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Ferramenta audiovisual de RCP para impactar o nível de ansiedade substituto de pacientes de UTI.

31 de agosto de 2020 atualizado por: Tirsa M. Ferrer Marrero, Medical College of Wisconsin

Uso de ferramenta audiovisual na UTI para impactar o nível de ansiedade dos substitutos dos pacientes ao decidir sobre a ressuscitação cardiopulmonar

Vídeo ou sem vídeo para diminuir a ansiedade HCPOA/LAR e aumentar o conhecimento no que se refere à RCP.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os tomadores de decisão substitutos designados de 30 pacientes da unidade de terapia intensiva médica serão consentidos e inscritos para receber um vídeo descrevendo a RCP e seus resultados após as discussões do código de atendimento padrão versus as discussões do código de atendimento padrão apenas. Todos os participantes preencherão um breve questionário para determinar seu nível de conhecimento sobre RCP e avaliar seus níveis de ansiedade. Os pacientes que assistirem ao vídeo também avaliarão seu nível de conforto enquanto assistem ao vídeo em uma escala Likert de 5 pontos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

26

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53202
        • Medical College of Wisconsin/Froedtert Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Decisor substituto ou procuração identificada nas primeiras 48 horas após a admissão na UTI.

Substitutos ou procuradores maiores de 18 anos

Disciplinas Secundárias:

  • Internado na UTI
  • Gravemente doente a ponto de tratar a equipe discutindo o status do código com LAR/POA/Família

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo A
Nenhum vídeo de RCP
Experimental: Grupo B
Vídeo de RCP
Outro: Vídeo de RCP

Um vídeo de RCP de 7,07 minutos será administrado aos substitutos dos pacientes da UTI no Grupo B.

Depois de assistir ao vídeo, o substituto preencherá a Escala de Avaliação de Ansiedade de Hamilton, uma pesquisa de cinco perguntas sobre RCP e um formulário de uma pergunta sobre conforto usando a Escala Likert.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medir o impacto do vídeo de RCP no nível de ansiedade do substituto durante o processo de tomada de decisão sobre o status do código, na UTI em comparação com o grupo controle de substitutos (grupo sem intervenção).
Prazo: 2,5 anos

30 substitutos na UTI (15 no grupo de intervenção e 15 no grupo sem intervenção) receberão a Escala de Avaliação de Ansiedade de Hamilton (HAM-A) validada, para medir o nível de ansiedade dos substitutos. O questionário HAM-A foi validado para avaliar a ansiedade e classificar a ansiedade.

O Score no HAM-A está em uma escala de 0 a 56 escore total, quando for menor que 17 não há ansiedade ou leve; 18-24 é leve a moderado; 25-30 é moderado a grave; e 30-56 é ansiedade severa.

O questionário HAM-A foi validado para avaliar a mudança na ansiedade após uma intervenção ou tratamento, com um delta na pontuação total de 8 com um desvio padrão de 1,7.
2,5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medir o impacto do vídeo de RCP no conhecimento do substituto dos pacientes sobre RCP, quando comparado ao grupo sem intervenção.
Prazo: 3 anos
A avaliação do conhecimento será realizada com um questionário de 5 questões (1 ponto cada).
3 anos
Analise o conforto dos substitutos ao assistir ao vídeo.
Prazo: 3 anos
Será perguntado ao substituto no grupo de intervenção se ele ou ela se sente confortável assistindo ao vídeo. Esta será uma única pergunta que será respondida usando uma escala de Likert.
3 anos
Descreva se o impacto do vídeo de RCP no nível de ansiedade dos substitutos é afetado pela gravidade da doença do paciente de acordo com a pontuação SOFA.
Prazo: 3 anos
Calculará a pontuação SOFA dos pacientes, que é a pontuação Sequential Organ Failure Assessment (SOFA). É usado para classificar a gravidade da disfunção de órgãos e mortalidade dos pacientes. A pontuação SOFA está em uma escala de 0 a 24, com números mais altos correlacionados com maior disfunção de órgãos e mortalidade.
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Medical College of Wisconsin

Investigadores

  • Investigador principal: Tirsa Ferrer Marrero, MD, Medical College of Wisconsin

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de maio de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

15 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de agosto de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PULM-AV-CPR
  • PRO00029203 (Medical College of Wisconsin)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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