- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03630965
Audiovisuelles CPR-Tool zur Beeinflussung des Angstniveaus von Intensivpatienten.
Verwendung audiovisueller Hilfsmittel auf der Intensivstation, um das Angstniveau der Leihmütter von Patienten bei der Entscheidung für eine Herz-Lungen-Wiederbelebung zu beeinflussen
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53202
- Medical College of Wisconsin/Froedtert Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Stellvertretender Entscheidungsträger oder Vollmacht wird innerhalb der ersten 48 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation identifiziert.
Stellvertreter oder Vollmachten über 18 Jahre
Nebenfächer:
- Auf die Intensivstation eingeliefert
- Schwer erkrankt, so dass das Behandlungsteam den Codestatus mit LAR/POA/Familie bespricht
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Gruppe A
Kein CPR-Video
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Experimental: Gruppe B
CPR-Video
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Ein 7,07-minütiges CPR-Video wird den Leihmüttern der Intensivpatienten in Gruppe B verabreicht. Nach dem Ansehen des Videos füllt die Leihmutter die Hamilton-Angstbewertungsskala aus, eine Umfrage mit fünf Fragen zur HLW und ein Ein-Fragen-Formular zum Thema Komfort unter Verwendung der Likert-Skala. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Messen Sie die Auswirkung von CPR-Videos auf das Angstniveau der Leihmutter während des Entscheidungsprozesses zum Codestatus auf der Intensivstation im Vergleich zur Kontrollgruppe der Leihmütter (Gruppe ohne Intervention).
Zeitfenster: 2,5 Jahre
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30 Leihmütter auf der Intensivstation (15 in der Interventionsgruppe und 15 in der Gruppe ohne Intervention) erhalten die validierte Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A), um das Angstniveau der Leihmütter zu messen. Der HAM-A-Fragebogen wurde zur Beurteilung von Angstzuständen und zur Klassifizierung von Angstzuständen validiert. Die Punktzahl bei HAM-A liegt auf einer Skala von 0 bis 56 Gesamtpunktzahl. Wenn sie weniger als 17 beträgt, liegt keine Angst vor oder eine leichte; 18–24 ist leicht bis mittelschwer; 25–30 ist mittelschwer bis schwer; und 30-56 ist schwere Angst. Der HAM-A-Fragebogen wurde validiert, um die Veränderung der Angst nach einem Eingriff oder einer Behandlung zu beurteilen, mit einem Delta-Gesamtscore von 8 und einer Standardabweichung von 1,7. |
2,5 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messen Sie die Auswirkung von CPR-Videos auf das Wissen der Leihmutter des Patienten über CPR im Vergleich zur Gruppe ohne Intervention.
Zeitfenster: 3 Jahre
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Die Wissensbewertung erfolgt anhand eines Fragebogens mit 5 Fragen (jeweils 1 Punkt).
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3 Jahre
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Analysieren Sie den Komfort der Leihmütter beim Ansehen des Videos.
Zeitfenster: 3 Jahre
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Der Stellvertreter in der Interventionsgruppe wird gefragt, ob er oder sie sich beim Ansehen des Videos wohl fühlt.
Hierbei handelt es sich um eine einzelne Frage, die mithilfe einer Likert-Skala beantwortet wird.
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3 Jahre
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Beschreiben Sie, ob die Auswirkung des CPR-Videos auf das Angstniveau der Leihmütter durch die Schwere der Erkrankung des Patienten gemäß SOFA-Score beeinflusst wird.
Zeitfenster: 3 Jahre
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Berechnet den SOFA-Score des Patienten, der der SOFA-Score (Sequential Organ Failure Assessment) ist.
Es wird verwendet, um den Schweregrad der Organfunktionsstörung und Mortalität des Patienten einzustufen.
Der SOFA-Score liegt auf einer Skala von 0 bis 24, wobei höhere Zahlen mit einer höheren Organfunktionsstörung und Mortalität korrelieren.
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3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tirsa Ferrer Marrero, MD, Medical College of Wisconsin
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PULM-AV-CPR
- PRO00029203 (Medical College of Wisconsin)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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