Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HLR audiovisuelt værktøj til at påvirke ICU-patienters surrogat-angstniveau.

31. august 2020 opdateret af: Tirsa M. Ferrer Marrero, Medical College of Wisconsin

Brug af audiovisuelt værktøj på intensivafdelingen til at påvirke angstniveauet for patienters surrogater, mens de beslutter sig for hjerte-lunge-redning

Video eller ingen video for at mindske HCPOA/LAR-angst og øge viden, hvad angår CPR.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Udpegede stedfortrædende beslutningstagere af 30 patienter på medicinsk intensivafdeling vil blive givet samtykke og tilmeldes til at modtage enten en video, der beskriver CPR og dets resultater efter diskussioner om standardbehandlingskode versus standardbehandlingskodediskussioner alene. Alle deltagere vil udfylde et kort spørgeskema for at bestemme deres vidensniveau vedrørende HLR og for at vurdere deres angstniveauer. Patienter, der ser videoen, vil også vurdere deres komfortniveau, mens de ser videoen på en 5-punkts Likert-skala.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53202
        • Medical College of Wisconsin/Froedtert Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Surrogatbeslutningstager eller fuldmagt identificeret inden for de første 48 timer efter ICU-indlæggelse.

Surrogater eller fuldmagt over 18 år

Sekundære emner:

  • Indlagt på intensivafdelingen
  • Kritisk syg til at behandle team, der diskuterer kodestatus med LAR/POA/Familie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Gruppe A
Ingen CPR-video
Eksperimentel: Gruppe B
CPR video
Andet: CPR video

En 7,07 minutters HLR-video vil blive administreret til intensivpatienternes surrogater i gruppe B.

Efter at have set videoen vil surrogaten udfylde Hamilton Anxiety Rating Scale, en fem-spørgsmålsundersøgelse om CPR og en et-spørgsmålsformular om komfort ved brug af Likert Scale.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål virkningen af ​​CPR-video på surrogatens angstniveau under beslutningsprocessen på kodestatus, i ICU sammenlignet med kontrolgruppen af ​​surrogater (ingen interventionsgruppe).
Tidsramme: 2,5 år

30 surrogater på intensivafdelingen (15 i interventionsgruppen og 15 i ingen interventionsgruppen) vil få den validerede Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) for at måle surrogaternes angstniveau. HAM-A spørgeskemaet er blevet valideret til at vurdere for angst og klassificere angst.

Score i HAM-A er på en skala fra 0 til 56 total score, når det er mindre end 17 er der ingen angst eller mild; 18-24 er mild til moderat; 25-30 er moderat til svær; og 30-56 er svær angst.

HAM-A-spørgeskemaet er blevet valideret til at vurdere ændring i angst efter en intervention eller behandling, med en delta i total score på 8 med en standardafvigelse på 1,7.
2,5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål effekten af ​​CPR-video på patienters surrogats viden om CPR, sammenlignet med ingen interventionsgruppen.
Tidsramme: 3 år
Videnvurdering vil blive udført med et 5 spørgsmål (1 point hver) spørgeskema.
3 år
Analyser surrogaternes komfort, når du ser videoen.
Tidsramme: 3 år
Surrogat i interventionsgruppen vil blive spurgt, om han eller hun føler sig tryg ved at se videoen. Dette vil være et enkelt spørgsmål, der vil blive besvaret ved hjælp af en Likert-skala.
3 år
Beskriv om CPR-videoens indvirkning på surrogaters angstniveau er påvirket af patientens sværhedsgrad af sygdom i henhold til SOFA-score.
Tidsramme: 3 år
Vil beregne patienters SOFA-score, som er SOFA-scoren (Sequential Organ Failure Assessment). Det bruges til at vurdere patienters sværhedsgrad af organdysfunktion og dødelighed. SOFA-score er på en skala fra 0-24, hvor højere tal korrelerer med højere organdysfunktion og dødelighed.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tirsa Ferrer Marrero, MD, Medical College of Wisconsin

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2018

Først opslået (Faktiske)

15. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PULM-AV-CPR
  • PRO00029203 (Medical College of Wisconsin)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk sygdom

Kliniske forsøg med CPR video

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner