Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omega-3 PUFA til behandling af patienter med idiopatisk oligoasthenoteratospermi

8. september 2021 opdateret af: Bing Yao, Jinling Hospital, China

Omega-3 flerumættede fedtsyrer til behandling af patienter med idiopatisk oligoasthenoteratospermi: et dobbeltblindt, placebokontrolleret og randomiseret, udforskende klinisk forsøg

Forskere har tidligere fundet ud af, at sædkvaliteten ikke var relateret til fedmeindikatorer, såsom kropsmasseindeks (bmi), taljeomkreds, talje-hofteforhold, omkredsforhold og serumlipid, men sædplasmalipider kunne især påvirke sædkoncentrationen, sædprogressive. ratio (PR), sæd-DNA-fragmenteringsindeks (DFI). Disse resultater indikerer, at unormal lipidmetabolisme i det mandlige reproduktionssystem kan påvirke den mandlige fertilitet.

Det ser ud til, at spermfedtsyrespektret er forbundet med n-3 flerumættede fedtsyrer (PUFA) i kosten. Docosahexaensyre (DHA) og Eicosapentaensyre (EPA) er de mest almindelige n-3 PUFA. Kun plasma DHA/EPA kan afspejle mængden af ​​DHA/EPA hos voksne. Mest forskning viser, at n-3 PUFA er den vigtigste flerumættede fedtsyre i menneskelig sæd.

Det er velkendt, at diæter har stor indflydelse på tarmens mikrobiotasammensætning. Mange undersøgelser har afgrænset årsag og virkning forholdet mellem forstyrrede tarmmikrober og sygdomme, såsom irritabel tyktarm, fedme, diabetes. Det forstyrrede tarmmikrobiota-økosystem kan også føre til, at tarmslimhindens permeabilitet øges, hvilket kan resultere i endotoksæmi og en række metaboliske syndromer. N-3 flerumættede fedtsyrer kan spille en vigtig rolle i reguleringen af ​​stofskiftet og fysiologiske funktioner i kroppen. En klinisk forskning viste, at både de samlede n-3 PUFA- og DHA-serumniveauer var signifikant korreleret med mikrobiom alfa-diversitet. Derfor kan efterforskere forsøge at finde ud af indflydelsen af ​​n-3 PUFA-tilskud på tarmmikrobiotasammensætningen, og om tarmmikrobiotaen har indflydelse på sædparametre. Så efterforskere ansøger om din tilladelse til at indsamle de fækale prøver fra deltagerne, hvilket vil være et meningsfuldt arbejde.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I det tidligere arbejde fandt efterforskere ud af en diæt med højt fedtindhold induceret tarmmikrobiota dysbiose kan føre til lav spermmotilitet og spermantal, og anerkendte også nogle mikrober, som kan føre til lav spermmotilitet og spermantal. Det er indlysende, at tarmmikrobiota kan påvirke sædkvaliteten. Og tilskuddet af n-3 PUFA er signifikant korreleret med mikrobiom alfa-diversitet. Så efterforskere ønsker at indsamle fækale prøver fra deltagerne for at fastslå, om tilskud af n-3 PUFA kan fremme sædparametre ved at forbedre tarmmikrobiota-økosystemet.

De potentielle mikrober, der planlægger at dyrke: Prevotella spp, bacteroides spp.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
        • Rekruttering
        • Center for Reproductive Medicine, Jinling Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af oligoasthenoteratospermi.

Ekskluderingskriterier:

  • Leukocytospermi, prostatitis, genital traume, testikeltorsion, urinvejsinfektioner, kryptorkisme, varicocele, diabetes, lyske- og genital kirurgi.
  • Y kromosom mikrodeletion og kromosomal karyotype abnormitet.
  • Ekstrem oligospermi.
  • Lever og galdevejssygdomme, nyresvigt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Omega-3 fedtsyre kapsel
1g pr. kapsel (EPA400mg, DHA320mg)
Omega 3 fedtsyrer, hovedsageligt sammensat af EPA og DHA.
Andre navne:
  • Placebo kapsel
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo kapsel
Placebokapslen har samme udseende og pakning som Omega-3 fedtsyrekapslen
hovedsageligt sammensat af majsolie

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
spermkoncentration
Tidsramme: 40 dage
spermkoncentration
40 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
progressive forhold
Tidsramme: 40 dage
progressiv spermkoncentration/total spermkoncentration
40 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DNA-fragmenteringsindeks
Tidsramme: 40 dage
DNA-fragmenteringsindeks
40 dage
tarmmikrobiotasammensætning
Tidsramme: 40 dage
variation af tarmmikrobiotasammensætning, der indsamles fra patienters fækalprøve
40 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

8. november 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

17. marts 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

28. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2018

Først opslået (FAKTISKE)

16. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Omeag-3PUFA for OAT

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Omega 3 fedtsyre

Abonner