Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mångfacetterad intervention för att öka HLR-prestanda av lekmän i hjärtstillestånd utanför sjukhus (DISPATCH)

16 maj 2023 uppdaterad av: University Hospital, Grenoble

Mångfacetterad intervention för att öka prestanda vid hjärt-lungräddning av lekmän i hjärtstillestånd utanför sjukhus. Ett slumpmässigt kontrollerat försök med stegvis kilkluster

Ett tidigt erkännande av hjärtstillestånd (CA) är viktigt för att snabbt aktivera räddningstjänsten och för att åskådare ska kunna påbörja hjärt-lungräddning (HLR).

Så snart ett samtal tas emot bör EMS-samordnare försöka identifiera CA. Detta kan vara svårt, i ett sammanhang av stress och ångest hos den som ringer. Ändå är det viktigt för åskådare att påbörja HLR. Överlevnad kan multipliceras med 2 till 4 om åskådare initierar en HLR innan akutsjukvården anländer.

Detta arbete syftar till att utvärdera en mångfacetterad intervention som kombinerar 3 element för att förbättra den initiala telefonigenkänningen av CA och öka antalet patienter som drar nytta av HLR innan EMS kommer till platsen.

Det första elementet är en samordnarutbildning för tidig telefonigenkänning av CA. Denna utbildning kommer att baseras på konceptet aktiv undervisning, som gynnar elevernas interaktiva arbete i synnerhet genom att lyssna på verkliga sändningsinspelningar. Det kommer att kompletteras med fortbildning med en distansundervisningsplattform inklusive systematisk avlyssning av inspelade CA-samtal.

Det andra elementet är baserat på distributionen av en programvara som syftar till att meddela CA tack vare mobiltelefoner. Detta system kopplat till en kontrollprogramvara gör det möjligt att automatiskt begära deltagande av HLR-utbildade frivilliga. Volontärerna måste vara placerade i patientens omgivning. Utplaceringen av denna mobilapplikation kommer att förlita sig på första hjälpen-volontärer, hälsopersonal och alla utbildade volontärer som är villiga att delta. En randomiserad kontrollstudie i ett stadsområde visade effektiviteten hos en liknande programvara för att förbättra andelen HLR hos åskådare.

Det tredje elementet består i en motiverande feedback. En veckoöversikt över hanteringen och resultaten av patienter som drabbats av CA kommer att sändas till alla svarande och frivilliga i mobilapplikationen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2481

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike, 80054
        • SAMU 80 - CHU Amiens Picardie
      • Annecy, Frankrike, 74370
        • SAMU 74 - CH Annecy Genevois
      • Bordeaux, Frankrike, 33076
        • SAMU 33 - CHU Hôpital Pellegrin
      • Bourg en bresse, Frankrike, 01012
        • SAMU 01 - CH Fleyriat
      • Brest, Frankrike, 29609
        • SAMU 29 - CHRU La Cavale Blanche
      • Chambéry, Frankrike, 73011
        • SAMU 73 - Centre Hospitalier Métropôle Savoie
      • Dijon, Frankrike, 21000
        • SAMU 21 - CHU Dijon
      • Grenoble, Frankrike, 38043
        • SAMU 38 - CHU Grenoble Alpes
      • La Roche-sur-Yon, Frankrike, 85025
        • Samu 85 - Chd Les Oudairies
      • Nancy, Frankrike, 54000
        • SAMU 54 - CHU Nancy
      • Nantes, Frankrike
        • SAMU 44 - Hôtel Dieu
      • Nice, Frankrike, 06001
        • SAMU 06 - CHU de Nice
      • Saint-Étienne, Frankrike, 42270
        • SAMU 42 -CHU Saint-Etienne
      • Toulouse, Frankrike, 31000
        • SAMU 31 - CHU Toulouse
      • Valence, Frankrike, 26953
        • SAMU 26 - CH de Valence

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla vuxna med icke-traumatiskt hjärtstillestånd utanför sjukhus som diagnostiserats under akutsjukvården
  • Hjärtstopp i tätort

Exklusions kriterier:

  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Patienter enligt lagen
  • Patienter frihetsberövade genom domstolsbeslut eller administrativa avgöranden
  • Traumatiskt hjärtstopp
  • CA som inträffar under ögonen på en professionell räddningstjänstpatrull i tjänst
  • Hjärtstopp för vilket återupplivning verkar omotiverat (oundviklig död, terminalt sjukt oåterkalleligt tillstånd, för lång varaktighet av hjärtstopp, personliga direktiv om icke-återupplivning...)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Vanlig hantering av patienter enligt internationella riktlinjer. Protokoll för att ta emot samtal, telefonrådgivning och sändning av larmtjänster ändras inte
Övrig: Testgrupp

