提高院外心脏骤停外行心肺复苏术绩效的多方面干预 (DISPATCH)
2023年5月16日 更新者：University Hospital, Grenoble
提高院外心脏骤停外行心肺复苏性能的多方面干预。阶梯楔形集群随机对照试验
心脏骤停 (CA) 的早期识别对于快速启动紧急服务和旁观者开始心肺复苏 (CPR) 至关重要。
一旦接到电话，EMS 调度员应尝试识别 CA。 在来电者压力和痛苦的情况下，这可能很困难。 然而，旁观者启动心肺复苏术至关重要。 如果旁观者在紧急医疗服务到达之前启动心肺复苏术，则存活率可以乘以 2 到 4。
这项工作旨在评估结合 3 个要素的多方面干预，以提高 CA 的初始电话识别，并增加在 EMS 到达现场之前从 CPR 中受益的患者数量。
第一个要素是对 CA 早期电话识别的调度员培训。 该培训将基于主动教学的概念，特别是通过收听真实调度录音来支持学习者的互动工作。 它将通过远程教学平台的继续教育完成，包括系统收听录制的 CA 呼叫。
第二个要素是基于软件的部署，旨在通过手机通知 CA。 该系统与控制软件接口，可以自动请求受过 CPR 培训的志愿者参与。 志愿者必须位于患者的周围。 此移动应用程序的部署将依靠急救志愿者、健康人员和任何愿意参与的受过培训的志愿者。 在一个城市地区进行的一项随机对照研究证明了类似软件在提高旁观者 CPR 比例方面的效率。
第三个要素是激励反馈。 每周都会向移动应用程序中的所有响应者和志愿者广播 CA 患者的管理和结果的概述。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2481
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Amiens、法国、80054
- SAMU 80 - CHU Amiens Picardie
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Annecy、法国、74370
- SAMU 74 - CH Annecy Genevois
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Bordeaux、法国、33076
- SAMU 33 - CHU Hôpital Pellegrin
-
Bourg en bresse、法国、01012
- SAMU 01 - CH Fleyriat
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Brest、法国、29609
- SAMU 29 - CHRU La Cavale Blanche
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Chambéry、法国、73011
- SAMU 73 - Centre Hospitalier Métropôle Savoie
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Dijon、法国、21000
- SAMU 21 - CHU Dijon
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Grenoble、法国、38043
- SAMU 38 - CHU Grenoble Alpes
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La Roche-sur-Yon、法国、85025
- Samu 85 - Chd Les Oudairies
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Nancy、法国、54000
- SAMU 54 - CHU Nancy
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Nantes、法国
- SAMU 44 - Hôtel Dieu
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Nice、法国、06001
- SAMU 06 - CHU de Nice
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Saint-Étienne、法国、42270
- SAMU 42 -CHU Saint-Etienne
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Toulouse、法国、31000
- SAMU 31 - CHU Toulouse
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Valence、法国、26953
- SAMU 26 - CH de Valence
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 在紧急医疗服务呼叫期间诊断出所有患有非创伤性院外心脏骤停的成年人
- 位于市区的心脏骤停
排除标准：
- 孕妇或哺乳期妇女
- 法律规定的患者
- 被法院裁定或行政裁定剥夺人身自由的患者
- 外伤性心脏骤停
- CA 发生在值班的专业紧急服务巡逻人员的眼皮底下
- 复苏似乎不合理的心脏骤停（不可避免的死亡、不可逆转的绝症、心脏骤停持续时间过长、非复苏个人指示……）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制组
根据国际指南对患者进行常规管理。
不修改呼叫接受、电话建议和发送紧急服务的协议
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其他：测试组
多方位介入
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多方面的干预，包括调度员培训以提高心脏电话识别能力，移动应用程序在第一专业救援人员之前将旁观者送到心脏骤停位置，以及为志愿者旁观者提供激励支持
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在第一批专业救援人员到达之前由旁观者发起心肺复苏术
大体时间：第 0 天
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在 EMS 到达之前接受旁观者发起的 CPR 的患者比例。
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第 0 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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存活至出院
大体时间：最多 30 天
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出院时的生命状况
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最多 30 天
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30 天时的存活率
大体时间：30天
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30天时的生命状况
|
30天
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院外心脏骤停后 72 小时的存活率
大体时间：72小时
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72小时存活
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72小时
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自主循环的恢复
大体时间：第 0 天
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CPR 后恢复自主循环的患者比例
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第 0 天
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入院生存
大体时间：第 0 天
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入院时的生命状况
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第 0 天
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神经功能状态 CPC
大体时间：最多 30 天
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根据出院时和 30 天时的脑功能类别 (CPC) 测量得分小于或等于 2 将被视为良好的神经学结果
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最多 30 天
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神经功能状态 mRS
大体时间：30天
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出院时和 30 天时通过改良 Rankin 量表 (mRS) 测量： 改良 Rankin 量表 (mRS)：0 - 无症状。
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30天
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首次录制的节奏
大体时间：30分钟
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EMS首次记录心律
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30分钟
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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旁观者的 CPR 质量
大体时间：第 0 天
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旁观者以 4 分制评估 CPR 质量。
CPR 质量将由现场的第一批专业救援人员进行评估。
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第 0 天
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确认心脏骤停
大体时间：第 0 天
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调度员CA的认可将由EMS现场确认
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第 0 天
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在 EMS 到达之前启动自动体外除颤器
大体时间：第 0 天
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在 EMS 到达之前受益于自动体外除颤器的患者比例
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第 0 天
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在没有调度员的情况下由目击者启动 CPR 电话 CPR
大体时间：第 0 天
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评估在没有调度员电话 CPR 的情况下在 EMS 到达之前开始 CPR 的患者比例
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第 0 天
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目击者通过电话 CPR 启动 CPR
大体时间：第 0 天
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电话心肺复苏后 EMS 到达之前启动心肺复苏的评估
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第 0 天
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应用程序激活的旁观者启动心肺复苏术
大体时间：第 0 天
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由旁观者发起的 CPR 评估，由地理定位应用程序激活
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第 0 天
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派遣后正确识别心脏骤停的比例
大体时间：24个月
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评估在线学习培训后 CA 识别的演变
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24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Monique Sorentino、Chu Grenoble Alpes
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月27日
初级完成 (实际的)
2022年3月1日
研究完成 (实际的)
2022年3月20日
研究注册日期
首次提交
2018年7月19日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月13日
首次发布 (实际的)
2018年8月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月16日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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