Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Sokoldalú beavatkozás a kórházon kívüli szívmegállásban szenvedő laikusok újraélesztési teljesítményének növelésére (DISPATCH)

2023. május 16. frissítette: University Hospital, Grenoble

Sokoldalú beavatkozás a kórházon kívüli szívmegállásban lévő laikusok kardiopulmonális újraélesztésének teljesítményének növelésére. Stepped Wedge Cluster Randomized Controlled Trial

A szívmegállás (CA) korai felismerése elengedhetetlen a sürgősségi szolgálatok gyors aktiválásához, valamint ahhoz, hogy a közelben tartózkodók megkezdhessék a kardiopulmonális újraélesztést (CPR).

Amint hívás érkezik, az EMS diszpécsereknek meg kell próbálniuk azonosítani a CA-t. Ez nehéz lehet a hívó személy stresszének és szorongásának összefüggésében. Ennek ellenére létfontosságú, hogy a szemlélődők kezdeményezzék az újraélesztést. A túlélés 2-4-gyel szorozható, ha a közelben tartózkodók a sürgősségi orvosi szolgáltatások megérkezése előtt újraélesztést kezdeményeznek.

Ennek a munkának a célja egy 3 elemből álló, sokoldalú beavatkozás értékelése, amely javítja a CA kezdeti telefonfelismerését, és növeli a CPR-ben részesülő betegek számát, mielőtt az EMS a helyszínre érkezik.

Az első elem egy diszpécserképzés a CA korai telefonfelismerésére. Ez a képzés az aktív tanítás elvén alapul, a tanulók interaktív munkáját részesítve előnyben, különösen a valós küldeményfelvételek meghallgatásával. Ezt egy távoktatási platformmal való továbbképzés teszi teljessé, beleértve a rögzített CA-hívások szisztematikus meghallgatását.

A második elem egy olyan szoftver telepítésén alapul, amely a CA-t értesíti a mobiltelefonoknak köszönhetően. Ez a vezérlőszoftverrel összekapcsolt rendszer lehetővé teszi az újraélesztésre képzett önkéntesek részvételének automatikus kérését. Az önkénteseknek a beteg környezetében kell tartózkodniuk. Ennek a mobilalkalmazásnak a telepítése az elsősegélynyújtó önkéntesekre, az egészségügyi személyzetre és minden olyan képzett önkéntesre támaszkodik, aki hajlandó részt venni. Az egyik városrészben végzett randomizált kontrollvizsgálat bebizonyította, hogy egy hasonló szoftver hatékonysága javítja a szemlélődők CPR-ének arányát.

A harmadik elem a motivációs visszacsatolás. A CA-ban szenvedő betegek kezeléséről és eredményeiről szóló heti áttekintést minden válaszadónak és önkéntesnek közvetítjük a mobilalkalmazásban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

2481

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Amiens, Franciaország, 80054
        • SAMU 80 - CHU Amiens Picardie
      • Annecy, Franciaország, 74370
        • SAMU 74 - CH Annecy Genevois
      • Bordeaux, Franciaország, 33076
        • SAMU 33 - CHU Hôpital Pellegrin
      • Bourg en bresse, Franciaország, 01012
        • SAMU 01 - CH Fleyriat
      • Brest, Franciaország, 29609
        • SAMU 29 - CHRU La Cavale Blanche
      • Chambéry, Franciaország, 73011
        • SAMU 73 - Centre Hospitalier Métropôle Savoie
      • Dijon, Franciaország, 21000
        • SAMU 21 - CHU Dijon
      • Grenoble, Franciaország, 38043
        • SAMU 38 - CHU Grenoble Alpes
      • La Roche-sur-Yon, Franciaország, 85025
        • Samu 85 - Chd Les Oudairies
      • Nancy, Franciaország, 54000
        • SAMU 54 - CHU Nancy
      • Nantes, Franciaország
        • SAMU 44 - Hôtel Dieu
      • Nice, Franciaország, 06001
        • SAMU 06 - CHU de Nice
      • Saint-Étienne, Franciaország, 42270
        • SAMU 42 -CHU Saint-Etienne
      • Toulouse, Franciaország, 31000
        • SAMU 31 - CHU Toulouse
      • Valence, Franciaország, 26953
        • SAMU 26 - CH de Valence

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden felnőtt, akinek nem traumás, kórházon kívüli szívmegállása van, akit a sürgősségi orvosi hívás során diagnosztizáltak
  • Szívleállás városi területen található

Kizárási kritériumok:

  • Terhes vagy szoptató nők
  • Betegek a törvény alatt
  • Bírósági határozattal vagy közigazgatási határozattal szabadságuktól megfosztott betegek
  • Traumás szívmegállás
  • A CA egy hivatásos mentőszolgálat szolgálatban lévő járőr szeme alatt fordul elő
  • Olyan szívleállás, amelynél az újraélesztés indokolatlannak tűnik (elkerülhetetlen halál, végstádiumú, visszafordíthatatlan állapot, túl hosszú szívleállás, személyes utasítás, hogy nem kell újraéleszteni…)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A betegek szokásos kezelése a nemzetközi irányelvek szerint. A hívásfogadás, a telefonos tanácsadás és a segélyszolgálat küldésének protokollja nem módosul
Egyéb: Tesztcsoport

