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Intervention à multiples facettes pour augmenter la performance de la RCP par des non-professionnels en cas d'arrêt cardiaque hors hôpital (DISPATCH)

16 mai 2023 mis à jour par: University Hospital, Grenoble

Intervention à multiples facettes pour augmenter les performances de la réanimation cardiopulmonaire par des non-initiés en cas d'arrêt cardiaque hors hôpital. Un essai contrôlé randomisé en grappes étagées

La reconnaissance précoce de l'arrêt cardiaque (AC) est essentielle pour activer rapidement les services d'urgence et pour que les passants puissent commencer la réanimation cardiorespiratoire (RCP).

Dès qu'un appel est reçu, les répartiteurs EMS doivent essayer d'identifier CA. Cela peut être difficile, dans un contexte de stress et de détresse de la personne qui appelle. Pourtant, il est vital que les passants initient la RCR. La survie peut être multipliée par 2 à 4 si les passants initient une RCR avant l'arrivée des services médicaux d'urgence.

Ce travail vise à évaluer une intervention multidimensionnelle combinant 3 éléments pour améliorer la reconnaissance téléphonique initiale de l'AC et augmenter le nombre de patients bénéficiant d'une RCR avant l'arrivée des EMS sur les lieux.

Le premier élément est une formation de répartiteur à la reconnaissance téléphonique précoce des CA. Cette formation sera basée sur le concept de pédagogie active, privilégiant le travail interactif des apprenants notamment par l'écoute d'enregistrements réels de dépêches. Il sera complété par une formation continue avec une plateforme d'enseignement à distance incluant l'écoute systématique des appels CA enregistrés.

Le deuxième élément repose sur le déploiement d'un logiciel visant à notifier l'AC grâce aux téléphones mobiles. Ce système interfacé à un logiciel de contrôle permet de solliciter automatiquement la participation de volontaires formés en RCR. Les volontaires doivent se situer dans l'environnement du patient. Le déploiement de cette application mobile s'appuiera sur des bénévoles secouristes, des personnels de santé et tout bénévole formé désireux d'y participer. Une étude de contrôle randomisée dans une zone urbaine a prouvé l'efficacité d'un logiciel similaire pour améliorer la proportion de RCR par des passants.

Le troisième élément consiste en un feedback motivationnel. Un aperçu hebdomadaire de la prise en charge et des résultats des patients ayant subi une CA sera diffusé à tous les intervenants et bénévoles dans l'application mobile.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2481

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Amiens, France, 80054
        • SAMU 80 - CHU Amiens Picardie
      • Annecy, France, 74370
        • SAMU 74 - CH Annecy Genevois
      • Bordeaux, France, 33076
        • SAMU 33 - CHU Hôpital Pellegrin
      • Bourg en bresse, France, 01012
        • SAMU 01 - CH Fleyriat
      • Brest, France, 29609
        • SAMU 29 - CHRU La Cavale Blanche
      • Chambéry, France, 73011
        • SAMU 73 - Centre Hospitalier Métropôle Savoie
      • Dijon, France, 21000
        • SAMU 21 - CHU Dijon
      • Grenoble, France, 38043
        • SAMU 38 - CHU Grenoble Alpes
      • La Roche-sur-Yon, France, 85025
        • Samu 85 - Chd Les Oudairies
      • Nancy, France, 54000
        • SAMU 54 - CHU Nancy
      • Nantes, France
        • SAMU 44 - Hôtel Dieu
      • Nice, France, 06001
        • SAMU 06 - CHU de Nice
      • Saint-Étienne, France, 42270
        • SAMU 42 -CHU Saint-Etienne
      • Toulouse, France, 31000
        • SAMU 31 - CHU Toulouse
      • Valence, France, 26953
        • SAMU 26 - CH de Valence

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les adultes présentant un arrêt cardiaque non traumatique hors hôpital diagnostiqué lors de l'appel du service médical d'urgence
  • Arrêt cardiaque situé en zone urbaine

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Des malades sous la loi
  • Patients privés de liberté par décision de justice ou décision administrative
  • Arrêt cardiaque traumatique
  • CA survenu sous les yeux d'une patrouille professionnelle des services d'urgence en service
  • Arrêt cardiaque pour lequel la réanimation semble injustifiée (décès inéluctable, état irréversible en phase terminale, durée d'arrêt cardiaque trop longue, directive personnelle de non réanimation…)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Prise en charge habituelle des patients selon les directives internationales. Les protocoles de prise d'appel, de conseil téléphonique et d'envoi des secours ne sont pas modifiés
Autre: Groupe d'essai

