- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03630965
Herramienta audiovisual de RCP para impactar el nivel de ansiedad sustituto de los pacientes de la UCI.
Uso de Herramientas Audiovisuales en la UCI, para Impactar el Nivel de Ansiedad de los Suplentes de los Pacientes al Decidir sobre la Reanimación Cardiopulmonar
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53202
- Medical College of Wisconsin/Froedtert Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Sustituto en la toma de decisiones o poder notarial identificado dentro de las primeras 48 horas de ingreso en la UCI.
Subrogantes o apoderados mayores de 18 años
Materias Secundarias:
- Admitido en la UCI
- En estado crítico hasta el punto de que el equipo tratante discute el estado del código con LAR/POA/Familia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo A
Vídeo sin RCP
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Experimental: Grupo B
Vídeo de RCP
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Se administrará un video de RCP de 7,07 minutos a los sustitutos de los pacientes de la UCI en el Grupo B. Después de ver el video, el sustituto completará la escala de calificación de ansiedad de Hamilton, una encuesta de cinco preguntas sobre la RCP y un formulario de una pregunta sobre la comodidad utilizando la escala de Likert. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medir el impacto del video de RCP en el nivel de ansiedad del Suplente durante el proceso de toma de decisiones sobre el estado del código, en la UCI en comparación con el grupo control de suplentes (Grupo sin intervención).
Periodo de tiempo: 2,5 años
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A 30 sustitutos en la UCI (15 en el grupo de intervención y 15 en el grupo Sin intervención) se les administrará la escala de calificación de ansiedad de Hamilton (HAM-A) validada, para medir el nivel de ansiedad de los sustitutos. El cuestionario HAM-A ha sido validado para evaluar la ansiedad y clasificar la ansiedad. La Puntuación en HAM-A está en una escala de 0 a 56 puntuación total, cuando es menor de 17 no hay ansiedad o leve; 18-24 es leve a moderado; 25-30 es moderado a severo; y 30-56 es ansiedad severa. El cuestionario HAM-A ha sido validado para evaluar el cambio en la ansiedad después de una intervención o tratamiento, con un delta en la puntuación total de 8 con una desviación estándar de 1,7. |
2,5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mida el impacto del video de RCP en el conocimiento del sustituto de los pacientes sobre RCP, en comparación con el grupo Sin intervención.
Periodo de tiempo: 3 años
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La evaluación de conocimientos se realizará con un cuestionario de 5 preguntas (1 punto cada una).
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3 años
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Analice la comodidad de los sustitutos al ver el video.
Periodo de tiempo: 3 años
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Se le preguntará al sustituto en el grupo de intervención si se siente cómodo viendo el video.
Esta será una sola pregunta que se responderá utilizando una Escala de Likert.
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3 años
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Describa si el impacto del video de RCP en el nivel de ansiedad de los sustitutos se ve afectado por la gravedad de la enfermedad del paciente según la puntuación SOFA.
Periodo de tiempo: 3 años
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Calculará la puntuación SOFA de los pacientes, que es la puntuación de la evaluación secuencial de insuficiencia orgánica (SOFA).
Se utiliza para clasificar la gravedad de la disfunción de los órganos y la mortalidad de los pacientes.
La puntuación SOFA está en una escala de 0 a 24, y los números más altos se correlacionan con una mayor disfunción de órganos y mortalidad.
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tirsa Ferrer Marrero, MD, Medical College of Wisconsin
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PULM-AV-CPR
- PRO00029203 (Medical College of Wisconsin)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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