Sokrétű beavatkozás

  1. Távoktatási képzés orvosi szabályozási asszisztensek számára a szívleállás telefonos felismerésére
  2. A helymeghatározó szoftver aktiválása, hogy a sürgősségi egészségügyi szolgáltatások (EMS) megérkezése előtt szívleállás helyére küldjék a járókelőket
  3. Motivációs visszajelzés Az önkéntesek visszajelzést kapnak a CPR-ről, amelyet az EMS érkezése és túlélése előtt kezdeményeztek
Egyéb: Sokoldalú beavatkozás, amely 3 komponensből áll
Sokrétű beavatkozás, beleértve a diszpécserképzést a szívtelefon-felismerés javítására, a mobilalkalmazást, amellyel a járókelőket szívleállási helyre küldik az első hivatásos mentők elé, valamint motivációs támogatást az önkéntes közelgőknek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
CPR-t a szemlélődők kezdeményeztek az első hivatásos mentők megérkezése előtt
Időkeret: 0. nap
Azon betegek aránya, akik az EMS érkezése előtt a közelben lévő személy által kezdeményezett CPR-ben részesültek.
0. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Túlélés a kórházi elbocsátásig
Időkeret: legfeljebb 30 napig
Vital állapot a kórházi elbocsátáskor
legfeljebb 30 napig
Túlélés 30 napon belül
Időkeret: 30 nap
Vitális állapot 30 napon belül
30 nap
Túlélés 72 órával a kórházon kívüli szívmegállás után
Időkeret: 72 óra
túlélés 72 óránál
72 óra
A spontán keringés visszatérése
Időkeret: 0. nap
A CPR után spontán keringést helyreállító betegek aránya
0. nap
Túlélés a kórházi felvételig
Időkeret: 0. nap
Vital status a kórházi felvételkor
0. nap
Neurológiai funkcionális állapot CPC
Időkeret: legfeljebb 30 napig
Az agyi teljesítmény kategóriája (CPC) szerint a kórházi elbocsátáskor és 30 nap után 2-vel kisebb vagy egyenlő pontszám esetén kedvező neurológiai eredménynek minősül.
legfeljebb 30 napig
Neurológiai funkcionális állapot mRS
Időkeret: 30 nap

A módosított Rankin-skálával (mRS) mérve a kórházi elbocsátáskor és 30 napon belül:

módosított Rankin-skála (mRS): 0 - Nincsenek tünetek.

  1. - Nincs jelentős fogyatékosság. Néhány tünet ellenére képes minden szokásos tevékenység elvégzésére.
  2. - Enyhe fogyatékosság. Segítség nélkül képes saját ügyeit intézni, de nem képes minden korábbi tevékenységet elvégezni.
  3. - Közepes fogyatékosság. Segítségre van szüksége, de segítség nélkül tud járni.
  4. - Közepesen súlyos fogyatékosság. Segítség nélkül nem tudja kielégíteni saját testi szükségleteit, és nem tud segítség nélkül járni.
  5. - Súlyos fogyatékosság. Állandó ápolást és odafigyelést igényel, ágyhoz kötött, inkontinens.
  6. - A 3-mal kisebb vagy egyenlő holtpontszám kedvező neurológiai eredménynek minősül
30 nap
Első felvett ritmus
Időkeret: 30 perc
Az EMS által rögzített első szívritmus
30 perc

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Bystander CPR minősége
Időkeret: 0. nap
A CPR minőségének értékelése a közelben lévők által 4 pontos skálán. A CPR minőségét az első hivatásos mentők fogják felmérni a helyszínen.
0. nap
A szívleállás megerősítése
Időkeret: 0. nap
A diszpécser CA felismerését az EMS a helyszínen megerősíti
0. nap
Az automatizált külső defibrillátor az EMS érkezése előtt elindítva
Időkeret: 0. nap
Azon betegek aránya, akik számára előnyös az automatizált külső defibrillátor a segélyszolgálat érkezése előtt
0. nap
CPR kezdeményezés tanú által diszpécser nélkül Telefon-CPR
Időkeret: 0. nap
A diszpécser nélküli EMS érkezés előtt kezdeményezett CPR-ben szenvedő betegek arányának értékelése Telefon-CPR
0. nap
CPR kezdeményezése tanúval Telefon-CPR-rel
Időkeret: 0. nap
A telefonos CPR-t követő EMS érkezés előtt megkezdett CPR értékelése
0. nap
CPR kezdeményezése az alkalmazás által aktivált közelállók által
Időkeret: 0. nap
A helymeghatározó alkalmazás által aktivált szemlélődők által kezdeményezett CPR értékelése
0. nap
A feladás után helyesen azonosított szívleállás aránya
Időkeret: 24 hónap
A CA elismerés fejlődésének értékelése az e-learning képzés után
24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Grenoble

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Monique Sorentino, Chu Grenoble Alpes

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. augusztus 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. március 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 13.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 16.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DISPATCH

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A vizsgálati jegyzőkönyvet közzétételre benyújtják. Az IPD-t megosztják más kutatókkal.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szívroham

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Netherlands

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel