Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veelzijdige interventie voor betere reanimatieprestaties door leken bij een hartstilstand buiten het ziekenhuis (DISPATCH)

16 mei 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble

Veelzijdige interventie voor het verbeteren van de prestaties van cardiopulmonale reanimatie door leken bij een hartstilstand buiten het ziekenhuis. Een gerandomiseerde, gecontroleerde trial met getrapte wigclusters

Hartstilstand (CA) vroege herkenning is essentieel om snel hulpdiensten te activeren en voor omstanders om te beginnen met cardiopulmonale reanimatie (CPR).

Zodra een oproep wordt ontvangen, moeten EMS-dispatchers CA proberen te identificeren. Dit kan moeilijk zijn, in een context van stress en angst van de persoon die belt. Toch is het van vitaal belang dat omstanders beginnen met reanimeren. De overleving kan worden vermenigvuldigd met 2 tot 4 als de omstanders een reanimatie starten voordat de medische hulpdiensten arriveren.

Dit werk heeft tot doel een veelzijdige interventie te beoordelen die 3 elementen combineert om de initiële telefoonherkenning van CA te verbeteren en het aantal patiënten dat baat heeft bij reanimatie te verhogen voordat de ambulance ter plaatse arriveert.

Het eerste element is een dispatchertraining voor de vroege telefoonherkenning van CA. Deze training zal gebaseerd zijn op het concept van actief lesgeven, waarbij het interactieve werk van leerlingen wordt bevorderd, met name door te luisteren naar echte verzendingsopnamen. Het zal worden aangevuld met permanente educatie met een platform voor onderwijs op afstand, inclusief het systematisch beluisteren van opgenomen CA-gesprekken.

Het tweede element is gebaseerd op de inzet van software die bedoeld is om CA te informeren dankzij mobiele telefoons. Dit systeem gekoppeld aan besturingssoftware maakt het mogelijk om automatisch de deelname van reanimatie-getrainde vrijwilligers aan te vragen. De vrijwilligers moeten zich in de omgeving van de patiënt bevinden. De implementatie van deze mobiele applicatie is afhankelijk van EHBO-vrijwilligers, gezondheidspersoneel en getrainde vrijwilligers die bereid zijn om deel te nemen. Een gerandomiseerde controlestudie in een stadsgebied bewees de efficiëntie van vergelijkbare software om het aandeel van reanimatie door omstanders te verbeteren.

Het derde element bestaat uit motiverende feedback. Een wekelijks overzicht van het beheer en de resultaten van patiënten die CA hebben opgelopen, zal worden uitgezonden naar alle hulpverleners en vrijwilligers in de mobiele applicatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2481

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Amiens, Frankrijk, 80054
        • SAMU 80 - CHU Amiens Picardie
      • Annecy, Frankrijk, 74370
        • SAMU 74 - CH Annecy Genevois
      • Bordeaux, Frankrijk, 33076
        • SAMU 33 - CHU Hôpital Pellegrin
      • Bourg en bresse, Frankrijk, 01012
        • SAMU 01 - CH Fleyriat
      • Brest, Frankrijk, 29609
        • SAMU 29 - CHRU La Cavale Blanche
      • Chambéry, Frankrijk, 73011
        • SAMU 73 - Centre Hospitalier Métropôle Savoie
      • Dijon, Frankrijk, 21000
        • SAMU 21 - CHU Dijon
      • Grenoble, Frankrijk, 38043
        • SAMU 38 - CHU Grenoble Alpes
      • La Roche-sur-Yon, Frankrijk, 85025
        • Samu 85 - Chd Les Oudairies
      • Nancy, Frankrijk, 54000
        • SAMU 54 - CHU Nancy
      • Nantes, Frankrijk
        • SAMU 44 - Hôtel Dieu
      • Nice, Frankrijk, 06001
        • SAMU 06 - CHU de Nice
      • Saint-Étienne, Frankrijk, 42270
        • SAMU 42 -CHU Saint-Etienne
      • Toulouse, Frankrijk, 31000
        • SAMU 31 - CHU Toulouse
      • Valence, Frankrijk, 26953
        • SAMU 26 - CH de Valence

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle volwassenen met een niet-traumatische hartstilstand buiten het ziekenhuis, gediagnosticeerd tijdens de noodoproep van de medische dienst
  • Hartstilstand gelegen in stedelijk gebied

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
  • Patiënten onder de wet
  • Patiënten die door een rechterlijke uitspraak of administratieve uitspraak van hun vrijheid zijn beroofd
  • Traumatische hartstilstand
  • CA onder de ogen van een dienstdoende professionele hulpdienstpatrouille
  • Hartstilstand waarvoor reanimatie ongerechtvaardigd lijkt (onvermijdelijk overlijden, terminaal zieke onomkeerbare toestand, te lange duur van hartstilstand, niet-reanimatie persoonlijke richtlijn...)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Gebruikelijke behandeling van patiënten volgens internationale richtlijnen. Protocollen van gespreksaanvaarding, telefonisch advies en uitzending van hulpdiensten worden niet gewijzigd
Ander: Test Groep

Veelzijdige interventie

  1. Training met behulp van afstandsonderwijs voor medische regelassistenten om hartstilstand op de telefoon te herkennen
  2. Activering van de locatiesoftware-applicatie om omstanders naar de hartstilstandlocatie te sturen voordat de medische hulpdiensten arriveren (EMS)
  3. Motivatiefeedback Vrijwilligers krijgen feedback over de reanimatie die is gestart voordat de ambulance arriveert en over de overleving
Ander: Veelzijdige interventie inclusief 3 componenten
Veelzijdige interventie, waaronder Dispatcher-training om cardiale telefoonherkenning te verbeteren, mobiele applicatie om omstanders naar de locatie van een hartstilstand te sturen voordat eerste professionele hulpverleners en motiverende ondersteuning voor vrijwillige omstanders

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Reanimatie gestart door omstanders voordat de eerste professionele hulpverleners arriveerden
Tijdsspanne: Dag 0
Percentage patiënten dat door een omstander is geïnitieerd door reanimatie vóór aankomst van de ambulancedienst.
Dag 0

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overleven tot ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: tot 30 dagen
Vitale status bij ontslag uit het ziekenhuis
tot 30 dagen
Overleven na 30 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen
Vitale status na 30 dagen
30 dagen
Overleving na 72 uur na een hartstilstand buiten het ziekenhuis
Tijdsspanne: 72 uur
overleven om 72 uur
72 uur
Terugkeer van spontane circulatie
Tijdsspanne: Dag 0
Percentage patiënten dat een spontane bloedsomloop heeft hersteld na reanimatie
Dag 0
Overleven tot ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Dag 0
Vitale toestand bij ziekenhuisopname
Dag 0
Neurologische functionele status CPC
Tijdsspanne: tot 30 dagen
Zoals gemeten door Cerebral Performance Category (CPC) bij ontslag uit het ziekenhuis en na 30 dagen zal een score lager dan of gelijk aan 2 worden beschouwd als een gunstige neurologische uitkomst
tot 30 dagen
Neurologische functionele status mRS
Tijdsspanne: 30 dagen

Zoals gemeten met de gemodificeerde Rankin-schaal (mRS) bij ontslag uit het ziekenhuis en na 30 dagen:

gemodificeerde Rankin-schaal (mRS): 0 - Geen symptomen.

  1. - Geen noemenswaardige handicap. In staat om alle gebruikelijke activiteiten uit te voeren, ondanks enkele symptomen.
  2. - Lichte handicap. In staat om zonder hulp de eigen zaken te behartigen, maar niet in staat om alle voorgaande activiteiten uit te voeren.
  3. - Matige handicap. Heeft wat hulp nodig, maar kan zelfstandig lopen.
  4. - Matig ernstige handicap. Niet in staat om zonder hulp in de eigen lichamelijke behoeften te voorzien en niet in staat om zonder hulp te lopen.
  5. - Ernstige handicap. Vereist constante verpleegkundige zorg en aandacht, bedlegerig, incontinent.
  6. - Dead Score kleiner of gelijk aan 3 wordt beschouwd als gunstig neurologisch resultaat
30 dagen
Eerste opgenomen ritme
Tijdsspanne: 30 minuten
Eerste geregistreerde hartritme door EMS
30 minuten

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De reanimatiekwaliteit van omstanders
Tijdsspanne: Dag 0
Evaluatie van de reanimatiekwaliteit uitgevoerd door omstanders op een 4-puntsschaal. De kwaliteit van de reanimatie wordt beoordeeld door de eerste professionele hulpverleners ter plaatse.
Dag 0
Bevestiging van hartstilstand
Tijdsspanne: Dagen 0
De herkenning van de dispatcher CA wordt ter plaatse door EMS bevestigd
Dagen 0
Automatische externe defibrillator geactiveerd voordat de ambulance arriveert
Tijdsspanne: Dag 0
Percentage patiënten dat baat heeft bij een automatische externe defibrillator voordat de ambulance arriveert
Dag 0
Start reanimatie door getuige zonder coördinator Telefoon-reanimatie
Tijdsspanne: Dag 0
Evaluatie van het percentage patiënten bij wie de reanimatie was gestart voordat de ambulance arriveerde zonder de coördinator telefonische reanimatie
Dag 0
Initiatie van reanimatie door getuige met telefonische reanimatie
Tijdsspanne: Dag 0
Evaluatie van reanimatie die is gestart vóór aankomst van de ambulancedienst na telefonische reanimatie
Dag 0
Start reanimatie door app-geactiveerde omstanders
Tijdsspanne: Dag 0
Evaluatie van reanimatie geïnitieerd door omstanders, die worden geactiveerd door de geolokalisatietoepassing
Dag 0
Percentage hartstilstand correct geïdentificeerd na verzending
Tijdsspanne: 24 maanden
Beoordeling van de evolutie in CA-erkenning na de e-learning training
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Onderzoekers

  • Studie directeur: Monique Sorentino, Chu Grenoble Alpes

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 augustus 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DISPATCH

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Studieprotocol zal worden ingediend voor publicatie. IPD wordt gedeeld met andere onderzoekers.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartstilstand

Klinische onderzoeken op Veelzijdige interventie inclusief 3 componenten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Moldova

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren