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Intervento poliedrico per migliorare le prestazioni della RCP da parte di non addetti ai lavori in arresto cardiaco extraospedaliero (DISPATCH)

16 maggio 2023 aggiornato da: University Hospital, Grenoble

Intervento poliedrico per aumentare le prestazioni della rianimazione cardiopolmonare da parte di laici in arresto cardiaco extraospedaliero. Uno studio controllato randomizzato a grappolo a gradini

Il riconoscimento precoce dell'arresto cardiaco (CA) è essenziale per attivare rapidamente i servizi di emergenza e per gli astanti iniziare la rianimazione cardiopolmonare (RCP).

Non appena viene ricevuta una chiamata, i dispatcher EMS dovrebbero provare a identificare la CA. Questo può essere difficile, in un contesto di stress e angoscia della persona che chiama. Tuttavia, è fondamentale che gli astanti inizino la RCP. La sopravvivenza può essere moltiplicata da 2 a 4 se gli astanti iniziano una RCP prima dell'arrivo dei servizi medici di emergenza.

Questo lavoro mira a valutare un intervento poliedrico che combina 3 elementi per migliorare il riconoscimento telefonico iniziale dell'AC e aumentare il numero di pazienti che beneficiano della RCP prima dell'arrivo sul posto dell'EMS.

Il primo elemento è una formazione del dispatcher per il riconoscimento telefonico anticipato di CA. Questa formazione si baserà sul concetto di insegnamento attivo, favorendo il lavoro interattivo degli studenti in particolare attraverso l'ascolto di registrazioni di dispacci reali. Si completerà con la formazione continua con una piattaforma di didattica a distanza che includa l'ascolto sistematico delle chiamate CA registrate.

Il secondo elemento si basa sull'implementazione di un software volto a notificare CA grazie ai telefoni cellulari. Questo sistema interfacciato ad un software di controllo permette di richiedere automaticamente la partecipazione di volontari addestrati alla RCP. I volontari devono trovarsi nelle vicinanze del paziente. L'implementazione di questa applicazione mobile si baserà su volontari di primo soccorso, personale sanitario e qualsiasi volontario addestrato disposto a partecipare. Uno studio di controllo randomizzato in un'area cittadina ha dimostrato l'efficacia di un software simile per migliorare la proporzione di CPR da parte degli astanti.

Il terzo elemento consiste in un feedback motivazionale. Una panoramica settimanale della gestione e dei risultati dei pazienti che hanno sofferto di CA verrà trasmessa a tutti i soccorritori e ai volontari nell'applicazione mobile.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2481

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Amiens, Francia, 80054
        • SAMU 80 - CHU Amiens Picardie
      • Annecy, Francia, 74370
        • SAMU 74 - CH Annecy Genevois
      • Bordeaux, Francia, 33076
        • SAMU 33 - CHU Hôpital Pellegrin
      • Bourg en bresse, Francia, 01012
        • SAMU 01 - CH Fleyriat
      • Brest, Francia, 29609
        • SAMU 29 - CHRU La Cavale Blanche
      • Chambéry, Francia, 73011
        • SAMU 73 - Centre Hospitalier Métropôle Savoie
      • Dijon, Francia, 21000
        • SAMU 21 - CHU Dijon
      • Grenoble, Francia, 38043
        • SAMU 38 - CHU Grenoble Alpes
      • La Roche-sur-Yon, Francia, 85025
        • Samu 85 - Chd Les Oudairies
      • Nancy, Francia, 54000
        • SAMU 54 - CHU Nancy
      • Nantes, Francia
        • SAMU 44 - Hôtel Dieu
      • Nice, Francia, 06001
        • SAMU 06 - CHU de Nice
      • Saint-Étienne, Francia, 42270
        • SAMU 42 -CHU Saint-Etienne
      • Toulouse, Francia, 31000
        • SAMU 31 - CHU Toulouse
      • Valence, Francia, 26953
        • SAMU 26 - CH de Valence

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti gli adulti con arresto cardiaco extraospedaliero non traumatico diagnosticato durante la chiamata al servizio medico di emergenza
  • Arresto cardiaco localizzato in area urbana

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte o che allattano
  • Pazienti a norma di legge
  • Pazienti privati ​​della libertà per sentenza del tribunale o sentenza amministrativa
  • Arresto cardiaco traumatico
  • CA che si verifica sotto gli occhi di una pattuglia di servizi di emergenza professionale in servizio
  • Arresto cardiaco per il quale la rianimazione sembra ingiustificata (morte inevitabile, condizione irreversibile di malato terminale, durata troppo lunga dell'arresto cardiaco, direttiva personale di non rianimazione...)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Gestione abituale dei pazienti secondo le linee guida internazionali. I protocolli di accettazione delle chiamate, consulenza telefonica e invio di servizi di emergenza non vengono modificati
Altro: Gruppo di prova

Intervento poliedrico

  1. Formazione utilizzando la formazione a distanza per gli assistenti di regolamentazione medica per riconoscere l'arresto cardiaco al telefono
  2. Attivazione dell'applicazione software di localizzazione per inviare gli astanti sul luogo dell'arresto cardiaco prima dell'arrivo dei servizi medici di emergenza (EMS)
  3. Feedback sulla motivazione I volontari riceveranno feedback sulla RCP iniziata prima dell'arrivo e della sopravvivenza del servizio di emergenza sanitaria
Altro: Intervento poliedrico comprendente 3 componenti
Intervento poliedrico tra cui la formazione del dispatcher per migliorare il riconoscimento del telefono cardiaco, l'applicazione mobile per inviare gli astanti sul luogo dell'arresto cardiaco prima dei primi soccorritori professionisti e il supporto motivazionale per gli astanti volontari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
RCP avviata dagli astanti prima dell'arrivo dei primi soccorritori professionisti
Lasso di tempo: Giorno 0
Percentuale di pazienti che hanno ricevuto la RCP avviata da un passante prima dell'arrivo dei servizi di emergenza sanitaria.
Giorno 0

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza alla dimissione dall'ospedale
Lasso di tempo: fino a 30 giorni
Stato vitale alla dimissione dall'ospedale
fino a 30 giorni
Sopravvivenza a 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni
Stato vitale a 30 giorni
30 giorni
Sopravvivenza a 72 ore dopo l'arresto cardiaco extraospedaliero
Lasso di tempo: 72 ore
sopravvivenza a 72 ore
72 ore
Ritorno della circolazione spontanea
Lasso di tempo: Giorno 0
Percentuale di pazienti che hanno recuperato una circolazione spontanea dopo la RCP
Giorno 0
Sopravvivenza al ricovero ospedaliero
Lasso di tempo: Giorno 0
Stato vitale al momento del ricovero in ospedale
Giorno 0
Stato funzionale neurologico CPC
Lasso di tempo: fino a 30 giorni
Come misurato dalla Cerebral Performance Category (CPC) alla dimissione dall'ospedale e a 30 giorni, un punteggio inferiore o uguale a 2 sarà considerato un esito neurologico favorevole
fino a 30 giorni
Stato funzionale neurologico mRS
Lasso di tempo: 30 giorni

Come misurato dalla scala Rankin modificata (mRS) alla dimissione dall'ospedale e a 30 giorni:

Scala Rankin modificata (mRS): 0 - Nessun sintomo.

  1. - Nessuna disabilità significativa. In grado di svolgere tutte le normali attività, nonostante alcuni sintomi.
  2. - Lieve disabilità. In grado di occuparsi dei propri affari senza assistenza, ma incapace di svolgere tutte le attività precedenti.
  3. - Disabilità moderata. Richiede aiuto, ma è in grado di camminare senza assistenza.
  4. - Disabilità moderatamente grave. Incapace di soddisfare i propri bisogni corporei senza assistenza e incapace di camminare senza assistenza.
  5. - Grave disabilità. Richiede cure e attenzioni infermieristiche costanti, costretto a letto, incontinente.
  6. - Un punteggio morto inferiore o uguale a 3 sarà considerato un esito neurologico favorevole
30 giorni
Primo ritmo registrato
Lasso di tempo: 30 minuti
Primo ritmo cardiaco registrato dall'EMS
30 minuti

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La qualità della RCP degli astanti
Lasso di tempo: Giorno 0
Valutazione della qualità della RCP eseguita dagli astanti su una scala a 4 punti. La qualità della RCP sarà valutata dai primi soccorritori professionisti sul posto.
Giorno 0
Conferma di arresto cardiaco
Lasso di tempo: Giorni 0
Il riconoscimento della CA del dispatcher sarà confermato da EMS sul posto
Giorni 0
Defibrillatore automatico esterno avviato prima dell'arrivo dei servizi di emergenza sanitaria
Lasso di tempo: Giorno 0
Percentuale di pazienti che usufruiscono di un defibrillatore automatico esterno prima dell'arrivo dell'EMS
Giorno 0
Avvio della rianimazione cardiopolmonare da parte di un testimone senza centralinista Telefono-RCP
Lasso di tempo: Giorno 0
Valutazione della proporzione di pazienti con RCP iniziata prima dell'arrivo dei servizi di emergenza sanitaria senza operatore Telefono-CPR
Giorno 0
Avvio della RCP da parte di un testimone con Telefono-RCP
Lasso di tempo: Giorno 0
Valutazione della RCP iniziata prima dell'arrivo dei servizi di emergenza sanitaria dopo la RCP telefonica
Giorno 0
Avvio della RCP da parte di astanti attivati ​​dall'app
Lasso di tempo: Giorno 0
Valutazione della RCP avviata dagli astanti, attivati ​​dall'applicazione di geolocalizzazione
Giorno 0
Percentuale di arresto cardiaco correttamente identificata dopo la spedizione
Lasso di tempo: 24 mesi
Valutazione dell'evoluzione del riconoscimento dell'AC dopo la formazione e-learning
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Investigatori

  • Direttore dello studio: Monique Sorentino, Chu Grenoble Alpes

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 agosto 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

20 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

16 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DISPATCH

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Il protocollo dello studio sarà inviato per la pubblicazione. IPD sarà condiviso con altri ricercatori.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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