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Herramienta audiovisual de RCP para impactar el nivel de ansiedad sustituto de los pacientes de la UCI.

31 de agosto de 2020 actualizado por: Tirsa M. Ferrer Marrero, Medical College of Wisconsin

Uso de Herramientas Audiovisuales en la UCI, para Impactar el Nivel de Ansiedad de los Suplentes de los Pacientes al Decidir sobre la Reanimación Cardiopulmonar

Video o No Video para disminuir la ansiedad de HCPOA/LAR y aumentar el conocimiento en lo que respecta a la RCP.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los encargados de la toma de decisiones suplentes designados de 30 pacientes de la unidad de cuidados intensivos médicos recibirán su consentimiento y se inscribirán para recibir un video que describa la RCP y sus resultados después de las discusiones sobre el código de atención estándar versus las discusiones sobre el código de atención estándar solo. Todos los participantes completarán un breve cuestionario para determinar su nivel de conocimiento sobre RCP y evaluar sus niveles de ansiedad. Los pacientes que vean el video también calificarán su nivel de comodidad mientras miran el video en una escala Likert de 5 puntos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

26

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53202
        • Medical College of Wisconsin/Froedtert Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Sustituto en la toma de decisiones o poder notarial identificado dentro de las primeras 48 horas de ingreso en la UCI.

Subrogantes o apoderados mayores de 18 años

Materias Secundarias:

  • Admitido en la UCI
  • En estado crítico hasta el punto de que el equipo tratante discute el estado del código con LAR/POA/Familia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo A
Vídeo sin RCP
Experimental: Grupo B
Vídeo de RCP

Se administrará un video de RCP de 7,07 minutos a los sustitutos de los pacientes de la UCI en el Grupo B.

Después de ver el video, el sustituto completará la escala de calificación de ansiedad de Hamilton, una encuesta de cinco preguntas sobre la RCP y un formulario de una pregunta sobre la comodidad utilizando la escala de Likert.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medir el impacto del video de RCP en el nivel de ansiedad del Suplente durante el proceso de toma de decisiones sobre el estado del código, en la UCI en comparación con el grupo control de suplentes (Grupo sin intervención).
Periodo de tiempo: 2,5 años

A 30 sustitutos en la UCI (15 en el grupo de intervención y 15 en el grupo Sin intervención) se les administrará la escala de calificación de ansiedad de Hamilton (HAM-A) validada, para medir el nivel de ansiedad de los sustitutos. El cuestionario HAM-A ha sido validado para evaluar la ansiedad y clasificar la ansiedad.

La Puntuación en HAM-A está en una escala de 0 a 56 puntuación total, cuando es menor de 17 no hay ansiedad o leve; 18-24 es leve a moderado; 25-30 es moderado a severo; y 30-56 es ansiedad severa.

El cuestionario HAM-A ha sido validado para evaluar el cambio en la ansiedad después de una intervención o tratamiento, con un delta en la puntuación total de 8 con una desviación estándar de 1,7.

2,5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mida el impacto del video de RCP en el conocimiento del sustituto de los pacientes sobre RCP, en comparación con el grupo Sin intervención.
Periodo de tiempo: 3 años
La evaluación de conocimientos se realizará con un cuestionario de 5 preguntas (1 punto cada una).
3 años
Analice la comodidad de los sustitutos al ver el video.
Periodo de tiempo: 3 años
Se le preguntará al sustituto en el grupo de intervención si se siente cómodo viendo el video. Esta será una sola pregunta que se responderá utilizando una Escala de Likert.
3 años
Describa si el impacto del video de RCP en el nivel de ansiedad de los sustitutos se ve afectado por la gravedad de la enfermedad del paciente según la puntuación SOFA.
Periodo de tiempo: 3 años
Calculará la puntuación SOFA de los pacientes, que es la puntuación de la evaluación secuencial de insuficiencia orgánica (SOFA). Se utiliza para clasificar la gravedad de la disfunción de los órganos y la mortalidad de los pacientes. La puntuación SOFA está en una escala de 0 a 24, y los números más altos se correlacionan con una mayor disfunción de órganos y mortalidad.
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Tirsa Ferrer Marrero, MD, Medical College of Wisconsin

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de mayo de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de mayo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

15 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PULM-AV-CPR
  • PRO00029203 (Medical College of Wisconsin)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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