특발성 과소수소정자증 환자 치료를 위한 오메가-3 PUFA
특발성 과소수소정자증 환자 치료를 위한 오메가-3 고도불포화 지방산: 이중 맹검, 위약 대조 및 무작위 탐색적 임상 시험
연구자들은 이전에 정자의 질이 체질량지수(bmi), 허리둘레, 허리둘레 비율, 둘레비 및 혈청 지질과 같은 비만 지표와 관련이 없다는 것을 발견했지만 정액 혈장 지질은 정자 농도, 정자 진행성 비율(PR), 정자 DNA 단편화 지수(DFI). 이러한 결과는 남성 생식계의 비정상적인 지질 대사가 남성 생식력에 영향을 미칠 수 있음을 나타냅니다.
정자 지방산 스펙트럼은 식이에서 n-3 고도불포화 지방산(PUFA)과 관련이 있는 것으로 보입니다. 도코사헥사엔산(DHA)과 에이코사펜타엔산(EPA)은 가장 일반적인 n-3 PUFA입니다. 혈장 DHA/EPA만 성인의 DHA/EPA 양을 반영할 수 있습니다. 대부분의 연구에 따르면 n-3 PUFA는 인간 정자에 있는 주요 다중 불포화 지방산입니다.
식단이 장내 미생물 구성에 큰 영향을 미친다는 것은 잘 알려져 있습니다. 많은 연구에서 교란된 장내 미생물과 과민성 대장 증후군, 비만, 당뇨병과 같은 질병 사이의 인과 관계를 설명했습니다. 교란된 장내 미생물 생태계는 또한 장 점막 투과성을 증가시켜 내독소혈증 및 일련의 대사 증후군을 유발할 수 있습니다. N-3 고도불포화 지방산은 신체의 신진대사 및 생리 기능을 조절하는 데 중요한 역할을 할 수 있습니다. 임상 연구에 따르면 총 n-3 PUFA 및 DHA 혈청 수치는 모두 마이크로바이옴 알파 다양성과 유의미한 상관관계가 있는 것으로 나타났습니다. 따라서 조사관은 장내 미생물 구성에 대한 n-3 PUFA 보충제의 영향과 장내 미생물이 정자 매개변수에 영향을 미치는지 여부를 파악하려고 시도할 수 있습니다. 그래서 수사관들은 참가자들의 대변 샘플을 채취하기 위해 귀하의 허가를 신청합니다. 이는 의미 있는 작업이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이전 연구에서 연구자들은 고지방식으로 인한 장내 미생물 불균형이 낮은 정자 운동성과 정자 수를 유발할 수 있으며 또한 낮은 정자 운동성과 정자 수를 유발할 수 있는 일부 미생물을 발견했습니다. 장내 미생물군이 정자의 질에 영향을 미칠 수 있다는 것은 명백합니다. 그리고 n-3 PUFA의 보충은 마이크로바이옴 알파 다양성과 상당한 상관관계가 있습니다. 따라서 조사관은 n-3 PUFA 보충이 장내 미생물 생태계를 개선하여 정자 매개 변수를 촉진할 수 있는지 확인하기 위해 참가자의 배설물 샘플을 수집하기를 원합니다.
잠재적인 배양 미생물: Prevotella spp, bacteroides spp.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Bing Yao
- 전화번호: 86-25-80860174
- 이메일: yaobing@nju.edu.cn
연구 장소
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 210000
- 모병
- Center for Reproductive Medicine, Jinling Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Oligoasthenoteratospermia의 임상 진단.
제외 기준:
- 백혈구 정자증, 전립선염, 생식기 외상, 고환 비틀림, 요로 감염, 잠복고환증, 정맥류, 당뇨병, 사타구니 및 생식기 수술.
- Y 염색체 미세결실 및 염색체 핵형 이상.
- 극도의 정자 과소증.
- 간담도 질환, 신부전.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 오메가-3 지방산 캡슐
캡슐당 1g(EPA400mg，DHA320mg)
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주로 EPA와 DHA로 구성된 오메가 3 지방산.
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 위약 캡슐
위약 캡슐은 오메가-3 지방산 캡슐과 외관 및 포장이 동일합니다.
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주로 옥수수 기름으로 구성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정자 농도
기간: 40일
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정자 농도
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40일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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누진 비율
기간: 40일
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점진적인 정자 농도/총 정자 농도
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40일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DNA 단편화 지수
기간: 40일
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DNA 단편화 지수
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40일
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장내 미생물 구성
기간: 40일
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환자의 배설물 샘플에서 수집한 장내 미생물 구성의 변화
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40일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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