Wielopłaszczyznowa interwencja mająca na celu poprawę wykonywania RKO przez laików w pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia (DISPATCH)
Wielopłaszczyznowa interwencja w celu zwiększenia skuteczności resuscytacji krążeniowo-oddechowej przez laików w pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia. Randomizowana, kontrolowana próba klinowa ze schodkowym klinem
Wczesne rozpoznanie zatrzymania krążenia (CA) jest niezbędne do szybkiego uruchomienia służb ratowniczych i rozpoczęcia resuscytacji krążeniowo-oddechowej (CPR) przez osoby postronne.
Natychmiast po odebraniu połączenia dyspozytorzy EMS powinni spróbować zidentyfikować CA. Może to być trudne w kontekście stresu i rozpaczy osoby dzwoniącej. Jednak ważne jest, aby osoby postronne rozpoczęły resuscytację. Przeżycie można pomnożyć od 2 do 4, jeśli osoby postronne rozpoczną resuscytację przed przybyciem pogotowia ratunkowego.
Ta praca ma na celu ocenę wielopłaszczyznowej interwencji łączącej 3 elementy w celu poprawy wstępnego rozpoznawania CA przez telefon i zwiększenia liczby pacjentów korzystających z RKO przed przybyciem EMS na miejsce zdarzenia.
Pierwszym elementem jest szkolenie dyspozytorskie w zakresie wczesnego rozpoznania telefonicznego CA. Szkolenie to będzie oparte na koncepcji aktywnego nauczania, faworyzując interaktywną pracę słuchaczy, w szczególności poprzez słuchanie prawdziwych nagrań dyspozytorskich. Uzupełnieniem będzie kształcenie ustawiczne z platformą do nauczania na odległość, w tym systematyczne odsłuchiwanie nagranych rozmów CA.
Drugi element polega na wdrożeniu oprogramowania mającego na celu powiadamianie CA za pomocą telefonów komórkowych. Ten system połączony z oprogramowaniem sterującym umożliwia automatyczne wnioskowanie o udział ochotników przeszkolonych w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej. Wolontariusze muszą znajdować się w otoczeniu pacjenta. Wdrożenie tej aplikacji mobilnej będzie zależeć od wolontariuszy udzielających pierwszej pomocy, personelu medycznego i wszelkich przeszkolonych wolontariuszy chętnych do udziału. Randomizowane badanie kontrolne przeprowadzone w jednym obszarze miasta wykazało skuteczność podobnego oprogramowania w poprawie odsetka RKO wykonywanych przez osoby postronne.
Trzecim elementem jest motywacyjna informacja zwrotna. Cotygodniowy przegląd zarządzania i wyników pacjentów, którzy cierpieli na CA, będzie transmitowany do wszystkich ratowników i wolontariuszy w aplikacji mobilnej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amiens, Francja, 80054
- SAMU 80 - CHU Amiens Picardie
-
Annecy, Francja, 74370
- SAMU 74 - CH Annecy Genevois
-
Bordeaux, Francja, 33076
- SAMU 33 - CHU Hôpital Pellegrin
-
Bourg en bresse, Francja, 01012
- SAMU 01 - CH Fleyriat
-
Brest, Francja, 29609
- SAMU 29 - CHRU La Cavale Blanche
-
Chambéry, Francja, 73011
- SAMU 73 - Centre Hospitalier Métropôle Savoie
-
Dijon, Francja, 21000
- SAMU 21 - CHU Dijon
-
Grenoble, Francja, 38043
- SAMU 38 - CHU Grenoble Alpes
-
La Roche-sur-Yon, Francja, 85025
- Samu 85 - Chd Les Oudairies
-
Nancy, Francja, 54000
- SAMU 54 - CHU Nancy
-
Nantes, Francja
- SAMU 44 - Hôtel Dieu
-
Nice, Francja, 06001
- SAMU 06 - CHU de Nice
-
Saint-Étienne, Francja, 42270
- SAMU 42 -CHU Saint-Etienne
-
Toulouse, Francja, 31000
- SAMU 31 - CHU Toulouse
-
Valence, Francja, 26953
- SAMU 26 - CH de Valence
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy dorośli z nieurazowym, pozaszpitalnym zatrzymaniem krążenia zdiagnozowanym podczas wezwania pogotowia ratunkowego
- Zatrzymanie krążenia zlokalizowane w obszarze miejskim
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Pacjenci w świetle prawa
- Pacjenci pozbawieni wolności na mocy orzeczenia sądu lub decyzji administracyjnej
- Urazowe zatrzymanie akcji serca
- CA występujący na oczach dyżurnego patrolu profesjonalnych służb ratowniczych
- Zatrzymanie krążenia, w przypadku którego resuscytacja wydaje się nieuzasadniona (nieuchronna śmierć, nieuleczalna choroba, nieodwracalny stan, zbyt długi czas zatrzymania krążenia, osobista decyzja o nieresuscytacji…)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Zwykłe postępowanie z pacjentami zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi.
Protokoły przyjmowania wezwań, awizacji telefonicznej i wysyłania pogotowia ratunkowego nie ulegają zmianie
|
|
|
Inny: Grupa testowa
Wieloaspektowa interwencja
|
Wielopłaszczyznowa interwencja, w tym szkolenie Dyspozytora w celu poprawy rozpoznawania telefonu kardiologicznego, aplikacja mobilna do wysyłania osób postronnych na miejsce zatrzymania krążenia przed pierwszymi profesjonalnymi ratownikami oraz wsparcie motywacyjne dla świadków-wolontariuszy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Reanimacja zainicjowana przez osoby postronne przed przybyciem pierwszych profesjonalnych ratowników
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Odsetek pacjentów, u których przed przybyciem pogotowia ratunkowego przeprowadzono resuscytację zainicjowaną przez osobę postronną.
|
Dzień 0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżycie do wypisu ze szpitala
Ramy czasowe: do 30 dni
|
Stan życiowy przy wypisie ze szpitala
|
do 30 dni
|
|
Przeżycie po 30 dniach
Ramy czasowe: 30 dni
|
Stan życiowy po 30 dniach
|
30 dni
|
|
Przeżycie po 72 godzinach po pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia
Ramy czasowe: 72 godziny
|
przeżywalność w 72 godz
|
72 godziny
|
|
Powrót spontanicznego krążenia
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Odsetek pacjentów, którzy odzyskali spontaniczne krążenie po RKO
|
Dzień 0
|
|
Przeżycie do przyjęcia do szpitala
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Stan życiowy przy przyjęciu do szpitala
|
Dzień 0
|
|
Neurologiczny stan funkcjonalny CPC
Ramy czasowe: do 30 dni
|
Zgodnie z pomiarem kategorii wydajności mózgowej (CPC) przy wypisie ze szpitala i po 30 dniach Wynik mniejszy lub równy 2 zostanie uznany za korzystny wynik neurologiczny
|
do 30 dni
|
|
Stan czynnościowy neurologiczny mRS
Ramy czasowe: 30 dni
|
Jak zmierzono za pomocą zmodyfikowanej skali Rankina (mRS) przy wypisie ze szpitala i po 30 dniach: zmodyfikowana Skala Rankina (mRS): 0 - Brak objawów.
|
30 dni
|
|
Pierwszy nagrany rytm
Ramy czasowe: 30 minut
|
Pierwszy zarejestrowany rytm serca przez EMS
|
30 minut
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość RKO osoby postronnej
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Ocena jakości RKO wykonywanej przez osoby postronne w 4-punktowej skali.
Jakość RKO zostanie oceniona przez pierwszych profesjonalnych ratowników na miejscu zdarzenia.
|
Dzień 0
|
|
Potwierdzenie zatrzymania akcji serca
Ramy czasowe: Dni 0
|
Rozpoznanie przez dyspozytora CA zostanie potwierdzone przez EMS na miejscu zdarzenia
|
Dni 0
|
|
Automatyczny defibrylator zewnętrzny zainicjowany przed przybyciem EMS
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Odsetek pacjentów korzystających z automatycznego defibrylatora zewnętrznego przed przybyciem pogotowia ratunkowego
|
Dzień 0
|
|
Rozpoczęcie resuscytacji przez świadka bez dyspozytora Telefon-CPR
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Ocena odsetka pacjentów z resuscytacją rozpoczętą przed przybyciem EMS bez dyspozytora Telefon-CPR
|
Dzień 0
|
|
Rozpoczęcie resuscytacji przez świadka za pomocą telefonicznej resuscytacji
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Ocena RKO rozpoczęta przed przybyciem EMS po telefonicznej CPR
|
Dzień 0
|
|
Rozpoczęcie resuscytacji przez osoby postronne aktywowane przez aplikację
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Ocena resuscytacji zainicjowanej przez osoby postronne, które są aktywowane przez aplikację geolokalizacyjną
|
Dzień 0
|
|
Odsetek zatrzymań krążenia prawidłowo zidentyfikowanych po wysłaniu
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Ocena ewolucji uznawania CA po szkoleniu e-learningowym
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Monique Sorentino, Chu Grenoble Alpes
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DISPATCH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .