特発性貧弱奇形精子症患者の治療のためのオメガ-3 PUFA
特発性乏精子無力症患者の治療のためのオメガ-3 多価不飽和脂肪酸: 二重盲検、プラセボ対照およびランダム化探索的臨床試験
研究者らは以前、精子の質は、ボディマス指数(bmi)、ウエスト周囲径、ウエストヒップ比、胴囲比、血清脂質などの肥満指標とは関係がないことを発見しましたが、精漿の脂質は精子濃度、精子の進行性に特に影響を与える可能性があります.比 (PR)、精子 DNA 断片化指数 (DFI)。 これらの結果は、男性の生殖器系における異常な脂質代謝が男性の生殖能力に影響を与える可能性があることを示しています。
精子の脂肪酸スペクトルは、食事中の n-3 多価不飽和脂肪酸 (PUFA) と関連しているようです。 ドコサヘキサエン酸 (DHA) とエイコサペンタエン酸 (EPA) は、最も一般的な n-3 PUFA です。 血漿 DHA/EPA のみが成人の DHA/EPA の量を反映している可能性があります。 ほとんどの研究は、n-3 PUFA が人間の精子の主要な多価不飽和脂肪酸であることを示しています。
食事が腸内細菌叢の組成に大きな影響を与えることはよく知られています。 多くの研究により、腸内細菌の乱れと、過敏性腸症候群、肥満、糖尿病などの疾患との因果関係が明らかになりました。 腸内細菌叢の生態系が乱れると、腸粘膜の透過性が高まり、エンドトキシン血症や一連のメタボリック シンドロームを引き起こす可能性があります。 N-3 多価不飽和脂肪酸は、体内の代謝と生理機能の調節に重要な役割を果たしている可能性があります。 臨床研究では、n-3 PUFA と DHA の総血清レベルの両方がマイクロバイオーム アルファの多様性と有意に相関していることがわかりました。 したがって、研究者は、n-3 PUFA サプリメントが腸内細菌叢の組成に与える影響と、腸内細菌叢が精子パラメーターに影響を与えるかどうかを解明しようとするかもしれません。 調査官は、参加者から糞便サンプルを収集する許可を申請します。これは意味のある作業になります。
調査の概要
詳細な説明
以前の研究では、研究者は、高脂肪食によって誘発された腸内微生物叢の異常が精子の運動性と精子数の低下につながる可能性があることを発見し、精子の運動性と精子数の低下につながる可能性のあるいくつかの微生物も認識しました。 腸内微生物叢が精子の質に影響を与える可能性があることは明らかです。 また、n-3 PUFA の補給は、マイクロバイオームのアルファ多様性と有意に相関しています。 そのため、研究者は参加者から糞便サンプルを収集して、n-3 PUFA の補給が腸内微生物叢の生態系を改善することによって精子パラメーターを促進できるかどうかを確認したいと考えています。
培養を計画している潜在的な微生物: Prevotella spp、bacteroides spp.
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Bing Yao
- 電話番号:86-25-80860174
- メール:yaobing@nju.edu.cn
研究場所
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210000
- 募集
- Center for Reproductive Medicine, Jinling Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- オリゴアステノテラトスペルミアの臨床診断。
除外基準:
- 白血球精子症、前立腺炎、性器外傷、精巣捻転、尿路感染症、停留精巣、精索静脈瘤、糖尿病、鼠径部および性器の手術。
- Y 染色体の微小欠失および染色体核型異常。
- 極端な精子減少症。
- 肝胆道疾患、腎不全。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR:オメガ3脂肪酸カプセル
1粒1g(EPA400mg、DHA320mg)
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EPAとDHAを主成分とするオメガ3脂肪酸。
他の名前:
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PLACEBO_COMPARATOR:プラセボカプセル
プラセボ カプセルは、オメガ 3 脂肪酸カプセルと同じ外観と包装です。
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コーン油を主成分とする
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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精子濃度
時間枠:40日
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精子濃度
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40日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プログレッシブレシオ
時間枠:40日
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プログレッシブ精子濃度/総精子濃度
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40日
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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DNA 断片化指数
時間枠:40日
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DNA 断片化指数
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40日
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腸内細菌叢組成
時間枠:40日
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患者の糞便サンプルから収集した腸内微生物叢組成の変動
|
40日
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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