Многогранное вмешательство для повышения эффективности СЛР у непрофессионалов при внебольничной остановке сердца (DISPATCH)
Многогранное вмешательство для повышения эффективности сердечно-легочной реанимации неспециалистами при внебольничной остановке сердца. Ступенчатое рандомизированное контролируемое исследование кластера клиньев
Раннее распознавание остановки сердца (CA) необходимо для того, чтобы быстро активировать службы неотложной помощи, а свидетели могли начать сердечно-легочную реанимацию (СЛР).
Как только вызов получен, диспетчеры EMS должны попытаться идентифицировать CA. Это может быть сложно в условиях стресса и бедствия звонящего. Тем не менее жизненно важно, чтобы посторонние люди инициировали СЛР. Выживаемость может быть увеличена в 2–4 раза, если наблюдатели инициируют сердечно-легочную реанимацию до прибытия скорой медицинской помощи.
Эта работа направлена на оценку многогранного вмешательства, объединяющего 3 элемента для улучшения первоначального распознавания СА по телефону и увеличения числа пациентов, получающих пользу от СЛР до прибытия скорой помощи на место происшествия.
Первый элемент — это обучение диспетчера раннему распознаванию телефона CA. Это обучение будет основано на концепции активного обучения, отдавая предпочтение интерактивной работе учащихся, в частности, путем прослушивания реальных записей отправки. Он будет дополнен продолжением обучения с помощью платформы дистанционного обучения, включая систематическое прослушивание записанных звонков CA.
Второй элемент основан на развертывании программного обеспечения, предназначенного для уведомления центра сертификации с помощью мобильных телефонов. Эта система, связанная с управляющим программным обеспечением, позволяет автоматически запрашивать участие добровольцев, обученных СЛР. Добровольцы должны находиться в окружении пациента. Развертывание этого мобильного приложения будет зависеть от добровольцев первой помощи, медицинских работников и любых подготовленных добровольцев, желающих участвовать. Рандомизированное контрольное исследование в одном районе города доказало эффективность аналогичного программного обеспечения для улучшения доли сердечно-легочной реанимации свидетелей.
Третий элемент состоит в мотивационной обратной связи. Еженедельный обзор ведения и результатов лечения пациентов, перенесших ХА, будет транслироваться всем спасателям и волонтерам в мобильном приложении.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция, 80054
- SAMU 80 - CHU Amiens Picardie
-
Annecy, Франция, 74370
- SAMU 74 - CH Annecy Genevois
-
Bordeaux, Франция, 33076
- SAMU 33 - CHU Hôpital Pellegrin
-
Bourg en bresse, Франция, 01012
- SAMU 01 - CH Fleyriat
-
Brest, Франция, 29609
- SAMU 29 - CHRU La Cavale Blanche
-
Chambéry, Франция, 73011
- SAMU 73 - Centre Hospitalier Métropôle Savoie
-
Dijon, Франция, 21000
- SAMU 21 - CHU Dijon
-
Grenoble, Франция, 38043
- SAMU 38 - CHU Grenoble Alpes
-
La Roche-sur-Yon, Франция, 85025
- Samu 85 - Chd Les Oudairies
-
Nancy, Франция, 54000
- SAMU 54 - CHU Nancy
-
Nantes, Франция
- SAMU 44 - Hôtel Dieu
-
Nice, Франция, 06001
- SAMU 06 - CHU de Nice
-
Saint-Étienne, Франция, 42270
- SAMU 42 -CHU Saint-Etienne
-
Toulouse, Франция, 31000
- SAMU 31 - CHU Toulouse
-
Valence, Франция, 26953
- SAMU 26 - CH de Valence
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Все взрослые с нетравматической внебольничной остановкой сердца, диагностированной во время вызова службы неотложной медицинской помощи.
- Остановка сердца в городской местности
Критерий исключения:
- Беременные или кормящие женщины
- Пациенты по закону
- Пациенты, лишенные свободы по решению суда или административному постановлению
- Травматическая остановка сердца
- КА, происходящая на глазах у дежурного профессионального патруля экстренных служб
- Остановка сердца, при которой реанимационные мероприятия кажутся неоправданными (неизбежная смерть, неизлечимое необратимое заболевание, слишком большая продолжительность остановки сердца, личная директива о нереанимации…)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Обычное ведение пациентов в соответствии с международными рекомендациями.
