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Vielfältige Intervention zur Steigerung der CPR-Leistung von Laien bei außerklinischem Herzstillstand (DISPATCH)

16. Mai 2023 aktualisiert von: University Hospital, Grenoble

Vielfältige Intervention zur Leistungssteigerung der Herz-Lungen-Wiederbelebung durch Laien bei außerklinischem Herzstillstand. Eine randomisierte kontrollierte Studie mit abgestuftem Keilcluster

Die Früherkennung eines Herzstillstands (CA) ist wichtig, um den Rettungsdienst schnell zu aktivieren und umstehende Personen mit der Herz-Lungen-Wiederbelebung (HLW) zu versorgen.

Sobald ein Anruf eingeht, sollten EMS-Disponenten versuchen, CA zu identifizieren. Dies kann angesichts des Stresses und der Verzweiflung der anrufenden Person schwierig sein. Dennoch ist es wichtig, dass umstehende Personen eine HLW einleiten. Die Überlebensrate kann um das Zwei- bis Vierfache erhöht werden, wenn die Umstehenden vor dem Eintreffen des Rettungsdienstes eine Wiederbelebung einleiten.

Ziel dieser Arbeit ist es, eine vielschichtige Intervention zu bewerten, die drei Elemente kombiniert, um die anfängliche telefonische Erkennung von CA zu verbessern und die Zahl der Patienten zu erhöhen, die von CPR profitieren, bevor der Rettungsdienst vor Ort eintrifft.

Das erste Element ist eine Disponentenschulung zur frühzeitigen Telefonerkennung von CA. Diese Schulung basiert auf dem Konzept des aktiven Unterrichts und fördert die interaktive Arbeit der Lernenden, insbesondere durch das Anhören echter Versandaufzeichnungen. Abgerundet wird es durch eine Weiterbildung mit einer Fernunterrichtsplattform einschließlich des systematischen Abhörens aufgezeichneter CA-Anrufe.

Das zweite Element basiert auf dem Einsatz einer Software, die darauf abzielt, CA über Mobiltelefone zu benachrichtigen. Dieses mit einer Steuerungssoftware verbundene System ermöglicht es, automatisch die Teilnahme von in der Herz-Lungen-Wiederbelebung geschulten Freiwilligen anzufordern. Die Freiwilligen müssen sich in der Umgebung des Patienten aufhalten. Für den Einsatz dieser mobilen Anwendung sind ehrenamtliche Erste-Hilfe-Mitarbeiter, Gesundheitspersonal und alle ausgebildeten Freiwilligen erforderlich, die bereit sind, mitzumachen. Eine randomisierte Kontrollstudie in einem Stadtgebiet bewies die Effizienz einer ähnlichen Software zur Verbesserung des Anteils der HLW durch Umstehende.

Das dritte Element besteht in einem motivierenden Feedback. Ein wöchentlicher Überblick über das Management und die Ergebnisse von Patienten, die an CA erkrankt sind, wird in der mobilen Anwendung an alle Einsatzkräfte und Freiwilligen gesendet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2481

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Amiens, Frankreich, 80054
        • SAMU 80 - CHU Amiens Picardie
      • Annecy, Frankreich, 74370
        • SAMU 74 - CH Annecy Genevois
      • Bordeaux, Frankreich, 33076
        • SAMU 33 - CHU Hôpital Pellegrin
      • Bourg en bresse, Frankreich, 01012
        • SAMU 01 - CH Fleyriat
      • Brest, Frankreich, 29609
        • SAMU 29 - CHRU La Cavale Blanche
      • Chambéry, Frankreich, 73011
        • SAMU 73 - Centre Hospitalier Métropôle Savoie
      • Dijon, Frankreich, 21000
        • SAMU 21 - CHU Dijon
      • Grenoble, Frankreich, 38043
        • SAMU 38 - CHU Grenoble Alpes
      • La Roche-sur-Yon, Frankreich, 85025
        • Samu 85 - Chd Les Oudairies
      • Nancy, Frankreich, 54000
        • SAMU 54 - CHU Nancy
      • Nantes, Frankreich
        • SAMU 44 - Hôtel Dieu
      • Nice, Frankreich, 06001
        • SAMU 06 - CHU de Nice
      • Saint-Étienne, Frankreich, 42270
        • SAMU 42 -CHU Saint-Etienne
      • Toulouse, Frankreich, 31000
        • SAMU 31 - CHU Toulouse
      • Valence, Frankreich, 26953
        • SAMU 26 - CH de Valence

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Erwachsenen, bei denen während des Notrufs ein nichttraumatischer Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses diagnostiziert wurde
  • Herzstillstand im Stadtgebiet

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Patienten unter dem Gesetz
  • Patienten, denen durch Gerichtsurteil oder Verwaltungsbeschluss die Freiheit entzogen wurde
  • Traumatischer Herzstillstand
  • CA ereignete sich unter den Augen einer professionellen Rettungsdienststreife im Einsatz
  • Herzstillstand, bei dem eine Wiederbelebung ungerechtfertigt erscheint (unvermeidlicher Tod, unheilbar kranker, irreversibler Zustand, zu lange Dauer des Herzstillstands, persönliche Anweisung, keine Wiederbelebung durchzuführen …)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Übliche Behandlung von Patienten gemäß internationalen Richtlinien. Protokolle zur Rufannahme, Telefonberatung und Zusendung von Notdiensten werden nicht verändert
Sonstiges: Testgruppe