Intervention multiforme

  1. Formation à distance des assistants de régulation médicale pour reconnaître un arrêt cardiaque au téléphone
  2. Activation de l'application logicielle de localisation pour envoyer des passants sur le lieu de l'arrêt cardiaque avant l'arrivée des services médicaux d'urgence (EMS)
  3. Retour sur la motivation Les volontaires recevront un retour sur la RCP initiée avant l'arrivée et la survie des EMS
Autre: Intervention multifacette comprenant 3 volets
Intervention à multiples facettes comprenant une formation Dispatcher pour améliorer la reconnaissance cardiaque du téléphone, une application mobile pour envoyer des passants sur le lieu de l'arrêt cardiaque avant les premiers sauveteurs professionnels et un soutien motivationnel pour les passants bénévoles

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
RCR initiée par des passants avant l'arrivée des premiers sauveteurs professionnels
Délai: Jour 0
Proportion de patients ayant reçu une RCR initiée par un passant avant l'arrivée des SMU.
Jour 0

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie jusqu'à la sortie de l'hôpital
Délai: jusqu'à 30 jours
Statut vital à la sortie de l'hôpital
jusqu'à 30 jours
Survie à 30 jours
Délai: 30 jours
Etat vital à 30 jours
30 jours
Survie à 72h après arrêt cardiaque extra-hospitalier
Délai: 72 heures
survie à 72h
72 heures
Retour de la circulation spontanée
Délai: Jour 0
Proportion de patients qui ont récupéré une circulation spontanée après la RCR
Jour 0
Survie à l'hospitalisation
Délai: Jour 0
Statut vital à l'admission à l'hôpital
Jour 0
Statut fonctionnel neurologique CPC
Délai: jusqu'à 30 jours
Tel que mesuré par la catégorie de performance cérébrale (CPC) à la sortie de l'hôpital et à 30 jours Un score inférieur ou égal à 2 sera considéré comme un résultat neurologique favorable
jusqu'à 30 jours
État fonctionnel neurologique mRS
Délai: 30 jours

Tel que mesuré par l'échelle de Rankin modifiée (mRS) à la sortie de l'hôpital et à 30 jours :

Échelle de Rankin modifiée (mRS) : 0 - Aucun symptôme.

  1. - Pas d'incapacité significative. Capable de mener à bien toutes les activités habituelles, malgré certains symptômes.
  2. - Handicap léger. Capable de s'occuper de ses propres affaires sans aide, mais incapable de mener à bien toutes les activités précédentes.
  3. - Handicap modéré. A besoin d'aide, mais peut marcher sans aide.
  4. - Handicap modérément sévère. Incapable de subvenir à ses propres besoins corporels sans aide et incapable de marcher sans aide.
  5. - Handicap sévère. Nécessite des soins infirmiers et une attention constants, alité, incontinent.
  6. - Le Dead Score inférieur ou égal à 3 sera considéré comme un résultat neurologique favorable
30 jours
Premier rythme enregistré
Délai: 30 minutes
Premier rythme cardiaque enregistré par EMS
30 minutes

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La qualité RCP de Bystander
Délai: Jour 0
Évaluation de la qualité de la RCP effectuée par des témoins sur une échelle de 4 points. La qualité de la RCP sera évaluée par les premiers sauveteurs professionnels sur place.
Jour 0
Confirmation d'arrêt cardiaque
Délai: Jours 0
La reconnaissance du répartiteur CA sera confirmée par EMS sur place
Jours 0
Défibrillateur externe automatisé lancé avant l'arrivée des EMS
Délai: Jour 0
Proportion de patients bénéficiant d'un défibrillateur externe automatisé avant l'arrivée des EMS
Jour 0
Initiation RCR par témoin sans répartiteur Téléphone-RCP
Délai: Jour 0
Évaluation de la proportion de patients avec une RCP initiée avant l'arrivée des SMU sans répartiteur Téléphone-RCP
Jour 0
Initiation à la RCP par témoin avec Téléphone-RCP
Délai: Jour 0
Évaluation de la RCP initiée avant l'arrivée des EMS suite à la RCP par téléphone
Jour 0
Initiation à la RCP par des passants activés par l'application
Délai: Jour 0
Évaluation de la RCP initiée par des passants, qui sont activés par l'application de géolocalisation
Jour 0
Proportion d'arrêts cardiaques correctement identifiés après expédition
Délai: 24mois
Bilan de l'évolution de la reconnaissance du CA après la formation e-learning
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Grenoble

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Monique Sorentino, Chu Grenoble Alpes

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 août 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

20 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2018

Première publication (Réel)

16 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DISPATCH

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Le protocole d'étude sera soumis pour publication. IPD sera partagé avec d'autres chercheurs.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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