進行膵がん患者のためのウェブベースの治療情報ツール

膵臓がん (PC) は、5 年生存率が非常に低い疾患です。 一部の推定では、これを 5% 未満に設定しています。 欧州連合 (EU) では、2017 年に 85,000 人を超える死亡が予測されており、2012 年から約 8.0% 増加しています。 PC は、局所切除可能、境界切除可能、局所進行性、および転移性に大まかに分類できます。 治療には、手術、化学療法、放射線療法、緩和ケアなどがあります。 手術は根治的治療を提供しますが、患者の 80% は進行期 (局所進行または転移性) と診断されており、適格ではありません。 ただし、全身療法 (化学療法など) は、進行膵臓がん (APC) 患者にとって緩和的な選択肢です。 「ベスト サポーティブ ケア」（BSC）または「サポーティブ ケア」は、症状の管理と生活の質の改善を含むもう 1 つのオプションです。

共有意思決定 (SDM) は、臨床医と患者が利用可能な最良の証拠を使用して一緒に意思決定を行うプロセスです。 SDM は、国民保健サービス (NHS) および英国 (UK) のいくつかの医療規制当局によって、それぞれ政策上の優先事項および倫理的義務として認識されています。 均衡の概念は、病状に対する治療法として複数の正当な選択肢があるシナリオです。 APC の利点とリスクの観点から治療オプションの明確な優先順位がないため、APC を持つ人々の治療の選択を議論する際に SDM を適用する機会を提供します。 さらに、2006 年のシステマティック レビューでは、とりわけ、SDM が臨床プロセスと患者の転帰にプラスの影響を与えることが示されました。 APC治療でSDMを奨励することは、対応する経済的または個人的な利益がほとんどまたはまったくない積極的な治療の選択の減少を含む、同様の結果をもたらす可能性があります.

他の病状に関連して SDM を強化するために、いくつかのツールが開発されています。 これらのツールの一部は、卵巣がん、ステージ IV の肺がん、および結腸直腸がん用です。 CONNECT ™ は、医師と患者のコミュニケーション プロセスを全般的に改善するために開発されたコンピューター ベースのツールです。 さらに、2015 年のシステマティック レビューでは、意思決定ツールが利用可能な治療オプションに関する患者の知識と認識を向上させることができることが示されました。 しかし、APC 患者の期待される治療結果について議論する際に、エビデンスに基づくデジタル ツールを使用することに関する文献はほとんどありません。 PC 用の予測ツールは開発されていますが、現在、APC 患者が利用できる治療の選択肢に関する臨床的証拠を提供できる Web ベースの情報ツールはありません。

ただし、カナダの APC 患者向けに開発されたオンライン意思決定支援ツールがあります。 APC に関する情報など、ユーザーが治療に関する決定を下すのに役立つ便利な機能がいくつかあります。 ただし、治療オプションの比較における自動化は基本的なものであり、意思決定に必要な情報の深さ、および柔軟性が改善される可能性があります。 その対象者は患者のみです。 また、ユーザー オプションを増やす可能性を示唆しているものの、ユーザーが選択できるオプションは通常 3 つしかないと想定しています。

患者は、提案されている治療に関連する利点とリスクを十分に認識している必要があります。 また、臨床医が利用可能なエビデンスに基づいた最良の情報を患者にわかりやすい形式で提供できるようにするために、この研究の目的は、意思決定の共有プロセスを促進するインタラクティブな Web ベースの情報ツールの可能性を調査することです。臨床医と患者とその親族（または介護者）の間で行われます。

研究の根拠

1. APC 治療オプションのためのエビデンスに基づく情報ツールの必要性:

   現在、患者とその臨床医が情報に基づいた選択を行えるように、利用可能な治療オプションに関する情報を視覚的かつ簡潔な方法で患者に提示する APC 用の Web ベースの SDM ツールはありません。 許容性と信頼性は、このようなツールを開発する際に考慮すべき 2 つの重要な要素です。

2. 英国における患者中心のケアの政策優先事項に対する支持:

   英国では、意思決定の共有が患者ケアの優先事項と見なされています。 ただし、効果的な SDM は十分な情報を得た参加者によって強化され、それが提案された情報ツールの目的です。

3. 臨床医のコミュニケーション能力の向上:

   SDM を成功させるための必要条件として、医療専門家のコミュニケーション スキルが特定されました。 したがって、提案された情報ツールは、簡潔でユーザーフレンドリーな方法で APC 治療に関する適切な事実を提示することにより、利用可能な治療オプションを患者と伝達する臨床医の能力を高めることが期待されています。

4. 医療の費用対効果の向上 このツールは、一般の人々が抱く「多ければ多いほど良い」という考え方 (高価な治療はより良い医療に等しいという仮定) に挑戦する可能性もあります。 一部の患者の意思決定支援の評価では、一部の病状で費用対効果が改善されたことが示されました。 情報ツールを APC 治療に導入すると、同様の結果が得られる可能性があります。

目的 主な目的 進行性膵臓がん患者の治療法選択における意思決定の共有を促進する、ウェブベースのインタラクティブな情報ツールの可能性を調査すること

第 2 の目的 (i) 無作為化比較試験 (RCT) の系統的レビューとネットワーク メタ分析 (NMA) を通じて、APC の化学療法治療の生活の質、有効性、および安全性を評価すること。

(ii) 治療について決定を下す際の臨床医、APC 患者、およびその家族の好みと期待を、それぞれ臨床医と APC 患者 (家族を含む) に対するフォーカス グループと半構造化インタビューを通じて調査する。

(iii) 治療の選択について、臨床医と APC 患者との間の SDM を促進するための Web ベースの情報ツールの設計に必要な機能を特定すること。

(iv) 開発された SDM 情報ツールの有効性を、臨床医 (医師および専門看護師)、APC 患者、およびその家族によるパイロット テストを通じて評価する。