Vielfältiger Eingriff

  1. Schulung per Fernstudium für medizinische Assistenzkräfte zur Erkennung eines Herzstillstands am Telefon
  2. Aktivierung der Ortungssoftwareanwendung, um Umstehende vor dem Eintreffen des Rettungsdienstes (EMS) zum Ort des Herzstillstands zu schicken
  3. Motivations-Feedback: Freiwillige erhalten Feedback bezüglich der vor der Ankunft des Rettungsdienstes eingeleiteten HLW und dem Überleben
Sonstiges: Vielfältige Intervention mit 3 Komponenten
Vielfältige Intervention, einschließlich Disponentenschulung zur Verbesserung der Erkennung von Herztelefonen, mobiler Anwendung, um Umstehende vor Ersthelfern zum Ort des Herzstillstands zu schicken, und Motivationsunterstützung für freiwillige Umstehende

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HLW wurde von Umstehenden eingeleitet, bevor die ersten professionellen Retter eintrafen
Zeitfenster: Tag 0
Anteil der Patienten, bei denen vor dem Eintreffen des Rettungsdienstes eine HLW durch einen Unbeteiligten eingeleitet wurde.
Tag 0

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überleben bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus
Zeitfenster: bis zu 30 Tage
Vitalstatus bei Krankenhausentlassung
bis zu 30 Tage
Überleben nach 30 Tagen
Zeitfenster: 30 Tage
Vitalstatus nach 30 Tagen
30 Tage
Überleben 72 Stunden nach Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses
Zeitfenster: 72 Stunden
Überleben nach 72 Stunden
72 Stunden
Rückkehr der spontanen Zirkulation
Zeitfenster: Tag 0
Anteil der Patienten, bei denen nach der Herz-Lungen-Wiederbelebung ein spontaner Kreislauf wiederhergestellt wurde
Tag 0
Überleben bis zur Krankenhauseinweisung
Zeitfenster: Tag 0
Vitalstatus bei Krankenhausaufnahme
Tag 0
Neurologischer Funktionsstatus CPC
Zeitfenster: bis zu 30 Tage
Gemessen anhand der zerebralen Leistungskategorie (CPC) bei Entlassung aus dem Krankenhaus und nach 30 Tagen wird ein Wert kleiner oder gleich 2 als günstiges neurologisches Ergebnis angesehen
bis zu 30 Tage
Neurologischer Funktionsstatus mRS
Zeitfenster: 30 Tage

Gemessen anhand der modifizierten Rankin-Skala (mRS) bei Entlassung aus dem Krankenhaus und nach 30 Tagen:

modifizierte Rankin-Skala (mRS): 0 – Keine Symptome.

  1. - Keine wesentliche Behinderung. Kann trotz einiger Symptome alle üblichen Aktivitäten ausführen.
  2. - Leichte Behinderung. Kann sich ohne Hilfe um seine eigenen Angelegenheiten kümmern, ist jedoch nicht in der Lage, alle bisherigen Tätigkeiten auszuführen.
  3. - Mäßige Behinderung. Benötigt etwas Hilfe, kann aber ohne Hilfe gehen.
  4. - Mittelschwere Behinderung. Unfähig, sich ohne Hilfe um die eigenen körperlichen Bedürfnisse zu kümmern, und nicht in der Lage, ohne Hilfe zu gehen.
  5. - Schwere Behinderung. Erfordert ständige Pflege und Aufmerksamkeit, ist bettlägerig und inkontinent.
  6. - Ein Dead Score kleiner oder gleich 3 wird als günstiges neurologisches Ergebnis gewertet
30 Tage
Erster aufgenommener Rhythmus
Zeitfenster: 30 Minuten
Erster aufgezeichneter Herzrhythmus durch EMS
30 Minuten

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CPR-Qualität von Bystander
Zeitfenster: Tag 0
Bewertung der HLW-Qualität durch Umstehende auf einer 4-Punkte-Skala. Die Qualität der HLW wird von den ersten professionellen Rettern vor Ort beurteilt.
Tag 0
Bestätigung eines Herzstillstands
Zeitfenster: Tage 0
Die Erkennung durch die Dispatcher-CA wird vom EMS vor Ort bestätigt
Tage 0
Automatisierter externer Defibrillator wurde vor Eintreffen des Rettungsdienstes eingeleitet
Zeitfenster: Tag 0
Anteil der Patienten, die vor Eintreffen des Rettungsdienstes von einem automatisierten externen Defibrillator profitieren
Tag 0
Einleitung der HLW durch Zeugen ohne Telefon-HLW durch den Disponenten
Zeitfenster: Tag 0
Auswertung des Anteils der Patienten mit HLW, die vor Eintreffen des Rettungsdienstes eingeleitet wurden, ohne telefonische HLW durch den Disponenten
Tag 0
CPR-Einleitung durch Zeugen mit Telefon-CPR
Zeitfenster: Tag 0
Bewertung der HLW, die vor dem Eintreffen des Rettungsdienstes nach der telefonischen HLW eingeleitet wurde
Tag 0
Einleitung der HLW durch App-aktivierte Zuschauer
Zeitfenster: Tag 0
Bewertung der von Umstehenden eingeleiteten HLW, die durch die Geolokalisierungsanwendung aktiviert werden
Tag 0
Anteil der Herzstillstände nach der Entsendung korrekt identifiziert
Zeitfenster: 24 Monate
Bewertung der Entwicklung der CA-Anerkennung nach dem E-Learning-Training
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Ermittler

  • Studienleiter: Monique Sorentino, Chu Grenoble Alpes

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. August 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DISPATCH

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Das Studienprotokoll wird zur Veröffentlichung eingereicht. IPD wird mit anderen Forschern geteilt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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