Intervenção Multifacetada para Aumentar o Desempenho da RCP por Leigos em Parada Cardíaca Fora do Hospital (DISPATCH)
Intervenção Multifacetada para Aumentar o Desempenho da Ressuscitação Cardiopulmonar por Leigos em Parada Cardíaca Extra-hospitalar. Um ensaio clínico randomizado controlado por cluster de cunha escalonada
O reconhecimento precoce da parada cardíaca (PC) é essencial para acionar rapidamente os serviços de emergência e para que os espectadores iniciem a ressuscitação cardiopulmonar (RCP).
Assim que uma chamada for recebida, os despachantes do EMS devem tentar identificar o CA. Isso pode ser difícil, em um contexto de estresse e angústia da pessoa que está ligando. No entanto, é vital que os espectadores iniciem a RCP. A sobrevida pode ser multiplicada por 2 a 4 se os espectadores iniciarem uma RCP antes da chegada dos serviços médicos de emergência.
Este trabalho tem como objetivo avaliar uma intervenção multifacetada que combina 3 elementos para melhorar o reconhecimento telefônico inicial da PCR e aumentar o número de pacientes que se beneficiam da RCP antes da chegada do EMS ao local.
O primeiro elemento é um treinamento do despachante para o reconhecimento antecipado de CA por telefone. Esta formação assentará no conceito de ensino ativo, privilegiando o trabalho interativo dos aprendentes, nomeadamente através da audição de gravações de despachos reais. Será complementado pela formação continuada com uma plataforma de ensino a distância incluindo a escuta sistemática das chamadas gravadas do CA.
O segundo elemento baseia-se na implantação de um software com o objetivo de notificar CA através de telefones celulares. Este sistema interfaceado com um software de controle permite solicitar automaticamente a participação de voluntários treinados em RCP. Os voluntários devem estar localizados nas imediações do paciente. A implantação deste aplicativo móvel contará com voluntários de primeiros socorros, profissionais de saúde e quaisquer voluntários treinados dispostos a participar. Um estudo de controle randomizado em uma área da cidade comprovou a eficiência de um software semelhante para melhorar a proporção de RCP por espectadores.
O terceiro elemento consiste em um feedback motivacional. Uma visão geral semanal da gestão e dos resultados dos pacientes que sofreram CA será transmitida a todos os socorristas e voluntários no aplicativo móvel.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Amiens, França, 80054
- SAMU 80 - CHU Amiens Picardie
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Annecy, França, 74370
- SAMU 74 - CH Annecy Genevois
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Bordeaux, França, 33076
- SAMU 33 - CHU Hôpital Pellegrin
-
Bourg en bresse, França, 01012
- SAMU 01 - CH Fleyriat
-
Brest, França, 29609
- SAMU 29 - CHRU La Cavale Blanche
-
Chambéry, França, 73011
- SAMU 73 - Centre Hospitalier Métropôle Savoie
-
Dijon, França, 21000
- SAMU 21 - CHU Dijon
-
Grenoble, França, 38043
- SAMU 38 - CHU Grenoble Alpes
-
La Roche-sur-Yon, França, 85025
- Samu 85 - Chd Les Oudairies
-
Nancy, França, 54000
- SAMU 54 - CHU Nancy
-
Nantes, França
- SAMU 44 - Hôtel Dieu
-
Nice, França, 06001
- SAMU 06 - CHU de Nice
-
Saint-Étienne, França, 42270
- SAMU 42 -CHU Saint-Etienne
-
Toulouse, França, 31000
- SAMU 31 - CHU Toulouse
-
Valence, França, 26953
- SAMU 26 - CH de Valence
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os adultos com parada cardíaca extra-hospitalar não traumática diagnosticada durante a chamada de serviço médico de emergência
- Parada cardiorrespiratória localizada em área urbana
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Pacientes sob a lei
- Pacientes privados de liberdade por decisão judicial ou administrativa
- Parada cardíaca traumática
- CA ocorrendo sob o olhar de uma patrulha profissional dos serviços de emergência em serviço
- Parada cardíaca para a qual a ressuscitação parece injustificada (morte inevitável, condição irreversível de doença terminal, duração muito longa da parada cardíaca, diretiva pessoal de não ressuscitação…)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
Manejo usual de pacientes de acordo com as diretrizes internacionais.
