Um estudo de Apatinib Plus EGFR-TKI como tratamento de primeira linha em pacientes com NSCLC não escamoso com mutações EGFR

Critério de inclusão:

1. Idade: 18 a 75 anos (homem ou mulher);
2. Diagnosticado patologicamente com NSCLC não escamoso;
3. Diagnóstico por imagem de localmente avançado/metastático ou recorrente (estádio ⅢB - IV);
4. Confirmado histologicamente ou citologicamente, contendo uma mutação ativadora do EGFR (19del ou 21 L858R);
5. Nenhuma quimioterapia anterior ou terapia direcionada.（OBSERVAÇÃO: terapia neoadjuvante e adjuvante é permitida）;
6. Pelo menos uma lesão mensurável (medindo ≥10 mm na tomografia computadorizada helicoidal, satisfazendo os critérios do RECIST1.1)；
7. Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-2;

8. A função do órgão principal deve atender aos seguintes critérios:

   1. HB≥90g/L;
   2. ANC≥1,5×109/L;
   3. PLT≥80×109/L;
   4. ALT e AST≤2,5ULN, mas≤5LSN se a elevação do transferanse for devida a metástases hepáticas;
   5. TBIL≤1,5LSN;
   6. Creatinina sérica≤1,25 LSN; Taxa de depuração de creatinina endógena>45 ml/min;
9. Expectativa de vida maior ou igual a 3 meses;
10. As mulheres em idade fértil devem ter medidas anticoncepcionais ou fazer teste de gravidez (soro ou urina), inscrever-se no estudo antes de 7 dias, e os resultados devem ser negativos, e tomar os métodos de contracepção durante o teste e o último a ter drogas após 8 semanas. Os homens devem ser contraceptivos ou fazer cirurgia de esterilização durante o teste e o último a tomar medicamentos após 8 semanas;
11. Os participantes estavam dispostos a participar deste estudo, e consentimento informado por escrito, boa adesão, cooperar com o acompanhamento.

Critério de exclusão:

1. Ter pressão alta e tratamento medicamentoso anti-hipertensivo não pode controlar (pressão arterial sistólica > 140 mmHg, pressão arterial diastólica > 90 mmHg);
2. Pacientes que sofreram de isquemia miocárdica grau II ou superior ou infarto do miocárdio, arritmias não controladas (incluindo intervalo QT masculino ≥ 450 ms, feminino ≥ 470 ms). Insuficiência cardíaca grau III-IV de acordo com os critérios da New York Heart Association (NYHA) ou exame ecocardiográfico: fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) < 50%;
3. Evidência documentada radiologicamente de invasão de vasos sanguíneos importantes ou envolvimento por câncer;
4. Uma variedade de fatores que influenciam os medicamentos orais (como incapacidade de engolir, náuseas, vômitos, diarreia crônica e obstrução intestinal, etc.);
5. Pacientes com tendência a sangramento gastrointestinal, incluindo o seguinte: lesões ulcerativas ativas locais e sangue oculto nas fezes (++). Tem melena e hematêmese em dois meses;
6. Anormalidade da função coagulante (INR > 1,5 LSN, APTT > 1,5 LSN), com tendência a sangramento;
7. Pacientes com gravidez ou planejando uma gravidez;
8. Pacientes com outros tumores malignos dentro de 5 anos (exceto carcinoma basocelular da pele tratado e carcinoma cervical in situ);
9. História de abuso de drogas psiquiátricas e não consegue parar ou pacientes com transtornos mentais;
10. Menos de 4 semanas desde o último ensaio clínico;
11. Os pesquisadores acham inadequado.