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Strumento audiovisivo CPR per influenzare il livello di ansia surrogato dei pazienti in terapia intensiva.

31 agosto 2020 aggiornato da: Tirsa M. Ferrer Marrero, Medical College of Wisconsin

Uso di strumenti audiovisivi in ​​terapia intensiva, per influenzare il livello di ansia dei surrogati dei pazienti durante la decisione sulla rianimazione cardiopolmonare

Video o No Video per ridurre l'ansia da HCPOA/LAR e aumentare le conoscenze relative alla RCP.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I responsabili decisionali surrogati designati di 30 pazienti dell'unità di terapia intensiva medica saranno acconsentiti e arruolati per ricevere un video che descriva la RCP e i suoi risultati dopo le discussioni sul codice standard di cura rispetto alle sole discussioni sul codice standard di cura. Tutti i partecipanti completeranno un breve questionario per determinare il loro livello di conoscenza in merito alla RCP e per valutare i loro livelli di ansia. I pazienti che guardano il video valuteranno anche il loro livello di comfort durante la visione del video su una scala Likert a 5 punti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53202
        • Medical College of Wisconsin/Froedtert Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Decisore surrogato o procuratore identificato entro le prime 48 ore dal ricovero in terapia intensiva.

Surrogati o procura di età superiore ai 18 anni

Materie secondarie:

  • Ricoverato in terapia intensiva
  • Gravemente malato al punto da curare la squadra che discute sullo stato del codice con LAR / POA / Famiglia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo A
Nessun video di rianimazione
Sperimentale: Gruppo B
Video RCP
Altro: Video RCP

Un video CPR di 7,07 minuti verrà somministrato ai surrogati dei pazienti in terapia intensiva nel gruppo B.

Dopo aver visto il video, il surrogato completerà la scala di valutazione dell'ansia di Hamilton, un sondaggio di cinque domande sulla RCP e un modulo di una domanda sul comfort utilizzando la scala Likert.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurare l'impatto del video CPR sul livello di ansia del surrogato durante il processo decisionale sullo stato del codice, in terapia intensiva rispetto al gruppo di controllo dei surrogati (gruppo senza intervento).
Lasso di tempo: 2,5 anni

A 30 surrogati in terapia intensiva (15 nel gruppo di intervento e 15 nel gruppo senza intervento) verrà somministrata la Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) convalidata, per misurare il livello di ansia dei surrogati. Il questionario HAM-A è stato convalidato per valutare l'ansia e classificare l'ansia.

Il punteggio in HAM-A è su una scala da 0 a 56 punteggio totale, quando è inferiore a 17 non c'è ansia o lieve; 18-24 è da lieve a moderato; 25-30 è da moderato a grave; e 30-56 è grave ansia.

Il questionario HAM-A è stato convalidato per valutare il cambiamento dell'ansia dopo un intervento o un trattamento, con un delta nel punteggio totale di 8 con una deviazione standard di 1,7.
2,5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurare l'impatto del video CPR sulla conoscenza del surrogato dei pazienti sulla RCP, rispetto al gruppo Nessun intervento.
Lasso di tempo: 3 anni
La valutazione delle conoscenze sarà effettuata con un questionario di 5 domande (1 punto ciascuna).
3 anni
Analizza il comfort dei surrogati durante la visione del video.
Lasso di tempo: 3 anni
Al surrogato nel gruppo di intervento verrà chiesto se si sente a suo agio guardando il video. Questa sarà una singola domanda a cui verrà data risposta utilizzando una scala Likert.
3 anni
Descrivere se l'impatto del video CPR sul livello di ansia dei surrogati è influenzato dalla gravità della malattia del paziente secondo il punteggio SOFA.
Lasso di tempo: 3 anni
Calcolerà il punteggio SOFA dei pazienti che è il punteggio SOFA (Sequential Organ Failure Assessment). Viene utilizzato per classificare la gravità della disfunzione degli organi e della mortalità dei pazienti. Il punteggio SOFA è su una scala da 0 a 24, con numeri più alti correlati a disfunzioni e mortalità degli organi più elevate.
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Investigatori

  • Investigatore principale: Tirsa Ferrer Marrero, MD, Medical College of Wisconsin

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 maggio 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

15 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PULM-AV-CPR
  • PRO00029203 (Medical College of Wisconsin)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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