Omega-3 PUFA 用于治疗特发性少弱畸精症患者
Omega-3 多不饱和脂肪酸治疗特发性少弱畸精症患者:一项双盲、安慰剂对照和随机探索性临床试验
研究人员此前发现,精子质量与体重指数(bmi)、腰围、腰臀比、围围比和血脂等肥胖指标无关,但精浆脂质对精子浓度、精子进行性有显着影响。比率(PR),精子DNA碎片指数(DFI)。 这些结果表明雄性生殖系统脂质代谢异常可能影响雄性生育能力。
似乎精子脂肪酸谱与饮食中的 n-3 多不饱和脂肪酸 (PUFA) 有关。 二十二碳六烯酸 (DHA) 和二十碳五烯酸 (EPA) 是最常见的 n-3 PUFA。 只有血浆中的DHA/EPA可以反映成人体内DHA/EPA的含量。 大多数研究表明,n-3 PUFA 是人类精子中主要的多不饱和脂肪酸。
众所周知,饮食对肠道菌群组成有很大影响。 许多研究已经描述了受干扰的肠道微生物与疾病(如肠易激综合症、肥胖症、糖尿病)之间的因果关系。 肠道菌群生态系统紊乱还可能导致肠粘膜通透性增加,从而导致内毒素血症和一系列代谢综合征。 N-3多不饱和脂肪酸可能在调节体内代谢和生理功能方面发挥重要作用。 一项临床研究发现,总 n-3 PUFA 和 DHA 血清水平与微生物组 α 多样性显着相关。 因此,研究人员可以尝试弄清楚n-3 PUFA补充剂对肠道菌群组成的影响,以及肠道菌群是否对精子参数有影响。 所以研究者申请你的许可来收集参与者的粪便样本,这将是一项有意义的工作。
研究概览
详细说明
在之前的工作中,研究人员发现高脂肪饮食引起的肠道菌群失调会导致精子活力和精子数量低下,并且还发现了一些可能导致精子活力和精子数量低下的微生物。 很明显,肠道微生物群会影响精子质量。 n-3 PUFA 的补充与微生物组 alpha 多样性显着相关。 因此,研究人员希望收集参与者的粪便样本,以确定补充 n-3 PUFA 是否可以通过改善肠道微生物群生态系统来促进精子参数。
拟培养的潜在微生物:Prevotella spp、bacteroides spp。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 阶段1
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Bing Yao
- 电话号码:86-25-80860174
- 邮箱:yaobing@nju.edu.cn
学习地点
-
-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210000
- 招聘中
- Center for Reproductive Medicine, Jinling Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 少弱畸精症的临床诊断。
排除标准:
- 白细胞增多症、前列腺炎、生殖器外伤、睾丸扭转、尿路感染、隐睾症、精索静脉曲张、糖尿病、腹股沟和生殖器手术。
- Y染色体微缺失和染色体核型异常。
- 极度少精症。
- 肝胆疾病,肾功能衰竭。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR:Omega-3脂肪酸胶囊
每粒1g(EPA400mg,DHA320mg)
|
Omega 3脂肪酸,主要由EPA和DHA组成。
其他名称:
|
PLACEBO_COMPARATOR:安慰剂胶囊
安慰剂胶囊与Omega-3脂肪酸胶囊具有相同的外观和包装
|
主要成分是玉米油
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
精子浓度
大体时间:40天
|
精子浓度
|
40天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
累进比率
大体时间:40天
|
渐进精子浓度/总精子浓度
|
40天
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
DNA碎片指数
大体时间:40天
|
DNA碎片指数
|
40天
|
肠道菌群组成
大体时间:40天
|
从患者粪便样本中收集的肠道微生物群组成的变化
|
40天
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
欧米茄3脂肪酸的临床试验
-
AstraZeneca完全的2型糖尿病 | 外分泌性胰腺功能不全瑞典, 波兰, 拉脱维亚, 丹麦, 匈牙利, 斯洛伐克
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)完全的
-
Ullevaal University HospitalUniversity of Oslo; Ultrasound Laboratory at Malmoe University Hospital, Sweden; Norwegian Retail... 和其他合作者完全的
-
Université de SherbrookeSamuel Fortin, SFC pharma and associate professor UQAR完全的
-
AstraZenecaMedpace, Inc.; Omthera Pharmaceuticals, Inc完全的
-
EnzymotecDaewon Pharmaceutical Co., Ltd.完全的