Une étude sur l'apatinib plus EGFR-TKI comme traitement de première intention chez des patients atteints d'un CPNPC non épidermoïde porteur de mutations de l'EGFR

Critère d'intégration:

1. Âge : 18 à 75 ans (homme ou femme) ;
2. Pathologiquement diagnostiqué avec un NSCLC non squameux ;
3. Imageologie diagnostiquée localement avancée/métastatique ou récurrente (stade ⅢB - IV) ;
4. Confirmé histologiquement ou cytologiquement, hébergeant une mutation activatrice de l'EGFR (19del ou 21 L858R);
5. Aucune chimiothérapie antérieure ou thérapie ciblée. (REMARQUE : la thérapie néoadjuvante et adjuvante est autorisée） ;
6. Au moins une lésion mesurable (mesurant ≥ 10 mm au scanner spiralé, répondant aux critères de RECIST1.1)；
7. Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-2 ;

8. La fonction des organes majeurs doit répondre aux critères suivants :

   1. HB≥90g/L ;
   2. ANC≥1.5×109/L ;
   3. PLT≥80×109/L ;
   4. ALT et AST≤2.5ULN, mais ≤ 5 LSN si l'élévation de la transférase est due à des métastases hépatiques ;
   5. TBIL≤1.5ULN ;
   6. Créatinine sérique≤1.25ULN ; Taux de clairance endogène de la créatinine > 45 ml/min ;
9. Espérance de vie supérieure ou égale à 3 mois ;
10. Les femmes en âge de procréer doivent avoir des mesures contraceptives ou avoir un test de grossesse (sérum ou urine) s'inscrire à l'étude avant 7 jours, et les résultats doivent être négatifs, et prendre les méthodes de contraception pendant le test et le dernier à avoir des médicaments après 8 semaines. Les hommes doivent être contraceptifs ou subir une opération de stérilisation pendant le test et être les derniers à avoir des médicaments après 8 semaines ;
11. Les participants étaient disposés à se joindre à cette étude, et le consentement éclairé écrit, une bonne observance, coopèrent avec le suivi.

Critère d'exclusion:

1. Avoir une pression artérielle élevée et un traitement médicamenteux antihypertenseur ne peut pas contrôler (pression artérielle systolique > 140 mmHg, pression artérielle diastolique > 90 mmHg) ;
2. Patients ayant souffert d'ischémie myocardique ou d'infarctus du myocarde de grade II ou supérieur, d'arythmies non contrôlées (y compris intervalle QT masculin ≥ 450 ms, femme ≥ 470 ms). Insuffisance cardiaque de grade III-IV selon les critères de la New York Heart Association (NYHA) ou contrôle échocardiographique : fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) < 50 % ;
3. Preuve documentée radiologiquement d'une invasion ou d'un enrobage de vaisseaux sanguins majeurs par le cancer ;
4. Une variété de facteurs influençant les médicaments oraux (tels que l'incapacité d'avaler, les nausées, les vomissements, la diarrhée chronique et l'obstruction intestinale, etc.) ;
5. Patients ayant tendance à des saignements gastro-intestinaux, y compris les éléments suivants : lésions ulcéreuses actives locales et défécation de sang occulte (++). A méléna et hématémèse dans deux mois ;
6. Anomalie de la fonction coagulante (INR > 1,5 LSN, TCA > 1,5 LSN), avec tendance hémorragique ;
7. Patientes enceintes ou planifiant une grossesse ;
8. Patients atteints d'autres tumeurs malignes dans les 5 ans (à l'exception du carcinome basocellulaire cutané traité et du carcinome cervical in situ) ;
9. Antécédents d'abus de drogues psychiatriques et ne peuvent pas arrêter ou patients souffrant de troubles mentaux ;
10. Moins de 4 semaines depuis le dernier essai clinique ;
11. Les chercheurs pensent inapproprié.