En studie av Apatinib Plus EGFR-TKI som førstelinjebehandling hos pasienter med ikke-squamous NSCLC som har EGFR-mutasjoner

Inklusjonskriterier:

1. Alder: 18 til 75 år (mann eller kvinne);
2. Patologisk diagnostisert med ikke-squamous NSCLC;
3. Imageologi diagnostisert med lokalt avansert/metastatisk eller tilbakevendende (stadium ⅢB - IV);
4. Histologisk eller cytologisk bekreftet, som inneholder en aktiverende EGFR-mutasjon (19del eller 21 L858R);
5. Ingen tidligere kjemoterapi eller målrettet terapi. (MERK: neoadjuvant og adjuvant terapi er tillatt）;
6. Minst én målbar lesjon (måler ≥10 mm på spiral CT-skanning, som tilfredsstiller kriteriene i RECIST1.1)；
7. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på 0-2;

8. Hovedorganfunksjonen må oppfylle følgende kriterier:

   1. HB≥90g/L；
   2. ANC≥1,5×109/L；
   3. PLT≥80×109/L；
   4. ALT og AST≤2.5ULN, men ≤5ULN hvis forhøyelsen av transferanse skyldes levermetastaser;
   5. TBIL≤1,5ULN;
   6. Serumkreatinin≤1,25ULN; Endogen kreatininclearance-hastighet >45 ml/min;
9. Forventet levealder større enn eller lik 3 måneder;
10. Kvinner i fertil alder må ha prevensjonstiltak eller ha testgraviditet (serum eller urin) melde seg på studien før 7 dager, og resultatene må være negative, og ta prevensjonsmetodene under testen og den siste som skal ha medikamenter etter 8 uker. Menn må være prevensjon eller ha steriliseringsoperasjon under testen og den siste som har medikamenter etter 8 uker;
11. Deltakerne var villige til å være med i denne studien, og skriftlig informert samtykke, god etterlevelse, samarbeider med oppfølgingen.

Ekskluderingskriterier:

1. Har høyt blodtrykk og antihypertensiv medikamentell behandling ikke kan kontrollere (systolisk blodtrykk > 140 mmHg, diastolisk blodtrykk > 90 mmHg);
2. Pasienter som led av grad II eller høyere myokardiskemi eller hjerteinfarkt, ukontrollerte arytmier (inkludert QT-intervall menn ≥ 450 ms, kvinner ≥ 470 ms). Kardial insuffisiens grad III-IV i henhold til New York Heart Association(NYHA) kriterier eller ekkokardiografisjekk: venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF)<50 %;
3. Radiologisk dokumentert bevis på større blodkarinvasjon eller omslutning av kreft;
4. En rekke faktorer som påvirker orale medikamenter (som svelging, kvalme, oppkast, kronisk diaré og intestinal obstruksjon, etc);
5. Pasienter med tendens til gastrointestinal blødning, inkludert følgende: lokale aktive ulcerøse lesjoner og okkult blod avføring (++). Har melena og hematemesis i to måneder;
6. Unormal koagulantfunksjon (INR > 1,5 ULN, APTT > 1,5 ULN), med blødningstendens;
7. Pasienter som er gravide eller planlegger graviditet;
8. Pasienter med andre ondartede svulster innen 5 år (bortsett fra det behandlede hudbasalcellekarsinomet og cervical carcinoma in situ);
9. Anamnese med psykiatrisk rusmisbruk og kan ikke slutte eller pasienter med psykiske lidelser;
10. Mindre enn 4 uker fra siste kliniske studie;
11. Forskerne tenker upassende.