EGFR変異を有する非扁平上皮NSCLC患者の第一選択治療としてのアパチニブとEGFR-TKIの研究

包含基準:

1. 年齢：18歳～75歳（男女問わず）
2. 非扁平上皮NSCLCと病理学的に診断された;
3. -局所進行/転移性または再発性と診断された画像（ステージIIIB - IV）;
4. 組織学的または細胞学的に確認され、活性化EGFR変異（19delまたは21 L858R）を保有しています。
5. 以前の化学療法または標的療法はありません。 ネオアジュバントおよびアジュバント療法は許可されています）;
6. 少なくとも1つの測定可能な病変（RECIST1.1の基準を満たすスパイラルCTスキャンで10mm以上測定）;
7. -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが0〜2;

8. 主要な臓器機能は、次の基準を満たす必要があります。

   1. HB≥90g/L;
   2. ANC≧1.5×109/L；
   3. PLT≧80×109/L；
   4. ALTおよびAST≤2.5ULN、 ただし、肝転移によるトランスフェランセ上昇の場合は 5ULN 以下。
   5. TBIL≤1.5ULN;
   6. -血清クレアチニン≤1.25ULN; -内因性クレアチニンクリアランス速度> 45 ml /分;
9. -平均余命は3か月以上;
10. 妊娠可能年齢の女性は、7日前に避妊手段を講じているか、妊娠検査（血清または尿）を行っている必要があり、結果は陰性でなければならず、検査中に避妊法を使用し、最後に8週間後に薬を服用する必要があります。 男性は試験中に避妊または不妊手術を受けなければならず、8週間後に最後に薬を服用しなければなりません。
11. 参加者はこの研究に参加する意思があり、書面によるインフォームドコンセント、十分な遵守、フォローアップへの協力。

除外基準:

1. 血圧が高く、降圧薬治療でコントロールできない (収縮期血圧 > 140 mmHg、拡張期血圧 > 90 mmHg);
2. グレードII以上の心筋虚血または心筋梗塞、制御不能な不整脈（QT間隔男性≧450ミリ秒、女性≧470ミリ秒を含む）を患っている患者。 ニューヨーク心臓協会（NYHA）の基準または心エコー検査によるグレード III ～ IV の心不全：左心室駆出率（LVEF）<50%。
3. 放射線学的に記録された主要な血管浸潤または癌による包囲の証拠;
4. 経口薬に影響を与えるさまざまな要因（飲み込めない、吐き気、嘔吐、慢性的な下痢、腸閉塞など）;
5. 以下を含む消化管出血傾向のある患者：局所活動性潰瘍性病変、および排便潜血（++）。 2 か月で下血と吐血があります。
6. -凝固機能異常（INR> 1.5 ULN、APTT> 1.5 ULN）、出血傾向;
7. 妊娠中または妊娠を計画している患者;
8. -5年以内に他の悪性腫瘍を有する患者（治療された皮膚基底細胞癌および上皮内子宮頸癌を除く）;
9. 精神科の薬物乱用歴があり、やめられない、または精神障害のある患者;
10. 最後の臨床試験から 4 週間以内;
11. 研究者は不適切だと考えています。