Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multifacetteret indgreb for at øge ydeevnen af ​​HLR af lægpersoner i hjertestop uden for hospitalet (DISPATCH)

16. maj 2023 opdateret af: University Hospital, Grenoble

Multifacetteret intervention til at øge ydeevnen af ​​hjerte-lunge-redning af lægpersoner i hjertestop uden for hospitalet. En stepped wedge klynge randomiseret kontrolleret forsøg

Tidlig genkendelse af hjertestop (CA) er afgørende for hurtigt at aktivere nødtjenester og for at omkringstående kan begynde hjerte-lunge-redning (HLR).

Så snart et opkald modtages, bør EMS-afsendere forsøge at identificere CA. Dette kan være svært i en sammenhæng med stress og angst hos den person, der ringer. Alligevel er det afgørende for tilskuere at påbegynde HLR. Overlevelse kan ganges med 2 til 4, hvis de omkringstående påbegynder en HLR før ankomsten af ​​akutmedicinske tjenester.

Dette arbejde sigter mod at vurdere en mangefacetteret intervention, der kombinerer 3 elementer for at forbedre den indledende telefongenkendelse af CA og øge antallet af patienter, der nyder godt af CPR, før EMS ankommer til stedet.

Det første element er en dispatcheruddannelse til den tidlige telefongenkendelse af CA. Denne træning vil være baseret på begrebet aktiv undervisning, der fremmer elevernes interaktive arbejde, især ved at lytte til rigtige udsendelsesoptagelser. Det vil blive afsluttet med efteruddannelse med en fjernundervisningsplatform inklusive systematisk lytning af optagede CA-opkald.

Det andet element er baseret på implementeringen af ​​en software, der sigter mod at underrette CA takket være mobiltelefoner. Dette system, der er forbundet med en kontrolsoftware, gør det muligt automatisk at anmode om deltagelse af CPR-trænede frivillige. De frivillige skal være placeret i patientens omgivelser. Udrulningen af ​​denne mobilapplikation vil være afhængig af førstehjælpsfrivillige, sundhedspersonale og alle trænede frivillige, der er villige til at deltage. En randomiseret kontrolundersøgelse i et byområde beviste effektiviteten af ​​en lignende software til at forbedre andelen af ​​HLR hos tilskuere.

Det tredje element består i en motiverende feedback. En ugentlig oversigt over ledelsen og resultaterne af patienter, der led af CA, vil blive udsendt til alle respondere og frivillige i mobilapplikationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2481

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig, 80054
        • SAMU 80 - CHU Amiens Picardie
      • Annecy, Frankrig, 74370
        • SAMU 74 - CH Annecy Genevois
      • Bordeaux, Frankrig, 33076
        • SAMU 33 - CHU Hôpital Pellegrin
      • Bourg en bresse, Frankrig, 01012
        • SAMU 01 - CH Fleyriat
      • Brest, Frankrig, 29609
        • SAMU 29 - CHRU La Cavale Blanche
      • Chambéry, Frankrig, 73011
        • SAMU 73 - Centre Hospitalier Métropôle Savoie
      • Dijon, Frankrig, 21000
        • SAMU 21 - CHU Dijon
      • Grenoble, Frankrig, 38043
        • SAMU 38 - CHU Grenoble Alpes
      • La Roche-sur-Yon, Frankrig, 85025
        • Samu 85 - Chd Les Oudairies
      • Nancy, Frankrig, 54000
        • SAMU 54 - CHU Nancy
      • Nantes, Frankrig
        • SAMU 44 - Hôtel Dieu
      • Nice, Frankrig, 06001
        • SAMU 06 - CHU de Nice
      • Saint-Étienne, Frankrig, 42270
        • SAMU 42 -CHU Saint-Etienne
      • Toulouse, Frankrig, 31000
        • SAMU 31 - CHU Toulouse
      • Valence, Frankrig, 26953
        • SAMU 26 - CH de Valence

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle voksne med ikke-traumatisk hjertestop uden for hospitalet diagnosticeret under lægevagten
  • Hjertestop i byområdet

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinder
  • Patienter under loven
  • Patienter frihedsberøvet ved domstolsafgørelse eller administrativ afgørelse
  • Traumatisk hjertestop
  • CA opstår under øjnene af en professionel beredskabspatrulje på vagt
  • Hjertestop, for hvilket genoplivning synes uberettiget (uundgåelig død, uhelbredeligt syg, irreversibel tilstand, for lang varighed af hjertestop, personligt direktiv om ikke-genoplivning...)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Sædvanlig behandling af patienter i henhold til internationale retningslinjer. Protokoller for accept af opkald, telefonrådgivning og afsendelse af nødtjenester ændres ikke
Andet: Testgruppe

Multifacetteret indgreb

  1. Træning ved hjælp af fjernundervisning for medicinske reguleringsassistenter til at genkende hjertestop på telefonen
  2. Aktivering af lokaliseringssoftwareapplikationen til at sende tilskuere på hjertestopposition inden ankomsten af ​​akutmedicinske tjenester (EMS)
  3. Motivationsfeedback Frivillige vil modtage feedback vedrørende HLR påbegyndt før EMS ankomst og overlevelse
Andet: Multifacetteret intervention inklusiv 3 komponenter
Mangefacetteret intervention, herunder dispatchertræning for at forbedre hjertetelefongenkendelse, mobilapplikation til at sende tilskuere på et hjertestopsted før første professionelle reddere og motiverende støtte til frivillige tilskuere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HLR iværksat af tilskuere før ankomsten af ​​de første professionelle reddere
Tidsramme: Dag 0
Andel af patienter, der har modtaget HLR iværksat af tilstedeværende før EMS ankomst.
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse til hospitalsudskrivning
Tidsramme: op til 30 dage
Vital status ved hospitalsudskrivning
op til 30 dage
Overlevelse efter 30 dage
Tidsramme: 30 dage
Vital status efter 30 dage
30 dage
Overlevelse ved 72 timer efter hjertestop uden for hospitalet
Tidsramme: 72 timer
overlevelse ved 72 timer
72 timer
Tilbagekomst af spontan cirkulation
Tidsramme: Dag 0
Andel af patienter, der har genvundet et spontant kredsløb efter CPR
Dag 0
Overlevelse til hospitalsindlæggelse
Tidsramme: Dag 0
Vital status ved hospitalsindlæggelse
Dag 0
Neurologisk funktionel status CPC
Tidsramme: op til 30 dage
Som målt ved Cerebral Performance Category (CPC) ved hospitalsudskrivning og efter 30 dage, vil score mindre eller lig med 2 blive betragtet som gunstigt neurologisk resultat
op til 30 dage
Neurologisk funktionsstatus mRS
Tidsramme: 30 dage

Målt med modificeret Rankin-skala (mRS) ved hospitalsudskrivning og efter 30 dage:

modificeret Rankin-skala (mRS): 0 - Ingen symptomer.

  1. - Intet væsentligt handicap. I stand til at udføre alle sædvanlige aktiviteter på trods af nogle symptomer.
  2. - Let handicap. I stand til at varetage egne anliggender uden assistance, men ude af stand til at udføre alle tidligere aktiviteter.
  3. - Moderat handicap. Kræver lidt hjælp, men kan gå uden hjælp.
  4. - Moderat svær funktionsnedsættelse. Ude af stand til at varetage egne kropslige behov uden hjælp og ude af stand til at gå uden hjælp.
  5. - Svært handicap. Kræver konstant pleje og opmærksomhed, sengeliggende, inkontinent.
  6. - Dead Score mindre eller lig med 3 vil blive betragtet som et positivt neurologisk resultat
30 dage
Første indspillede rytme
Tidsramme: 30 min
Første registrerede hjerterytme af EMS
30 min

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bystanders CPR-kvalitet
Tidsramme: Dag 0
Evaluering af CPR-kvalitet udført af tilskuere på en 4-trins skala. CPR-kvaliteten vil blive vurderet af de første professionelle redningsfolk på stedet.
Dag 0
Bekræftelse af hjertestop
Tidsramme: Dage 0
Dispatcher CA's anerkendelse vil blive bekræftet af EMS på stedet
Dage 0
Automatiseret ekstern defibrillator initieret før EMS ankomst
Tidsramme: Dag 0
Andel af patienter, der har gavn af en automatiseret ekstern defibrillator før EMS ankommer
Dag 0
CPR igangsættelse ved vidne uden afsender Telefon-CPR
Tidsramme: Dag 0
Evaluering af andelen af ​​patienter med CPR påbegyndt før EMS ankomst uden afsender Telefon-CPR
Dag 0
CPR igangsættelse ved vidne med Telefon-CPR
Tidsramme: Dag 0
Evaluering af CPR påbegyndt før EMS ankomst efter telefon-CPR
Dag 0
HLR-initiering af app-aktiverede tilskuere
Tidsramme: Dag 0
Evaluering af HLR initieret af tilskuere, som aktiveres af geo-lokaliseringsapplikationen
Dag 0
Andel af hjertestop korrekt identificeret efter afsendelse
Tidsramme: 24 måneder
Vurdering af udviklingen i CA-anerkendelse efter e-læringsuddannelsen
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Efterforskere

  • Studieleder: Monique Sorentino, Chu Grenoble Alpes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

20. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2018

Først opslået (Faktiske)

16. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DISPATCH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Studieprotokol vil blive indsendt til offentliggørelse. IPD vil blive delt med andre forskere.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertestop

Kliniske forsøg med Multifacetteret intervention inklusiv 3 komponenter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner