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院外心停止における一般人による心肺蘇生のパフォーマンスを向上させるための多面的介入 (DISPATCH)

2023年5月16日 更新者:University Hospital, Grenoble

院外心停止における一般人による心肺蘇生のパフォーマンスを向上させるための多面的介入。ステップウェッジクラスターランダム化対照試験

心停止(CA)を早期に認識することは、救急サービスを迅速に起動し、周囲にいた人が心肺蘇生法(CPR)を開始できるようにするために不可欠です。

通話を受信するとすぐに、EMS ディスパッチャーは CA の識別を試みる必要があります。 電話をかけてきた人がストレスや苦痛を抱えている状況では、これは難しいかもしれません。 それでも、傍観者が心肺蘇生を開始することが重要です。 救急医療サービスが到着する前に傍観者が心肺蘇生を開始した場合、生存率は 2 ~ 4 倍になります。

この研究は、CA の最初の電話認識を改善し、EMS が現場に到着する前に CPR の恩恵を受ける患者の数を増やすために、3 つの要素を組み合わせた多面的な介入を評価することを目的としています。

最初の要素は、CA の初期の電話認識に対するディスパッチャーのトレーニングです。 このトレーニングはアクティブ ティーチングの概念に基づいており、特に実際のディスパッチ録音を聞くことで学習者のインタラクティブな作業を促進します。 これは、録音された CA 通話の体系的なリスニングを含む遠隔教育プラットフォームを使用した継続的な教育によって完了します。

2 番目の要素は、携帯電話を使用して CA に通知することを目的としたソフトウェアの展開に基づいています。 制御ソフトウェアに接続されたこのシステムにより、CPRの訓練を受けたボランティアの参加を自動的に要求できます。 ボランティアは患者の周囲にいる必要があります。 このモバイル アプリケーションの展開は、応急処置ボランティア、保健担当者、および参加を希望する訓練を受けたボランティアに依存します。 ある都市地域でのランダム化対照研究では、傍観者による心肺蘇生の割合を改善する同様のソフトウェアの効率性が証明されました。

3 番目の要素は、モチベーションを高めるフィードバックです。 CA に苦しんだ患者の管理と転帰の毎週の概要が、モバイル アプリケーションですべての対応者とボランティアにブロードキャストされます。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

2481

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Amiens、フランス、80054
        • SAMU 80 - CHU Amiens Picardie
      • Annecy、フランス、74370
        • SAMU 74 - CH Annecy Genevois
      • Bordeaux、フランス、33076
        • SAMU 33 - CHU Hôpital Pellegrin
      • Bourg en bresse、フランス、01012
        • SAMU 01 - CH Fleyriat
      • Brest、フランス、29609
        • SAMU 29 - CHRU La Cavale Blanche
      • Chambéry、フランス、73011
        • SAMU 73 - Centre Hospitalier Métropôle Savoie
      • Dijon、フランス、21000
        • SAMU 21 - CHU Dijon
      • Grenoble、フランス、38043
        • SAMU 38 - CHU Grenoble Alpes
      • La Roche-sur-Yon、フランス、85025
        • Samu 85 - Chd Les Oudairies
      • Nancy、フランス、54000
        • SAMU 54 - CHU Nancy
      • Nantes、フランス
        • SAMU 44 - Hôtel Dieu
      • Nice、フランス、06001
        • SAMU 06 - CHU de Nice
      • Saint-Étienne、フランス、42270
        • SAMU 42 -CHU Saint-Etienne
      • Toulouse、フランス、31000
        • SAMU 31 - CHU Toulouse
      • Valence、フランス、26953
        • SAMU 26 - CH de Valence

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 緊急医療サービスの通報中に非外傷性心停止と診断された院外のすべての成人
  • 都市部での心停止

除外基準:

  • 妊娠中または授乳中の女性
  • 法律下の患者
  • 裁判所の判決または行政判決によって自由を奪われた患者
  • 外傷性心停止
  • CAは専門の緊急サービスパトロールの監視の下で行われます
  • 蘇生が不当と思われる心停止(不可避の死、不可逆的な末期状態、心停止の期間が長すぎる、蘇生を行わないという個人的指示など)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
国際ガイドラインに従って患者を通常管理する。 電話の受付、電話でのアドバイス、緊急サービスの派遣のプロトコルは変更されません
他の:テストグループ

