Mnohostranná intervence pro zvýšení výkonu KPR u laiků při mimonemocniční srdeční zástavě (DISPATCH)
Mnohostranná intervence pro zvýšení výkonu kardiopulmonální resuscitace u laiků při mimonemocniční srdeční zástavě. Stupňovitý klínový shluk Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Včasné rozpoznání zástavy srdce (CA) je nezbytné pro rychlou aktivaci pohotovostních služeb a pro přihlížející osoby k zahájení kardiopulmonální resuscitace (KPR).
Jakmile je přijato volání, dispečeři EMS by se měli pokusit identifikovat CA. To může být obtížné v kontextu stresu a úzkosti volající osoby. Přesto je životně důležité, aby přihlížející zahájili KPR. Přežití lze znásobit 2 až 4, pokud kolemjdoucí zahájí KPR před příjezdem zdravotnické záchranné služby.
Tato práce si klade za cíl zhodnotit mnohostrannou intervenci kombinující 3 prvky, aby se zlepšilo počáteční rozpoznání CA po telefonu a zvýšil se počet pacientů, kteří mají prospěch z KPR před příjezdem ZZS na místo.
Prvním prvkem je školení dispečerů na včasné rozpoznání CA po telefonu. Toto školení bude založeno na konceptu aktivní výuky, která bude upřednostňovat interaktivní práci studentů zejména poslechem skutečných dispečerských nahrávek. Bude doplněno dalším vzděláváním s platformou distanční výuky včetně systematického poslechu nahraných hovorů CA.
Druhý prvek je založen na nasazení softwaru, jehož cílem je informovat CA pomocí mobilních telefonů. Tento systém propojený s řídicím softwarem umožňuje automaticky požadovat účast dobrovolníků vyškolených v KPR. Dobrovolníci se musí nacházet v okolí pacienta. Nasazení této mobilní aplikace se bude spoléhat na dobrovolníky první pomoci, zdravotníky a všechny vyškolené dobrovolníky, kteří se budou chtít zúčastnit. Randomizovaná kontrolní studie v jedné městské oblasti prokázala účinnost podobného softwaru ke zlepšení podílu KPR kolemjdoucích.
Třetím prvkem je motivační zpětná vazba. Týdenní přehled o léčbě a výsledcích pacientů, kteří trpěli CA, bude vysílán všem respondentům a dobrovolníkům v mobilní aplikaci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Amiens, Francie, 80054
- SAMU 80 - CHU Amiens Picardie
-
Annecy, Francie, 74370
- SAMU 74 - CH Annecy Genevois
-
Bordeaux, Francie, 33076
- SAMU 33 - CHU Hôpital Pellegrin
-
Bourg en bresse, Francie, 01012
- SAMU 01 - CH Fleyriat
-
Brest, Francie, 29609
- SAMU 29 - CHRU La Cavale Blanche
-
Chambéry, Francie, 73011
- SAMU 73 - Centre Hospitalier Métropôle Savoie
-
Dijon, Francie, 21000
- SAMU 21 - CHU Dijon
-
Grenoble, Francie, 38043
- SAMU 38 - CHU Grenoble Alpes
-
La Roche-sur-Yon, Francie, 85025
- Samu 85 - Chd Les Oudairies
-
Nancy, Francie, 54000
- SAMU 54 - CHU Nancy
-
Nantes, Francie
- SAMU 44 - Hôtel Dieu
-
Nice, Francie, 06001
- SAMU 06 - CHU de Nice
-
Saint-Étienne, Francie, 42270
- SAMU 42 -CHU Saint-Etienne
-
Toulouse, Francie, 31000
- SAMU 31 - CHU Toulouse
-
Valence, Francie, 26953
- SAMU 26 - CH de Valence
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni dospělí s netraumatickou mimonemocniční srdeční zástavou diagnostikovanou při přivolání zdravotnické záchranné služby
- Srdeční zástava lokalizovaná v městské oblasti
Kritéria vyloučení:
- Těhotné nebo kojící ženy
- Pacienti podle zákona
- Pacienti zbavení svobody soudním nebo správním rozhodnutím
- Traumatická zástava srdce
- CA vyskytující se pod očima profesionální hlídky záchranné služby ve službě
- Srdeční zástava, pro kterou se resuscitace jeví jako neopodstatněná (nevyhnutelná smrt, nevyléčitelně nemocný nevratný stav, příliš dlouhé trvání srdeční zástavy, osobní pokyn bez resuscitace…)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Obvyklá péče o pacienty podle mezinárodních doporučení.
Protokoly o přijetí hovoru, telefonickém avízu a odeslání tísňové služby se nemění
|
|
|
Jiný: Testovací skupina
Mnohostranný zásah
|
Mnohostranný zásah, včetně školení dispečerů pro zlepšení rozpoznávání telefonů v srdci, mobilní aplikace, která pošle kolemjdoucí na místo zástavy srdce před prvními profesionálními záchranáři a motivační podporu pro dobrovolné přihlížející
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
KPR zahájená přihlížejícími před příjezdem prvních profesionálních záchranářů
Časové okno: Den 0
|
Podíl pacientů, kteří podstoupili KPR zahájenou přihlížejícím před příjezdem ZZS.
|
Den 0
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití do propuštění z nemocnice
Časové okno: až 30 dní
|
Vitální stav při propuštění z nemocnice
|
až 30 dní
|
|
Přežití ve 30 dnech
Časové okno: 30 dní
|
Životní stav po 30 dnech
|
30 dní
|
|
Přežití 72 hodin po mimonemocniční srdeční zástavě
Časové okno: 72 hodin
|
přežití v 72h
|
72 hodin
|
|
Návrat spontánní cirkulace
Časové okno: Den 0
|
Podíl pacientů, kteří po KPR obnovili spontánní oběh
|
Den 0
|
|
Přežití do přijetí do nemocnice
Časové okno: Den 0
|
Vitální stav při příjmu do nemocnice
|
Den 0
|
|
Neurologický funkční stav CPC
Časové okno: až 30 dní
|
Jak bylo měřeno cerebrální výkonnostní kategorií (CPC) při propuštění z nemocnice a po 30 dnech Skóre menší nebo rovné 2 bude považováno za příznivý neurologický výsledek
|
až 30 dní
|
|
Neurologický funkční stav mRS
Časové okno: 30 dní
|
Měřeno modifikovanou Rankinovou škálou (mRS) při propuštění z nemocnice a po 30 dnech: modifikovaná Rankinova škála (mRS): 0 - Žádné příznaky.
|
30 dní
|
|
První nahraný rytmus
Časové okno: 30 min
|
První zaznamenaný srdeční rytmus pomocí EMS
|
30 min
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přihlížející kvalita CPR
Časové okno: Den 0
|
Hodnocení kvality KPR prováděné přihlížejícími na 4bodové škále.
Kvalitu KPR posoudí první profesionální záchranáři na místě.
|
Den 0
|
|
Potvrzení zástavy srdce
Časové okno: Dny 0
|
Rozpoznání CA dispečera bude potvrzeno EMS na místě
|
Dny 0
|
|
Automatizovaný externí defibrilátor byl spuštěn před příjezdem ZZS
Časové okno: Den 0
|
Podíl pacientů, kteří využívají automatizovaný externí defibrilátor před příjezdem ZZS
|
Den 0
|
|
Zahájení KPR svědkem bez dispečera Telefon-KPR
Časové okno: Den 0
|
Vyhodnocení podílu pacientů s KPR zahájenou před příjezdem ZZS bez dispečera Telefon-KPR
|
Den 0
|
|
Zahájení KPR svědkem s telefonickou KPR
Časové okno: Den 0
|
Vyhodnocení KPR zahájené před příjezdem ZZS po telefonické KPR
|
Den 0
|
|
Iniciace KPR přihlížejícími aktivovanými aplikací
Časové okno: Den 0
|
Vyhodnocení KPR iniciované přihlížejícími, kteří jsou aktivováni geolokalizační aplikací
|
Den 0
|
|
Podíl srdeční zástavy správně identifikovaný po odeslání
Časové okno: 24 měsíců
|
Posouzení vývoje v rozpoznávání CA po e-learningovém školení
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Monique Sorentino, Chu Grenoble Alpes
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DISPATCH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční zástava
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, CanadaNeznámýPostcardiac Arrest Terapeutická hypotermieKanada
Klinické studie na Mnohostranný zásah zahrnující 3 složky
-
Public Health Institute, CaliforniaUniversity of Southern California; Ford Foundation; Planned Parenthood Los AngelesDokončenoPohlavně přenosné nemoci | TěhotenstvíSpojené státy
-
KK Women's and Children's HospitalNeznámýEmoční pohoda prvorodiček | Nutriční zdraví matky a dítěte | Rodičovská sebeúčinnost pro prvorodičky | Zkušenosti prvorodičekSingapur
-
Washington University School of MedicineNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoHypertenze | Nadváha | Dyslipidemie | Prediabetický stav | Metabolický syndrom XSpojené státy