Uno studio su Apatinib più EGFR-TKI come trattamento di prima linea in pazienti con NSCLC non squamoso che presenta mutazioni dell'EGFR

Criterio di inclusione:

1. Età: da 18 a 75 anni (uomo o donna);
2. Diagnosi patologica di NSCLC non squamoso;
3. Imageology diagnosticato con localmente avanzato/metastatico o ricorrente (stadio ⅢB - IV);
4. Confermato istologicamente o citologicamente, che ospita una mutazione attivante dell'EGFR (19del o 21 L858R);
5. Nessuna precedente chemioterapia o terapia mirata.（NOTA: è consentita la terapia neoadiuvante e adiuvante）;
6. Almeno una lesione misurabile (misura ≥10 mm alla scansione TC spirale, che soddisfi i criteri RECIST1.1)；
7. Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) di 0-2;

8. La funzione degli organi principali deve soddisfare i seguenti criteri:

   1. HB≥90g/L；
   2. ANC≥1.5×109/L；
   3. PLT≥80×109/L；
   4. ALT e AST≤2.5ULN, ma≤5ULN se l'aumento della transferanse è dovuto a metastasi epatiche;
   5. TBIL≤1,5ULN;
   6. Creatinina sierica ≤ 1,25 ULN; Tasso di clearance della creatinina endogena > 45 ml/min;
9. Aspettativa di vita maggiore o uguale a 3 mesi;
10. Le donne in età fertile devono avere misure contraccettive o avere un test di gravidanza (siero o urina) iscriversi allo studio prima di 7 giorni, e i risultati devono essere negativi, e prendere i metodi di contraccezione durante il test e l'ultimo ad avere farmaci dopo 8 settimane. Gli uomini devono essere contraccettivi o sottoposti a intervento chirurgico di sterilizzazione durante il test e gli ultimi ad assumere farmaci dopo 8 settimane;
11. I partecipanti erano disposti a partecipare a questo studio e il consenso informato scritto, la buona aderenza, cooperano con il follow-up.

Criteri di esclusione:

1. Avere la pressione alta e il trattamento farmacologico antipertensivo non può controllare (pressione arteriosa sistolica > 140 mmHg, pressione arteriosa diastolica > 90 mmHg);
2. Pazienti che soffrivano di ischemia miocardica o infarto miocardico di grado II o superiore, aritmie non controllate (incluso intervallo QT maschi ≥ 450 ms, femmine ≥ 470 ms). Insufficienza cardiaca di grado III-IV secondo i criteri della New York Heart Association (NYHA) o controllo ecocardiografico: frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) <50%;
3. Evidenza radiologicamente documentata di invasione o rivestimento di vasi sanguigni importanti da parte del cancro;
4. Una varietà di fattori che influenzano i farmaci orali (come incapacità di deglutire, nausea, vomito, diarrea cronica e ostruzione intestinale, ecc.);
5. Pazienti con tendenza al sanguinamento gastrointestinale, inclusi i seguenti: lesioni ulcerative attive locali e defecazione di sangue occulto (++). Ha melena ed ematemesi in due mesi;
6. Anomalia della funzione coagulante (INR > 1,5 ULN, APTT > 1,5 ULN), con tendenza al sanguinamento;
7. Pazienti in stato di gravidanza o che stanno pianificando una gravidanza;
8. Pazienti con altri tumori maligni entro 5 anni (ad eccezione del carcinoma basocellulare cutaneo trattato e del carcinoma cervicale in situ);
9. Storia di abuso di psicofarmaci e impossibilità di smettere o pazienti con disturbi mentali;
10. Meno di 4 settimane dall'ultimo studio clinico;
11. I ricercatori ritengono inappropriato.