影响 ICU 患者替代焦虑水平的 CPR 视听工具。
2020年8月31日 更新者：Tirsa M. Ferrer Marrero、Medical College of Wisconsin
在 ICU 中使用视听工具，以影响患者代理人在决定心肺复苏时的焦虑水平
视频或无视频可减少 HCPOA/LAR 焦虑并增加与 CPR 相关的知识。
研究概览
详细说明
30 名医疗重症监护病房患者的指定代理决策者将获得同意并注册，以接收描述心肺复苏术的视频及其在标准护理代码讨论后与单独的护理代码讨论标准后的结果。
所有参与者都将完成一份简短的问卷调查，以确定他们对心肺复苏术的知识水平并评估他们的焦虑程度。
观看视频的患者还将在观看视频时以 5 分李克特量表对他们的舒适度进行评分。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee、Wisconsin、美国、53202
- Medical College of Wisconsin/Froedtert Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
在入住 ICU 的前 48 小时内确定代理决策者或授权书。
18 岁以上的代理人或授权书
中学科目：
- 住进ICU
- 病危到治疗团队与 LAR/POA/家人讨论代码状态的程度
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：A组
没有心肺复苏视频
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实验性的：B组
心肺复苏视频
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将向 B 组的 ICU 患者代理人播放一段 7.07 分钟的 CPR 视频。 观看视频后，代理人将使用李克特量表完成汉密尔顿焦虑量表、一项关于心肺复苏术的五问题调查以及关于舒适度的单问题表格。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在 ICU 中，与代理人的对照组（无干预组）相比，衡量 CPR 视频对代理人在代码状态决策过程中的焦虑程度的影响。
大体时间：2.5年
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ICU 中的 30 名代理人（干预组 15 名，无干预组 15 名）将接受经过验证的汉密尔顿焦虑量表 (HAM-A)，以测量代理人的焦虑水平。 HAM-A 问卷已经过验证，可以评估焦虑并对焦虑进行分类。 HAM-A 的评分范围为 0 到 56 的总分，当低于 17 时表示没有焦虑或轻度； 18-24 为轻度至中度； 25-30 为中度至重度； 30-56是严重的焦虑。 HAM-A 问卷已经过验证，可以评估干预或治疗后焦虑的变化，总分的增量为 8，标准差为 1.7。 |
2.5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与无干预组相比，衡量心肺复苏视频对患者代理人心肺复苏知识的影响。
大体时间：3年
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知识评估将通过 5 个问题（每个问题 1 分）问卷进行。
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3年
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分析代理人观看视频时的舒适度。
大体时间：3年
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干预组中的代理人将被问及他或她观看视频是否感到舒服。
这将是一个将使用李克特量表回答的问题。
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3年
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根据 SOFA 评分，描述 CPR 视频对代理人焦虑水平的影响是否受患者疾病严重程度的影响。
大体时间：3年
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将计算患者的 SOFA 评分，即序贯器官衰竭评估 (SOFA) 评分。
它用于对患者器官功能障碍的严重程度和死亡率进行分级。
SOFA 评分的范围为 0-24，较高的数字与较高的器官功能障碍和死亡率相关。
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tirsa Ferrer Marrero, MD、Medical College of Wisconsin
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月8日
初级完成 (实际的)
2020年4月30日
研究完成 (实际的)
2020年5月30日
研究注册日期
首次提交
2018年8月10日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月10日
首次发布 (实际的)
2018年8月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月31日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
心肺复苏视频的临床试验
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Seoul National University Hospital终止
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Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development招聘中
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Universidade do PortoLudwig-Maximilians - University of Munich; Fundação para a Ciência e a Tecnologia; Arcada University... 和其他合作者招聘中
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Advanced Circulatory SystemsNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)终止
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Université Blaise Pascal, Clermont-Ferrand撤销
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Karolinska InstitutetThe Swedish Research Council; Swedish Heart Lung Foundation; SOS Alarm招聘中