多面的な介入

  1. 医療規制アシスタントが電話で心停止を認識するための遠隔学習を使用したトレーニング
  2. 緊急医療サービス (EMS) が到着する前に、心停止の場所に居合わせた人を送るための位置情報ソフトウェア アプリケーションの起動
  3. モチベーションのフィードバック ボランティアは、救急救命士到着前に開始された心肺蘇生法と救命に関するフィードバックを受け取ります。
心臓電話認識を改善するためのディスパッチャートレーニング、最初の専門救助者の前に傍観者を心停止場所に送るためのモバイルアプリケーション、ボランティアの傍観者への動機付けサポートなど、多面的な介入を含む

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最初の専門救助者が到着する前に、傍観者によって心肺蘇生が開始された
時間枠:0日目
EMS 到着前に傍観者によって CPR が開始された患者の割合。
0日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生存退院
時間枠:30日まで
退院時のバイタルステータス
30日まで
30日生存
時間枠:30日
30日時点のバイタルステータス
30日
院外心停止後72時間生存
時間枠:72時間
72時間生存
72時間
自然循環の回復
時間枠:0日目
CPR後に自然循環を回復した患者の割合
0日目
入院までの生存期間
時間枠:0日目
入院時のバイタルステータス
0日目
神経機能状態 CPC
時間枠:30日まで
退院時および 30 日目の脳パフォーマンスカテゴリー (CPC) によって測定される 2 以下のスコアは良好な神経学的転帰とみなされる
30日まで
神経機能状態 mRS
時間枠:30日

退院時および 30 日目の修正ランキン スケール (mRS) による測定:

修正ランキン スケール (mRS): 0 - 症状なし。

  1. - 重大な障害はない。 多少の症状はあるものの、通常の活動をすべて行うことができる。
  2. - 軽度の障害。 援助なしで自分の身の回りのことはできるが、それまでの活動をすべて実行することはできない。
  3. - 中程度の障害。 多少の介助が必要ですが、自力で歩くことは可能です。
  4. - 中等度の重度の障害。 介助なしでは自分の体のニーズを満たすことができず、介助なしで歩くこともできません。
  5. - 重度の障害。 常に介護と注意が必要で、寝たきりで失禁している。
  6. - デッド スコアが 3 以下の場合は、良好な神経学的転帰とみなされます。
30日
最初に録音したリズム
時間枠:30分
EMSによって初めて記録された心拍リズム
30分

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
傍観者のCPRの質
時間枠:0日目
傍観者によって実行される CPR の質を 4 点スケールで評価します。 CPR の質は、現場の最初の専門救助者によって評価されます。
0日目
心停止の確認
時間枠:0日目
指令員 CA の認識は現場の EMS によって確認されます
0日目
EMS到着前に自動体外式除細動器を開始
時間枠:0日目
EMS到着前に自動体外式除細動器の恩恵を受けた患者の割合
0日目
ディスパッチャーなしの立会人による CPR の開始 電話 CPR
時間枠:0日目
ディスパッチャーなしで EMS 到着前に CPR を開始した患者の割合の評価 電話 CPR
0日目
電話 CPR による立会人による CPR の開始
時間枠:0日目
電話による CPR 後、EMS 到着前に開始された CPR の評価
0日目
アプリを起動した傍観者による CPR の開始
時間枠:0日目
地理位置情報アプリケーションによって起動される、傍観者によって開始される CPR の評価
0日目
派遣後に正確に特定された心停止の割合
時間枠:24ヶ月
Eラーニングトレーニング後のCA認識の進化の評価
24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Monique Sorentino、Chu Grenoble Alpes

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年8月27日

一次修了 (実際)

2022年3月1日

研究の完了 (実際)

2022年3月20日

試験登録日

最初に提出

2018年7月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月13日

最初の投稿 (実際)

2018年8月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月16日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • DISPATCH

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究計画書は出版のために提出されます。 IPD は他の研究者と共有されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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