Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monipuolinen toimenpide sairaalan ulkopuolisessa sydänpysähdyksessä olevien maallikoiden elvytystoiminnan parantamiseksi (DISPATCH)

tiistai 16. toukokuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Grenoble

Monipuolinen toimenpide sydämen ja keuhkojen elvytystoiminnan tehostamiseksi sairaalan ulkopuolisessa sydänpysähdyksessä. Stepped Wedge Cluster Randomized Controlled Trial

Sydämenpysähdyksen (CA) varhainen tunnistaminen on välttämätöntä, jotta hätäpalvelut voidaan aktivoida nopeasti ja sivulliset voivat aloittaa kardiopulmonaalisen elvytystoiminnan.

Heti kun puhelu vastaanotetaan, EMS-lähettäjien tulee yrittää tunnistaa CA. Tämä voi olla vaikeaa soittajan stressin ja ahdistuksen yhteydessä. Silti sivullisten on elintärkeää aloittaa elvytys. Eloonjääminen voidaan kertoa 2-4, jos sivulliset käynnistävät elvytystoimenpiteen ennen ensiapupalvelun saapumista.

Tämän työn tavoitteena on arvioida kolmea elementtiä yhdistävää monitahoista interventiota, jolla parannetaan CA:n ensipuhelimen tunnistamista ja lisätään potilaiden määrää, jotka hyötyvät elvytyshoidosta ennen EMS:n saapumista paikalle.

Ensimmäinen elementti on lähettäjän koulutus CA:n varhaiseen puhelintunnistukseen. Tämä koulutus perustuu aktiivisen opetuksen käsitteeseen, joka suosii oppijoiden vuorovaikutteista työtä erityisesti kuuntelemalla todellisia lähetysnauhoituksia. Se täydentyy jatkokoulutuksella etäopetusalustalla, johon kuuluu järjestelmällinen nauhoitettujen CA-puheluiden kuuntelu.

Toinen elementti perustuu ohjelmiston käyttöönottoon, jonka tarkoituksena on ilmoittaa CA:lle matkapuhelimien ansiosta. Tämä ohjausohjelmistoon liitetty järjestelmä mahdollistaa elvytykseen koulutettujen vapaaehtoisten osallistumisen pyytämisen automaattisesti. Vapaaehtoisten tulee sijaita potilaan ympäristössä. Tämän mobiilisovelluksen käyttöönotto edellyttää ensiapuvapaaehtoisia, terveyshenkilöstöä ja kaikkia koulutettuja vapaaehtoisia, jotka haluavat osallistua. Satunnaistettu kontrollitutkimus yhdellä kaupunkialueella osoitti samanlaisen ohjelmiston tehokkuuden parantamaan sivullisten elvytysosuutta.

Kolmas elementti on motivoiva palaute. Viikoittainen yleiskatsaus CA:sta kärsineiden potilaiden hoidosta ja tuloksista lähetetään kaikille vastaajille ja vapaaehtoisille mobiilisovelluksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2481

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Amiens, Ranska, 80054
        • SAMU 80 - CHU Amiens Picardie
      • Annecy, Ranska, 74370
        • SAMU 74 - CH Annecy Genevois
      • Bordeaux, Ranska, 33076
        • SAMU 33 - CHU Hôpital Pellegrin
      • Bourg en bresse, Ranska, 01012
        • SAMU 01 - CH Fleyriat
      • Brest, Ranska, 29609
        • SAMU 29 - CHRU La Cavale Blanche
      • Chambéry, Ranska, 73011
        • SAMU 73 - Centre Hospitalier Métropôle Savoie
      • Dijon, Ranska, 21000
        • SAMU 21 - CHU Dijon
      • Grenoble, Ranska, 38043
        • SAMU 38 - CHU Grenoble Alpes
      • La Roche-sur-Yon, Ranska, 85025
        • Samu 85 - Chd Les Oudairies
      • Nancy, Ranska, 54000
        • SAMU 54 - CHU Nancy
      • Nantes, Ranska
        • SAMU 44 - Hôtel Dieu
      • Nice, Ranska, 06001
        • SAMU 06 - CHU de Nice
      • Saint-Étienne, Ranska, 42270
        • SAMU 42 -CHU Saint-Etienne
      • Toulouse, Ranska, 31000
        • SAMU 31 - CHU Toulouse
      • Valence, Ranska, 26953
        • SAMU 26 - CH de Valence

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki aikuiset, joilla on ei-traumaattinen, sairaalan ulkopuolinen sydänpysähdys, joka on diagnosoitu ensiapupuhelun aikana
  • Sydänpysähdys sijaitsee kaupunkialueella

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Potilaat lain alaisina
  • Potilaat, jotka on riistetty vapaudesta tuomioistuimen päätöksellä tai hallinnollisella päätöksellä
  • Traumaattinen sydämenpysähdys
  • CA esiintyy ammattipäivystävän pelastuspartion silmien alla
  • Sydämenpysähdys, jonka vuoksi elvytys vaikuttaa perusteettomilta (väistämätön kuolema, parantumaton sairaus, liian pitkä sydänpysähdys, henkilökohtainen ohjeistus elvytyksestä jättämättä...)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Potilaiden tavanomainen hoito kansainvälisten ohjeiden mukaisesti. Puhelujen vastaanottamisen, puhelinneuvonnan ja hätäpalvelujen lähettämisen protokollia ei muuteta
Muut: Testiryhmä