Mångsidig intervention

  1. Utbildning med hjälp av distansundervisning för medicinska regleringsassistenter för att känna igen hjärtstopp på telefon
  2. Aktivering av platsprogramvaran för att skicka åskådare på plats för hjärtstopp före ankomsten av akutsjukvården (EMS)
  3. Motivationsfeedback Volontärer kommer att få feedback angående HLR initierad före EMS ankomst och överlevnad
Övrig: Mångfacetterad intervention inklusive 3 komponenter
Mångfacetterad intervention inklusive dispatcherutbildning för att förbättra hjärttelefonigenkänning, mobilapplikation för att skicka åskådare på hjärtstoppsplatsen före första professionella räddare och motiverande stöd för frivilliga åskådare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HLR initierad av åskådare innan de första professionella räddarnas ankomst
Tidsram: Dag 0
Andel patienter som har fått HLR initierad av åskådare innan EMS ankomst.
Dag 0

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överlevnad till sjukhusutskrivning
Tidsram: upp till 30 dagar
Vitalstatus vid sjukhusutskrivning
upp till 30 dagar
Överlevnad vid 30 dagar
Tidsram: 30 dagar
Vitalstatus vid 30 dagar
30 dagar
Överlevnad vid 72h efter hjärtstillestånd utanför sjukhuset
Tidsram: 72 timmar
överlevnad vid 72h
72 timmar
Återkomst av spontan cirkulation
Tidsram: Dag 0
Andel patienter som har återhämtat sig en spontan cirkulation efter HLR
Dag 0
Överlevnad till sjukhusinläggning
Tidsram: Dag 0
Vitalstatus vid sjukhusinläggning
Dag 0
Neurologisk funktionsstatus CPC
Tidsram: upp till 30 dagar
Uppmätt med Cerebral Performance Category (CPC) vid utskrivning från sjukhus och efter 30 dagar kommer poäng mindre eller lika med 2 att betraktas som gynnsamt neurologiskt resultat
upp till 30 dagar
Neurologisk funktionsstatus mRS
Tidsram: 30 dagar

Uppmätt med modifierad Rankin Scale (mRS) vid utskrivning från sjukhus och efter 30 dagar:

modifierad Rankin-skala (mRS): 0 - Inga symtom.

  1. – Ingen betydande funktionsnedsättning. Kan utföra alla vanliga aktiviteter, trots vissa symtom.
  2. - Lätt funktionsnedsättning. Kan sköta egna angelägenheter utan hjälp, men kan inte utföra alla tidigare aktiviteter.
  3. - Måttlig funktionsnedsättning. Behöver lite hjälp, men kan gå utan hjälp.
  4. - Måttligt svår funktionsnedsättning. Kan inte ta hand om sina kroppsliga behov utan hjälp och oförmögen att gå utan hjälp.
  5. – Svår funktionsnedsättning. Kräver konstant omvårdnad och uppmärksamhet, sängliggande, inkontinent.
  6. - Dead Score mindre eller lika med 3 kommer att betraktas som gynnsamt neurologiskt resultat
30 dagar
Första inspelade rytmen
Tidsram: 30 minuter
Första inspelade hjärtrytmen av EMS
30 minuter

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Åskådares HLR-kvalitet
Tidsram: Dag 0
Utvärdering av HLR-kvalitet utförd av åskådare på en 4-poängsskala. HLR-kvalitet kommer att bedömas av första professionella räddare på plats.
Dag 0
Bekräftelse av hjärtstopp
Tidsram: Dagar 0
Avsändarens CA:s erkännande kommer att bekräftas av EMS på plats
Dagar 0
Automatiserad extern defibrillator initierad före EMS ankomst
Tidsram: Dag 0
Andel patienter som har nytta av en automatisk extern defibrillator innan EMS anländer
Dag 0
HLR-initiering av vittne utan avsändare Telefon-HLR
Tidsram: Dag 0
Utvärdering av andelen patienter med HLR inledd före EMS ankomst utan avsändare Telefon-HLR
Dag 0
HLR-initiering av vittne med Telefon-HLR
Tidsram: Dag 0
Utvärdering av HLR initierad före EMS ankomst efter telefon-HLR
Dag 0
HLR-initiering av appaktiverade åskådare
Tidsram: Dag 0
Utvärdering av HLR initierad av åskådare, som aktiveras av geolokaliseringsapplikationen
Dag 0
Andel hjärtstopp korrekt identifierad efter utskick
Tidsram: 24 månader
Bedömning av utvecklingen av CA-erkännande efter e-learning-utbildningen
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Utredare

  • Studierektor: Monique Sorentino, Chu Grenoble Alpes

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 augusti 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2022

Avslutad studie (Faktisk)

20 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

16 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DISPATCH

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Studieprotokoll kommer att lämnas in för publicering. IPD kommer att delas med andra forskare.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtstopp

Kliniska prövningar på Mångfacetterad intervention inklusive 3 komponenter

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera