Een studie van Apatinib plus EGFR-TKI als eerstelijnsbehandeling bij patiënten met niet-plaveiselcel NSCLC die EGFR-mutaties herbergen

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd: 18 tot 75 jaar (man of vrouw);
2. Pathologisch gediagnosticeerd met niet-plaveiselcel NSCLC;
3. Imageologie gediagnosticeerd met lokaal gevorderd/gemetastaseerd of recidiverend (stadium ⅢB - IV);
4. Histologisch of cytologisch bevestigd, met een activerende EGFR-mutatie (19del of 21 L858R);
5. Geen eerdere chemotherapie of gerichte therapie. (OPMERKING: neoadjuvante en adjuvante therapie is toegestaan）;
6. Ten minste één meetbare laesie (meting ≥10 mm op spiraal CT-scan, die voldoet aan de criteria in RECIST1.1);
7. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 0-2;

8. De belangrijkste orgaanfunctie moet aan de volgende criteria voldoen:

   1. HB≥90g/L;
   2. ANC≥1.5×109/L;
   3. PLT≥80×109/L;
   4. ALT en AST≤2.5ULN, maar ≤ 5ULN als de transferanse verhoging het gevolg is van levermetastasen;
   5. TBIL≤1.5ULN;
   6. Serumcreatinine≤1.25ULN; Endogene creatinineklaring >45 ml/min;
9. Levensverwachting groter dan of gelijk aan 3 maanden;
10. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten anticonceptiemaatregelen nemen of een testzwangerschap (serum of urine) hebben, zich vóór 7 dagen inschrijven voor het onderzoek en de resultaten moeten negatief zijn, en de anticonceptiemethoden gebruiken tijdens de test en de laatste medicijnen na 8 weken. Mannen moeten anticonceptie gebruiken of een sterilisatieoperatie ondergaan tijdens de test en de laatste medicijnen krijgen na 8 weken;
11. Deelnemers waren bereid om deel te nemen aan dit onderzoek, en schriftelijke geïnformeerde toestemming, goede therapietrouw, medewerking aan de follow-up.

Uitsluitingscriteria:

1. Een hoge bloeddruk hebben en een behandeling met antihypertensiva niet onder controle kan krijgen (systolische bloeddruk > 140 mmHg, diastolische bloeddruk > 90 mmHg);
2. Patiënten die leden aan myocardischemie of myocardinfarct graad II of hoger, ongecontroleerde aritmieën (inclusief QT-interval man ≥ 450 ms, vrouw ≥ 470 ms). Graad III-IV hartinsufficiëntie volgens de criteria van de New York Heart Association (NYHA) of echocardiografische controle: linkerventrikelejectiefractie (LVEF) <50%;
3. Radiologisch gedocumenteerd bewijs van grote invasie van bloedvaten of inkapseling door kanker;
4. Een verscheidenheid aan factoren die van invloed zijn op orale geneesmiddelen (zoals niet kunnen slikken, misselijkheid, braken, chronische diarree en darmobstructie, enz.);
5. Patiënten met een neiging tot gastro-intestinale bloedingen, waaronder de volgende: lokale actieve ulceratieve laesies en ontlasting van occult bloed (++). Heeft melena en hematemese in twee maanden;
6. Afwijking van de stollingsfunctie (INR > 1,5 ULN, APTT > 1,5 ULN), met neiging tot bloeden;
7. Patiënten die zwanger zijn of zwanger willen worden;
8. Patiënten met andere kwaadaardige tumoren binnen 5 jaar (behalve het behandelde basaalcelcarcinoom van de huid en in situ cervicaal carcinoom);
9. Geschiedenis van psychiatrisch drugsmisbruik en kan niet stoppen of patiënten met psychische stoornissen;
10. Minder dan 4 weken na de laatste klinische proef;
11. Ongepast vinden de onderzoekers.