Протоколы приема звонков, консультации по телефону и вызова экстренных служб не модифицируются
|
|
|
Другой: Тестовая группа
Многогранное вмешательство
|
Многогранное вмешательство, включающее обучение диспетчеров для улучшения распознавания телефонов кардиолога, мобильное приложение для отправки свидетелей на место остановки сердца перед первыми профессиональными спасателями и мотивационную поддержку для свидетелей-добровольцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
СЛР, начатая очевидцами до прибытия первых специалистов-спасателей
Временное ограничение: День 0
|
Доля пациентов, которым была начата сердечно-легочная реанимация по инициативе свидетеля до прибытия скорой помощи.
|
День 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживание до выписки из больницы
Временное ограничение: до 30 дней
|
Жизненный статус при выписке из стационара
|
до 30 дней
|
|
Выживаемость через 30 дней
Временное ограничение: 30 дней
|
Жизненный статус в 30 дней
|
30 дней
|
|
Выживаемость через 72 часа после внебольничной остановки сердца
Временное ограничение: 72 часа
|
выживание через 72 часа
|
72 часа
|
|
Возвращение спонтанной циркуляции
Временное ограничение: День 0
|
Доля пациентов, у которых восстановилось спонтанное кровообращение после СЛР
|
День 0
|
|
Выживаемость до госпитализации
Временное ограничение: День 0
|
Жизненный статус при поступлении в стационар
|
День 0
|
|
Неврологический функциональный статус КПК
Временное ограничение: до 30 дней
|
При измерении по категории эффективности головного мозга (CPC) при выписке из больницы и через 30 дней оценка меньше или равная 2 будет считаться благоприятным неврологическим исходом.
|
до 30 дней
|
|
Неврологический функциональный статус mRS
Временное ограничение: 30 дней
|
Согласно модифицированной шкале Рэнкина (mRS) при выписке из стационара и через 30 дней: модифицированная шкала Рэнкина (mRS): 0 - Нет симптомов.
|
30 дней
|
|
Первый записанный ритм
Временное ограничение: 30 минут
|
Первый зарегистрированный сердечный ритм с помощью EMS
|
30 минут
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество СЛР свидетеля
Временное ограничение: День 0
|
Оценка качества СЛР, выполненная очевидцами, по 4-балльной шкале.
Качество СЛР оценят первые профессиональные спасатели на месте происшествия.
|
День 0
|
|
Подтверждение остановки сердца
Временное ограничение: Дней 0
|
Распознавание диспетчера CA будет подтверждено EMS на месте происшествия.
|
Дней 0
|
|
Автоматический внешний дефибриллятор инициирован до прибытия скорой помощи
Временное ограничение: День 0
|
Доля пациентов, которым поможет автоматический внешний дефибриллятор до приезда скорой помощи
|
День 0
|
|
Инициирование СЛР свидетелем без диспетчера Телефон-СЛР
Временное ограничение: День 0
|
Оценка доли пациентов с сердечно-легочной реанимацией, начатой до прибытия скорой помощи без диспетчера Телефон-СЛР
|
День 0
|
|
Начало сердечно-легочной реанимации свидетелем с помощью телефонной сердечно-легочной реанимации
Временное ограничение: День 0
|
Оценка сердечно-легочной реанимации, начатой до прибытия скорой помощи после телефонной сердечно-легочной реанимации.
|
День 0
|
|
Инициация сердечно-легочной реанимации свидетелями, активируемыми приложением
Временное ограничение: День 0
|
Оценка CPR, инициированная прохожими, которые активируются приложением геолокации
|
День 0
|
|
Доля остановок сердца, правильно идентифицированных после отправки
Временное ограничение: 24 месяца
|
Оценка эволюции в распознавании CA после электронного обучения
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Monique Sorentino, Chu Grenoble Alpes
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DISPATCH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .