En studie av Apatinib Plus EGFR-TKI som förstahandsbehandling hos patienter med icke-skivepitelcancer som har EGFR-mutationer

Inklusionskriterier:

1. Ålder: 18 till 75 år (man eller kvinna);
2. Patologiskt diagnostiserad med icke-squamous NSCLC;
3. Imageologi diagnostiserad med lokalt avancerad/metastatisk eller återkommande (stadium ⅢB - IV);
4. Histologiskt eller cytologisk bekräftad, som innehåller en aktiverande EGFR-mutation (19del eller 21 L858R);
5. Ingen tidigare kemoterapi eller riktad terapi. (OBS: neoadjuvant och adjuvant terapi är tillåtet）;
6. Minst en mätbar lesion (mäter ≥10 mm på spiral-CT-skanning, som uppfyller kriterierna i RECIST1.1)；
7. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestandastatus på 0-2;

8. Huvudorganets funktion måste uppfylla följande kriterier:

   1. HB≥90g/L；
   2. ANC≥1,5×109/L；
   3. PLT≥80×109/L；
   4. ALT och AST≤2.5ULN, men ≤5ULN om transferansförhöjningen beror på levermetastaser;
   5. TBIL≤1,5ULN;
   6. Serumkreatinin≤1,25ULN; Endogen kreatininclearancehastighet >45 ml/min;
9. Förväntad livslängd större än eller lika med 3 månader;
10. Kvinnor i fertil ålder måste ha preventivmedel eller ha testgraviditet (serum eller urin) anmäla studien innan 7 dagar, och resultaten måste vara negativa, och ta preventivmetoderna under testet och den sista att ha droger efter 8 veckor. Män måste vara preventivmedel eller har steriliseringsoperation under testet och den sista att ha droger efter 8 veckor;
11. Deltagarna var villiga att delta i denna studie, och skriftligt informerat samtycke, god efterlevnad, samarbetade med uppföljningen.

Exklusions kriterier:

1. Har högt blodtryck och antihypertensiv läkemedelsbehandling inte kan kontrollera (systoliskt blodtryck > 140 mmHg, diastoliskt blodtryck > 90 mmHg);
2. Patienter som led av grad II eller över myokardischemi eller hjärtinfarkt, okontrollerade arytmier (inklusive QT-intervall män ≥ 450 ms, kvinnor ≥ 470 ms). Grad III-IV hjärtinsufficiens enligt New York Heart Association(NYHA) kriterier eller ekokardiografikontroll: vänsterkammars ejektionsfraktion (LVEF)<50 %;
3. Radiologiskt dokumenterade bevis på större blodkärlsinvasion eller inneslutning av cancer;
4. En mängd olika faktorer som påverkar orala läkemedel (såsom oförmögen att svälja, illamående, kräkningar, kronisk diarré och tarmobstruktion, etc);
5. Patienter med tendens till gastrointestinala blödningar, inklusive följande: en lokal aktiv ulcerös lesioner och ockult blod av avföring (++). Har melena och hematemes på två månader;
6. Onormal koagulantfunktion (INR > 1,5 ULN, APTT > 1,5 ULN), med blödningstendens;
7. Patienter som är gravida eller planerar en graviditet;
8. Patienter med andra maligna tumörer inom 5 år (förutom det behandlade hudbasalcellscancer och cervixcarcinom in situ);
9. Historik om psykiatrisk drogmissbruk och kan inte sluta eller patienter med psykiska störningar;
10. Mindre än 4 veckor från den senaste kliniska prövningen;
11. Forskarna tycker olämpligt.