早期介入と自閉症: コンピテンシーに基づくモデルによる研究から実践への転換 (AUT-TID)
2019年9月18日 更新者：Lise Roll-Pettersson、Stockholm University
この研究は、自閉症スペクトラム障害 (ASD) の子供のためのスウェーデンの就学前教育プログラムの質に対する能力ベースのモデルの効果を評価します。
参加する就学前の半数は「通常通りの治療」（早期集中行動介入（EIBI）が就学前のASDの子供に提供され、ハビリテーションセンターの外部監督者によって監督されます）を受けますが、残りの半分は上記の治療を受けますまた、パラプロフェッショナル以外の就学前のスタッフも参加する、現職トレーニングと毎月のオンサイトコーチングセッション（コンピテンシーベースモデル）。
コンピテンシーに基づくモデルは、プログラムの質、子供の関与、就学前スタッフの知識、忠誠心、自己効力感を比較グループと比較して改善すると仮定されています。
調査の概要
詳細な説明
スウェーデンでは、2 歳から 5 歳までのほとんどすべての子供が、自閉症スペクトラム障害 (ASD) の子供を含め、就学前の学校に通っています。 応用行動分析の原則と手順に基づいた高品質で構造化された早期介入プログラムは、ASD の就学前の子供の発達成果、適応行動、学習成果を大幅に改善するために、数多くの調査研究とレビューで発見されています。
その前提条件は、物理的なセットアップ、学習環境、およびスタッフの能力の両方を含む高品質の学習環境です。 このプロジェクトの主な目的は、スウェーデンのサービスサポートシステム内で持続可能で適用可能な生態系理論に基づいたコンピテンシーベースのモデルを通じて、ASD の就学前の子供のためのプログラムの質を向上させることです。 合計で約 16 のプリスクールが参加し、そのうちの半分は、ハビリテーション センターの外部スーパーバイザーによって監督された、プリスクールで ASD の子供に対する「通常どおりの治療」EIBI を受けます)。ハビリテーションによるトレーニングと毎月のオンサイトコーチング。 関与するハビリテーションの専門家は、自閉症プログラム環境評価尺度（APERS）の使用方法に関する研究の開始前に、内省的で協力的な対話の概念に基づくコーチングの基本的な教義に関する現職トレーニングを受けます。子とコンテキストが考慮されます。
コンピテンシーに基づくモデルは、包括的なプログラムの実施において監督のみを受けた比較グループと比較して、プログラムの質、子供の関与、適応行動、就学前スタッフの知識、忠誠心、および自己効力感を向上させると仮定されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
17
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Stockholm、スウェーデン、11140
- BanyanCenter
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Stockholm、スウェーデン、11869
- Autismcenter för Små Barn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～5年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 自閉症診断
- ハビリテーションセンターの監督の下、就学前の環境で実施される包括的なプログラム/EIBIを受ける
除外基準:
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
このグループの未就学児/子供は、定期的にハビリテーション センターの外部専門家が監督する EIBI を受けます。
さらに、このグループの就学前のスタッフには、自閉症、応用行動分析、エビデンスに基づく実践、関与、参加に関する 1 日 (プロジェクトの開始時) と半日 (プロジェクトの途中) で構成される勤務中のトレーニングが提供されます。就学前の設定で自閉症の子供たちと一緒に働くときの包括性と全体的な質の要因。
また、就学前のスタッフは、ハビリテーション センターからのコーチングを通じて、エビデンスに基づいた実践、目標設定、および全体的な介入設定の実施について、毎月オンサイト コーチングを受けます。
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ハビリテーションセンターの外部専門家が提供する、全体的な介入設定の質とエビデンスベースの実践の使用を改善するための、就学前のサイトでの毎月のオンサイトコーチングと組み合わせた、就学前のスタッフ向けの認定学習コースとワークショップ。
ハビリテーションセンターの外部専門家が監修する自閉症児のためのEIBI総合プログラム（通常通りの治療）
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アクティブコンパレータ：比較群
未就学児/子供はこのグループに属し、「通常通りの治療」を受けます。これは、ハビリテーション センターの外部専門家によって監督された EIBI であり、準専門家に向けられています。
プロジェクトのオフセットとして、就学前のスタッフは、自閉症、応用行動分析、エビデンスに基づく実践、関与、参加、包含、就学前の自閉症の子供たちと働く際の全体的な品質要因に関する1日学習コース/ワークショップに参加するよう提案されています。設定。
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ハビリテーションセンターの外部専門家が監修する自閉症児のためのEIBI総合プログラム（通常通りの治療）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自閉症プログラム環境評価尺度 (APERS-P-SE) によって測定される全体的なプログラムの質の変化
時間枠：ベースラインとフォローアップ (ベースラインから約 9 か月)
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APERS-P-SE は、スウェーデンの ASD 児の就学前教育環境を調査するために設計された評価尺度です。
これは、個人の独立性や機能的行動などの領域を含む 10 のドメインにわたる全体的な介入設定の品質を評価するために使用されます。
5 ポイントのリッカート スケール (1 = 低品質 - 5 = 高品質) で評価された 56 のアイテムで構成され、個々のアイテム スコア、サブドメイン スコア、ドメイン スコア、および合計スコアが得られます。
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ベースラインとフォローアップ (ベースラインから約 9 か月)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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倫理、価値、忠誠 (EVA)
時間枠：ベースラインとフォローアップ (ベースラインから約 9 か月)
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就学前のスタッフの EIBI に対する態度と忠誠心を評価するために使用されるアンケート。
5 段階評価で評価された 11 の項目/ステートメント (まったくそう思わない、非常にそう思う)
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ベースラインとフォローアップ (ベースラインから約 9 か月)
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証拠に基づく実践 (EBP)
時間枠：ベースラインとフォローアップ (ベースラインから約 9 か月)
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就学前のスタッフの自閉症児のためのエビデンスに基づく実践の知識、使用、および実施スキルを評価するために設計されたアンケート。
4 段階のリッカート尺度 (0 = 知識なし、3 = 知識が豊富) で評価された 15 項目
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ベースラインとフォローアップ (ベースラインから約 9 か月)
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自閉症知識アンケート (AKQ)
時間枠：ベースラインとフォローアップ (ベースラインから約 9 か月)
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就学前のスタッフの ASD に関する知識を評価するために設計されたアンケート。
自閉症に関する 18 の項目/ステートメント、はい/いいえ/わからないのいずれかで回答
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ベースラインとフォローアップ (ベースラインから約 9 か月)
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自己効力感とストレスアンケート (SESQ)
時間枠：ベースラインとフォローアップ (ベースラインから約 9 か月)
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自閉症の子供たちと一緒に働く就学前のスタッフのストレスと自己効力感を評価するために設計されたアンケート。
6 ポイントのリッカート スケール (0 = まったく同意しない、5 = 完全に同意する) で評価された合計 34 の項目/ステートメント
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ベースラインとフォローアップ (ベースラインから約 9 か月)
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目標達成尺度 (GAS)
時間枠：研究開始後約9ヶ月のフォローアップ
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0 (ベースライン)、1 (初期目標)、2 (二次目標)、3 (年間目標)、4 (年間目標を超える) から評価された、研究に参加する子供たちの目標達成レベルを評価するために設計された序数尺度
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研究開始後約9ヶ月のフォローアップ
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臨床全体印象自閉症 (CGI-AUT)
時間枠：ベースラインとフォローアップ (ベースラインから約 9 か月)
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ASDの未就学児の症状の重症度を1から7のスケールで評価するように設計された手段（1 =自閉症の症状なし、7 =最大の症状の重症度）
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ベースラインとフォローアップ (ベースラインから約 9 か月)
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子供の関与アンケート (CEQ)
時間枠：ベースラインとフォローアップ (ベースラインから約 9 か月)
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就学前および就学前のさまざまな状況における子供の関与のレベルを評価するように設計されたスケール。
31 の項目/状況で構成され、4 段階評価 (まったく典型的ではない、非常に典型的) で評価されます。
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ベースラインとフォローアップ (ベースラインから約 9 か月)
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Vineland Adaptive Behavior Scales - Second Edition (Vineland-II) - 教師の評価
時間枠：ベースラインとフォローアップ (ベースラインから約 9 か月)
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独立性やコミュニケーション スキルなど、さまざまな領域における子供の適応機能を評価するように設計されたスケール。
3 段階評価 (0 = まったく発生しない、2 = 頻繁に発生する)
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ベースラインとフォローアップ (ベースラインから約 9 か月)
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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社会的妥当性尺度
時間枠：研究開始後約9ヶ月のフォローアップ
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研究で対象とする目標の社会的妥当性を評価するために設計された尺度
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研究開始後約9ヶ月のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月15日
一次修了 (実際)
2019年5月30日
研究の完了 (実際)
2019年5月30日
試験登録日
最初に提出
2018年5月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月14日
最初の投稿 (実際)
2018年8月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月18日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- VR 2015-01212
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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