Monipuolinen väliintulo

  1. Koulutus etäopiskelulla lääkinnällisille säätelyassistenteille sydämenpysähdyksen tunnistamiseen puhelimessa
  2. Paikannusohjelmistosovelluksen aktivointi sivullisten lähettämiseksi sydämenpysähdyspaikalle ennen ensiapupalvelujen (EMS) saapumista
  3. Motivaatiopalaute Vapaaehtoiset saavat palautetta elvytystyksestä, joka on aloitettu ennen ensihoitoon saapumista ja selviytymistä
Muut: Monipuolinen interventio, joka sisältää 3 osaa
Monipuolinen toimenpide, mukaan lukien dispatcher-koulutus sydämen puhelimen tunnistuksen parantamiseksi, mobiilisovellus sivullisten lähettämiseksi sydämenpysähdyspaikalle ennen ensimmäisiä ammattilaispelastajia ja motivoiva tuki vapaaehtoisille sivullisille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sivullisten käynnistämä elvytys ennen ensimmäisten ammattilaisten pelastajien saapumista
Aikaikkuna: Päivä 0
Niiden potilaiden osuus, jotka ovat saaneet sivullisen aloittaman elvytystoimenpiteen ennen EMS:n saapumista.
Päivä 0

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selviytyminen sairaalasta kotiuttamiseen
Aikaikkuna: jopa 30 päivää
Vital status sairaalasta poistuttaessa
jopa 30 päivää
Selviytyminen 30 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 30 päivää
Vital status 30 päivän kohdalla
30 päivää
Eloonjääminen 72 tunnin kohdalla sairaalan ulkopuolisen sydänpysähdyksen jälkeen
Aikaikkuna: 72 tuntia
selviytyminen 72 tunnin kohdalla
72 tuntia
Spontaanien verenkiertoon paluu
Aikaikkuna: Päivä 0
Niiden potilaiden osuus, jotka ovat toipuneet spontaanin verenkierron elvytyshoidon jälkeen
Päivä 0
Selviytyminen sairaalahoitoon asti
Aikaikkuna: Päivä 0
Vital status sairaalassa
Päivä 0
Neurologisen toimintatilan CPC
Aikaikkuna: jopa 30 päivää
Aivojen suorituskykykategorialla (CPC) mitattuna sairaalasta poistumisen yhteydessä ja 30 päivän kuluttua pistemäärä, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 2, katsotaan edulliseksi neurologiseksi tulokseksi.
jopa 30 päivää
Neurologinen toimintatila mRS
Aikaikkuna: 30 päivää

Mitattu modifioidulla Rankin-asteikolla (mRS) sairaalasta poistumisen yhteydessä ja 30 päivän kuluttua:

modifioitu Rankin-asteikko (mRS): 0 - Ei oireita.

  1. - Ei merkittävää vammaa. Pystyy suorittamaan kaikki tavanomaiset toiminnot joistakin oireista huolimatta.
  2. - Lievä vamma. Pystyy hoitamaan omat asiat ilman apua, mutta ei pysty suorittamaan kaikkia aikaisempia toimintoja.
  3. - Keskivaikea vamma. Vaatii jonkin verran apua, mutta pystyy kävelemään ilman apua.
  4. - Keskivaikea vamma. Ei pysty vastaamaan omiin kehollisiin tarpeisiin ilman apua, eikä pysty kävelemään ilman apua.
  5. - Vaikea vamma. Vaatii jatkuvaa hoitoa ja huomiota, vuodepotilas, pidätyskyvyttömyys.
  6. - Kuollut pistemäärä, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 3, katsotaan edulliseksi neurologiseksi tulokseksi
30 päivää
Ensimmäinen tallennettu rytmi
Aikaikkuna: 30 min
Ensimmäinen EMS:n tallentama sydämen rytmi
30 min

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bystanderin elvytyslaatu
Aikaikkuna: Päivä 0
Sivullisten suorittama elvytyksen laadun arviointi 4 pisteen asteikolla. Ensimmäiset ammattipelastajat arvioivat elvytyksen laadun.
Päivä 0
Sydämenpysähdyksen vahvistus
Aikaikkuna: Päivät 0
Lähettäjän varmentajan tunnistuksen vahvistaa EMS paikan päällä
Päivät 0
Automaattinen ulkoinen defibrillaattori käynnistettiin ennen hätäkeskuksen saapumista
Aikaikkuna: Päivä 0
Niiden potilaiden osuus, jotka hyötyvät automaattisesta ulkoisesta defibrillaattorista ennen ambulanssin saapumista
Päivä 0
Elvytyksen aloitus todistajan toimesta ilman lähettäjää Puhelin-elvytys
Aikaikkuna: Päivä 0
Arvio niiden potilaiden osuudesta, joilla on elvytys aloitettu ennen EMS-tuloa ilman lähettäjää Puhelin-PPE
Päivä 0
Elvytyksen aloitus todistajan toimesta puhelin-elvytyksen avulla
Aikaikkuna: Päivä 0
Elvytyksen arviointi aloitettiin ennen EMS:n saapumista puhelin-elvytyksen jälkeen
Päivä 0
Sovelluksen aktivoimien sivullisten käynnistämä elvytys
Aikaikkuna: Päivä 0
Sivullisten käynnistämä elvytysarviointi, jonka paikannussovellus aktivoi
Päivä 0
Lähetyksen jälkeen oikein tunnistettu sydämenpysähdyksen osuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Arvio CA-tunnistuksen kehityksestä e-learning-koulutuksen jälkeen
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Grenoble

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Monique Sorentino, Chu Grenoble Alpes

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 27. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 20. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DISPATCH

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuspöytäkirja toimitetaan julkaistavaksi. IPD jaetaan muiden tutkijoiden kanssa.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämenpysähdys

Kliiniset tutkimukset Monipuolinen interventio, joka sisältää 3 osaa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa