Audiowizualne narzędzie do resuscytacji krążeniowo-oddechowej mające wpływ na poziom lęku zastępczego pacjentów OIOM.
Wykorzystanie narzędzi audiowizualnych na OIT w celu wpłynięcia na poziom lęku zastępczych pacjentów podczas podejmowania decyzji o resuscytacji krążeniowo-oddechowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53202
- Medical College of Wisconsin/Froedtert Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Zastępczy decydent lub pełnomocnictwo zidentyfikowane w ciągu pierwszych 48 godzin od przyjęcia na OIOM.
Surogaci lub pełnomocnictwa w wieku powyżej 18 lat
Przedmioty dodatkowe:
- Przyjęty na OIOM
- Krytycznie chory do tego stopnia, że zespół leczący omawia status kodu z LAR / POA / Family
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa A
Brak wideo resuscytacji
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa B
Wideo resuscytacji
|
Nagranie wideo z resuscytacją trwającą 7,07 minuty zostanie podane surogatom pacjentów OIOM w grupie B. Po obejrzeniu filmu surogat wypełni Skalę Oceny Lęku Hamiltona, ankietę składającą się z pięciu pytań dotyczących resuscytacji krążeniowo-oddechowej oraz formularz z jednym pytaniem dotyczący komfortu za pomocą Skali Likerta. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmierz wpływ wideo resuscytacji krążeniowo-oddechowej na poziom lęku Surogata podczas procesu decyzyjnego dotyczącego statusu kodu na OIT w porównaniu z grupą kontrolną surogatów (grupa bez interwencji).
Ramy czasowe: 2,5 roku
|
30 surogatów na OIT (15 w grupie interwencyjnej i 15 w grupie bez interwencji) zostanie poddanych zatwierdzonej Skali Oceny Lęku Hamiltona (HAM-A), aby zmierzyć poziom lęku surogatów. Kwestionariusz HAM-A został zatwierdzony do oceny lęku i klasyfikacji lęku. Wynik w skali HAM-A mieści się w skali od 0 do 56 punktów całkowitych, gdy jest mniejszy niż 17, nie ma lęku ani łagodnego; 18-24 jest od łagodnego do umiarkowanego; 25-30 jest od umiarkowanego do ciężkiego; a 30-56 to silny niepokój. Kwestionariusz HAM-A został zwalidowany do oceny zmiany lęku po interwencji lub leczeniu, z deltą w wyniku całkowitym 8 przy odchyleniu standardowym 1,7. |
2,5 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmierz wpływ wideo resuscytacji krążeniowo-oddechowej na wiedzę zastępcy pacjenta na temat resuscytacji krążeniowo-oddechowej w porównaniu z grupą bez interwencji.
Ramy czasowe: 3 lata
|
Ocena wiedzy zostanie przeprowadzona za pomocą kwestionariusza składającego się z 5 pytań (po 1 punkcie).
|
3 lata
|
|
Przeanalizuj komfort surogatek podczas oglądania filmu.
Ramy czasowe: 3 lata
|
Surogat w grupie interwencyjnej zostanie zapytany, czy czuje się komfortowo oglądając wideo.
Będzie to pojedyncze pytanie, na które odpowiedź zostanie udzielona za pomocą skali Likerta.
|
3 lata
|
|
Opisz, czy wpływ wideo resuscytacji krążeniowo-oddechowej na poziom lęku surogatów zależy od ciężkości choroby pacjenta zgodnie z wynikiem SOFA.
Ramy czasowe: 3 lata
|
Obliczy wynik SOFA pacjentów, który jest wynikiem oceny niewydolności narządów sekwencyjnych (SOFA).
Służy do oceny ciężkości dysfunkcji narządów i śmiertelności pacjentów.
Wynik SOFA mieści się w skali od 0 do 24, przy czym wyższe liczby korelują z wyższymi dysfunkcjami narządów i śmiertelnością.
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tirsa Ferrer Marrero, MD, Medical College of Wisconsin
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PULM-AV-CPR
- PRO00029203 (Medical College of Wisconsin)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .