Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Omega-3 PUFA idiopaattista oligoastenoteratospermiaa sairastavien potilaiden hoitoon

keskiviikko 8. syyskuuta 2021 päivittänyt: Bing Yao, Jinling Hospital, China

Omega-3-monityydyttymättömät rasvahapot potilaiden hoitoon, joilla on idiopaattinen oligoasthenoteratospermia: kaksoissokko, lumekontrolloitu ja satunnaistettu kliininen tutkimus

Tutkijat ovat aiemmin havainneet, että siittiöiden laatu ei liittynyt liikalihavuuden indikaattoreihin, kuten painoindeksiin (bmi), vyötärön ympärysmittaan, vyötärön ja lantion väliseen suhteeseen, ympärysmittasuhteeseen ja seerumin lipideihin, mutta siemennesteen plasman lipidit saattoivat vaikuttaa merkittävästi siittiöiden pitoisuuteen, siittiöiden etenemiseen. suhde (PR), siittiöiden DNA:n fragmentaatioindeksi (DFI). Nämä tulokset osoittavat, että epänormaali lipidiaineenvaihdunta miehen lisääntymisjärjestelmässä voi vaikuttaa miehen hedelmällisyyteen.

Näyttää siltä, ​​että siittiöiden rasvahappospektri liittyy ravinnon sisältämiin n-3-monityydyttymättömiin rasvahappoihin (PUFA). Dokosaheksaeenihappo (DHA) ja eikosapentaeenihappo (EPA) ovat yleisimmät n-3 PUFA:t. Vain plasman DHA/EPA voi kuvastaa DHA/EPA-määrää aikuisilla. Useimmat tutkimukset osoittavat, että n-3 PUFA on tärkein monityydyttymätön rasvahappo ihmisen siittiöissä.

On hyvin tunnettua, että ruokavalioilla on suuri vaikutus suoliston mikrobiotan koostumukseen. Monet tutkimukset ovat rajanneet syy-seuraussuhteen häiriintyneiden suolistomikrobien ja sairauksien, kuten ärtyvän suolen oireyhtymän, liikalihavuuden, diabeteksen, välillä. Häiriintynyt suoliston mikrobistoekosysteemi voi myös johtaa suoliston limakalvon läpäisevyyden lisääntymiseen, mikä voi johtaa endotoksemiaan ja joukkoon metabolista oireyhtymää. N-3-monityydyttymättömillä rasvahapoilla voi olla tärkeä rooli aineenvaihdunnan ja kehon fysiologisten toimintojen säätelyssä. Kliinisessä tutkimuksessa havaittiin, että sekä n-3 PUFA:n että DHA:n seerumin kokonaistasot korreloivat merkittävästi mikrobiomin alfa-monimuotoisuuden kanssa. Siksi tutkijat voivat yrittää selvittää n-3 PUFA -lisän vaikutusta suoliston mikrobiotan koostumukseen ja onko suoliston mikrobiotalla vaikutusta siittiöiden parametreihin. Joten tutkijat pyytävät sinulta lupaa kerätä ulostenäytteet osallistujilta, mikä on mielekästä työtä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aiemmassa työssä tutkijat havaitsivat, että rasvaisen ruokavalion aiheuttama suoliston mikrobiottojen dysbioosi voi johtaa siittiöiden alhaiseen liikkuvuuteen ja siittiöiden määrään, ja tunnistivat myös joitakin mikrobeja, jotka voivat johtaa siittiöiden alhaiseen liikkuvuuteen ja siittiöiden määrään. On selvää, että suoliston mikrobiota voi vaikuttaa siittiöiden laatuun. Ja n-3 PUFA:n lisäys korreloi merkittävästi mikrobiomin alfa-monimuotoisuuden kanssa. Joten tutkijat haluavat kerätä ulostenäytteet osallistujilta varmistaakseen, voiko n-3 PUFA:n lisäys edistää siittiöiden parametreja parantamalla suoliston mikrobiota ekosysteemiä.

Mahdolliset viljelyyn tulevat mikrobit: Prevotella spp, bacteroides spp.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210000
        • Rekrytointi
        • Center for Reproductive Medicine, Jinling Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Oligoasthenoteratospermian kliininen diagnoosi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Leukosytospermia, eturauhastulehdus, sukuelinten trauma, kivesten vääntyminen, virtsatietulehdukset, kryptorkidiismi, varicocele, diabetes, nivus- ja sukuelinten leikkaus.
  • Y-kromosomin mikrodeleetio ja kromosomin karyotyypin poikkeavuus.
  • Äärimmäinen oligospermia.
  • Maksasairaudet, munuaisten vajaatoiminta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Omega-3-rasvahappokapseli
1g per kapseli (EPA400mg, DHA320mg)
Omega 3 -rasvahappo, joka koostuu pääasiassa EPA:sta ja DHA:sta.
Muut nimet:
  • Placebo-kapseli
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-kapseli
Plasebokapselilla on sama ulkonäkö ja pakkaus kuin Omega-3-rasvahappokapselilla
koostuu pääasiassa maissiöljystä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
siittiöiden pitoisuus
Aikaikkuna: 40 päivää
siittiöiden pitoisuus
40 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
progressiivinen suhde
Aikaikkuna: 40 päivää
progressiivinen siittiöiden pitoisuus / siittiöiden kokonaispitoisuus
40 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DNA:n fragmentaatioindeksi
Aikaikkuna: 40 päivää
DNA:n fragmentaatioindeksi
40 päivää
suoliston mikrobiston koostumus
Aikaikkuna: 40 päivää
potilaan ulostenäytteestä kerätyn suoliston mikrobiotakoostumuksen vaihtelu
40 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 17. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 28. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 12. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 16. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 16. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Omeag-3PUFA for OAT

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa