Un estudio de apatinib más EGFR-TKI como tratamiento de primera línea en pacientes con NSCLC no escamoso que presentan mutaciones en EGFR

Criterios de inclusión:

1. Edad: 18 a 75 años (hombre o mujer);
2. Patológicamente diagnosticado con NSCLC no escamoso;
3. Imageología diagnosticada con localmente avanzado/metastásico o recurrente (etapa ⅢB - IV);
4. Confirmado histológicamente o citológicamente, albergando una mutación EGFR activadora (19del o 21 L858R);
5. Ninguna quimioterapia previa o terapia dirigida.（NOTA: se permite la terapia neoadyuvante y adyuvante）;
6. Al menos una lesión medible (que mida ≥10 mm en la tomografía computarizada en espiral, que cumpla los criterios de RECIST1.1);
7. Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 0-2;

8. La función de los órganos principales debe cumplir los siguientes criterios:

   1. HB≥90g/L;
   2. ANC≥1.5×109/L;
   3. PLT≥80×109/L;
   4. ALT y AST≤2.5ULN, pero ≤5 LSN si la elevación de transferanasa se debe a metástasis hepáticas;
   5. TBIL≤1.5LSN;
   6. Creatinina sérica≤1.25LSN; Tasa de aclaramiento de creatinina endógena > 45 ml/min;
9. Esperanza de vida mayor o igual a 3 meses;
10. Las mujeres en edad fértil deben tener medidas anticonceptivas o tener prueba de embarazo (suero u orina), ingresar al estudio antes de los 7 días, y los resultados deben ser negativos, y tomar los métodos anticonceptivos durante la prueba y el último en tener medicamentos después de las 8 semanas. Los hombres deben ser anticonceptivos o tener una cirugía de esterilización durante la prueba y ser los últimos en tener medicamentos después de 8 semanas;
11. Los participantes estaban dispuestos a participar en este estudio, y consentimiento informado por escrito, buena adherencia, cooperar con el seguimiento.

Criterio de exclusión:

1. Tiene presión arterial alta y el tratamiento con medicamentos antihipertensivos no puede controlar (presión arterial sistólica> 140 mmHg, presión arterial diastólica> 90 mmHg);
2. Pacientes que sufrieron isquemia miocárdica de grado II o superior o infarto de miocardio, arritmias no controladas (incluido el intervalo QT masculino ≥ 450 ms, femenino ≥ 470 ms). Insuficiencia cardíaca grado III-IV según criterios de la New York Heart Association (NYHA) o control ecocardiográfico: fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) <50%;
3. Evidencia radiológicamente documentada de invasión de vasos sanguíneos importantes o encapsulamiento por cáncer;
4. Una variedad de factores que influyen en los medicamentos orales (como incapacidad para tragar, náuseas, vómitos, diarrea crónica y obstrucción intestinal, etc.);
5. Pacientes con tendencia al sangrado gastrointestinal, incluyendo los siguientes: a lesiones ulcerosas activas locales, y defecar sangre oculta (++). Tiene melena y hematemesis en dos meses;
6. Alteración de la función coagulante (INR > 1,5 LSN, APTT > 1,5 LSN), con tendencia al sangrado;
7. Pacientes con embarazo o planeando un embarazo;
8. Pacientes con otros tumores malignos dentro de los 5 años (excepto el carcinoma de células basales de piel tratado y el carcinoma de cuello uterino in situ);
9. Historia de abuso de drogas psiquiátricas y no puede dejar o pacientes con trastornos mentales;
10. Menos de 4 semanas desde el último ensayo clínico;
11. Los investigadores piensan inadecuado.