Protocolos de aceitação de chamadas, aconselhamento telefônico e envio de serviços de emergência não são modificados
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Outro: Grupo de teste
intervenção multifacetada
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Intervenção multifacetada, incluindo treinamento do despachante para melhorar o reconhecimento do telefone cardíaco, aplicativo móvel para enviar espectadores no local da parada cardíaca antes dos primeiros socorristas profissionais e suporte motivacional para espectadores voluntários
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
RCP iniciada por transeuntes antes da chegada dos primeiros socorristas profissionais
Prazo: Dia 0
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Proporção de pacientes que receberam RCP iniciada por um espectador antes da chegada do EMS.
|
Dia 0
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência à alta hospitalar
Prazo: até 30 dias
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Estado vital na alta hospitalar
|
até 30 dias
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Sobrevida em 30 dias
Prazo: 30 dias
|
Estado vital em 30 dias
|
30 dias
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Sobrevida em 72h após parada cardíaca extra-hospitalar
Prazo: 72 horas
|
sobrevivência em 72h
|
72 horas
|
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Retorno da Circulação Espontânea
Prazo: Dia 0
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Proporção de pacientes que recuperaram a circulação espontânea após RCP
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Dia 0
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Sobrevivência à internação
Prazo: Dia 0
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Estado vital na admissão hospitalar
|
Dia 0
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Estado funcional neurológico CPC
Prazo: até 30 dias
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Conforme medido pela Categoria de Desempenho Cerebral (CPC) na alta hospitalar e aos 30 dias Escore menor ou igual a 2 será considerado como desfecho neurológico favorável
|
até 30 dias
|
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Estado funcional neurológico mRS
Prazo: 30 dias
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Conforme medido pela Escala de Rankin modificada (mRS) na alta hospitalar e em 30 dias: Escala de Rankin modificada (mRS): 0 - Sem sintomas.
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30 dias
|
|
Primeiro ritmo gravado
Prazo: 30 minutos
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Primeiro ritmo cardíaco registrado por EMS
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30 minutos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade da RCP do espectador
Prazo: Dia 0
|
Avaliação da qualidade da RCP realizada por testemunhas em uma escala de 4 pontos.
A qualidade da RCP será avaliada pelos primeiros socorristas profissionais no local.
|
Dia 0
|
|
Confirmação de parada cardíaca
Prazo: Dias 0
|
O reconhecimento do despachante CA será confirmado pelo EMS no local
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Dias 0
|
|
Desfibrilador Externo Automático iniciado antes da chegada do EMS
Prazo: Dia 0
|
Proporção de pacientes que se beneficiam de um desfibrilador externo automático antes da chegada do serviço de emergência
|
Dia 0
|
|
Iniciação de RCP por testemunha sem despachante Telefone-CPR
Prazo: Dia 0
|
Avaliação da proporção de pacientes com RCP iniciada antes da chegada do SME sem despachante Telefone-RCP
|
Dia 0
|
|
Iniciação da RCP por testemunha com RCP por telefone
Prazo: Dia 0
|
Avaliação da RCP iniciada antes da chegada do EMS após Telefone-CPR
|
Dia 0
|
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Iniciação da RCP por espectadores ativados por aplicativo
Prazo: Dia 0
|
Avaliação da RCP iniciada por transeuntes, que são acionados pelo aplicativo de geolocalização
|
Dia 0
|
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Proporção de parada cardíaca identificada corretamente após o despacho
Prazo: 24 meses
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Avaliação da evolução no reconhecimento de CA após a formação e-learning
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Monique Sorentino, Chu Grenoble Alpes
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DISPATCH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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