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Audiovisuelles CPR-Tool zur Beeinflussung des Angstniveaus von Intensivpatienten.

31. August 2020 aktualisiert von: Tirsa M. Ferrer Marrero, Medical College of Wisconsin

Verwendung audiovisueller Hilfsmittel auf der Intensivstation, um das Angstniveau der Leihmütter von Patienten bei der Entscheidung für eine Herz-Lungen-Wiederbelebung zu beeinflussen

Video oder kein Video, um HCPOA/LAR-Angst zu verringern und das Wissen über CPR zu erweitern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Benannte Ersatzentscheidungsträger von 30 Patienten auf der medizinischen Intensivstation erhalten ihre Einwilligung und werden eingeschrieben, um entweder ein Video zu erhalten, in dem die HLW und ihre Ergebnisse nach Diskussionen über den Pflegestandard oder nur über den Pflegestandard diskutiert werden. Alle Teilnehmer füllen einen kurzen Fragebogen aus, um ihren Wissensstand in Bezug auf CPR zu ermitteln und ihr Angstniveau einzuschätzen. Patienten, die sich das Video ansehen, bewerten auch ihr Wohlbefinden beim Ansehen des Videos auf einer 5-Punkte-Likert-Skala.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53202
        • Medical College of Wisconsin/Froedtert Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Stellvertretender Entscheidungsträger oder Vollmacht wird innerhalb der ersten 48 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation identifiziert.

Stellvertreter oder Vollmachten über 18 Jahre

Nebenfächer:

  • Auf die Intensivstation eingeliefert
  • Schwer erkrankt, so dass das Behandlungsteam den Codestatus mit LAR/POA/Familie bespricht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Gruppe A
Kein CPR-Video
Experimental: Gruppe B
CPR-Video

Ein 7,07-minütiges CPR-Video wird den Leihmüttern der Intensivpatienten in Gruppe B verabreicht.

Nach dem Ansehen des Videos füllt die Leihmutter die Hamilton-Angstbewertungsskala aus, eine Umfrage mit fünf Fragen zur HLW und ein Ein-Fragen-Formular zum Thema Komfort unter Verwendung der Likert-Skala.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messen Sie die Auswirkung von CPR-Videos auf das Angstniveau der Leihmutter während des Entscheidungsprozesses zum Codestatus auf der Intensivstation im Vergleich zur Kontrollgruppe der Leihmütter (Gruppe ohne Intervention).
Zeitfenster: 2,5 Jahre

30 Leihmütter auf der Intensivstation (15 in der Interventionsgruppe und 15 in der Gruppe ohne Intervention) erhalten die validierte Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A), um das Angstniveau der Leihmütter zu messen. Der HAM-A-Fragebogen wurde zur Beurteilung von Angstzuständen und zur Klassifizierung von Angstzuständen validiert.

Die Punktzahl bei HAM-A liegt auf einer Skala von 0 bis 56 Gesamtpunktzahl. Wenn sie weniger als 17 beträgt, liegt keine Angst vor oder eine leichte; 18–24 ist leicht bis mittelschwer; 25–30 ist mittelschwer bis schwer; und 30-56 ist schwere Angst.

Der HAM-A-Fragebogen wurde validiert, um die Veränderung der Angst nach einem Eingriff oder einer Behandlung zu beurteilen, mit einem Delta-Gesamtscore von 8 und einer Standardabweichung von 1,7.

2,5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messen Sie die Auswirkung von CPR-Videos auf das Wissen der Leihmutter des Patienten über CPR im Vergleich zur Gruppe ohne Intervention.
Zeitfenster: 3 Jahre
Die Wissensbewertung erfolgt anhand eines Fragebogens mit 5 Fragen (jeweils 1 Punkt).
3 Jahre
Analysieren Sie den Komfort der Leihmütter beim Ansehen des Videos.
Zeitfenster: 3 Jahre
Der Stellvertreter in der Interventionsgruppe wird gefragt, ob er oder sie sich beim Ansehen des Videos wohl fühlt. Hierbei handelt es sich um eine einzelne Frage, die mithilfe einer Likert-Skala beantwortet wird.
3 Jahre
Beschreiben Sie, ob die Auswirkung des CPR-Videos auf das Angstniveau der Leihmütter durch die Schwere der Erkrankung des Patienten gemäß SOFA-Score beeinflusst wird.
Zeitfenster: 3 Jahre
Berechnet den SOFA-Score des Patienten, der der SOFA-Score (Sequential Organ Failure Assessment) ist. Es wird verwendet, um den Schweregrad der Organfunktionsstörung und Mortalität des Patienten einzustufen. Der SOFA-Score liegt auf einer Skala von 0 bis 24, wobei höhere Zahlen mit einer höheren Organfunktionsstörung und Mortalität korrelieren.
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Tirsa Ferrer Marrero, MD, Medical College of Wisconsin

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Mai 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PULM-AV-CPR
  • PRO00029203 (Medical College of Wisconsin)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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