Včasná intervence a autismus: Transformace od výzkumu k praxi prostřednictvím modelu založeného na kompetencích (AUT-TID)
18. září 2019 aktualizováno: Lise Roll-Pettersson, Stockholm University
Tato studie hodnotí vliv modelu založeného na kompetencích na kvalitu programu ve švédských předškolních zařízeních pro děti s poruchou autistického spektra (ASD).
Polovině zúčastněných předškolních zařízení bude poskytnuta „obvyklá léčba“ (časná intenzivní behaviorální intervence (EIBI) poskytovaná dítěti s PAS v mateřské škole pod dohledem externího školitele z habilitačního centra), zatímco druhá polovina obdrží výše uvedené jako dále školení při zaměstnání a měsíční koučovací schůzky na místě, do kterých jsou zapojeni i předškolní pracovníci, kteří nejsou paraprofesionální (model založený na kompetencích).
Předpokládá se, že model založený na kompetencích zlepší kvalitu programu, zapojení dětí, znalosti předškolního personálu, oddanost a vlastní účinnost ve srovnání se srovnávací skupinou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Téměř všechny děti ve Švédsku mezi dvěma a pěti lety navštěvují předškolní zařízení, včetně dětí s poruchou autistického spektra (ASD). V mnoha výzkumných studiích a přehledech bylo zjištěno, že vysoce kvalitní a strukturované programy rané intervence založené na principech a postupech aplikované analýzy chování významně zlepšují vývojové výsledky, adaptivní chování a výsledky učení předškolních dětí s PAS.
Předpokladem je vysoce kvalitní učební prostředí, které zahrnuje jak fyzické vybavení, učební klima, tak kompetence personálu. Primárním účelem tohoto projektu je zlepšit kvalitu programu pro předškolní děti s PAS pomocí kompetenčního modelu založeného na teorii ekologických systémů, který je dlouhodobě udržitelný a aplikovatelný v rámci švédského systému podpory služeb. Celkem se zúčastní přibližně 16 mateřských škol, z nichž polovina dostane „obvyklou léčbu“ EIBI pro dítě s PAS v mateřské škole pod dohledem externího školitele z habilitačního centra, zatímco druhá polovina získá také doživotní péči. školení a měsíční prezenční školení prostřednictvím habilitace. Zapojení habilitační specialisté absolvují před zahájením studie další školení o tom, jak používat Autism Program Environment Rating Scale (APERS), základní principy koučování založené na konceptu reflektivních a kolaborativních dialogů, v nichž mají učitelé předškolních zařízení znalosti. dítěte a kontextu.
Předpokládá se, že model založený na kompetencích zlepší kvalitu programu, zapojení dítěte, adaptivní chování, zvýší znalosti, loajalitu a vlastní účinnost předškolního personálu ve srovnání se srovnávací skupinou, která při zavádění komplexního programu obdrží pouze supervizi.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
17
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Stockholm, Švédsko, 11140
- BanyanCenter
-
Stockholm, Švédsko, 11869
- Autismcenter för Små Barn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 roky až 5 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza autismu
- Získání komplexního programu/EIBI realizovaného v předškolním prostředí s dohledem z habilitačního centra
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Předškoláci/Děti v této skupině budou pravidelně dostávat EIBI pod dohledem externího odborníka z habilitačního centra.
Kromě toho je předškolním zaměstnancům v této skupině poskytováno další školení, které se skládá z jednoho celého dne (začátek projektu) a půl dne (uprostřed projektu) o autismu, aplikované analýze chování, praktikách založených na důkazech, zapojení, participaci. , inkluze a celkové faktory kvality při práci s dětmi s autismem v předškolním prostředí.
Zaměstnancům předškolních zařízení je také poskytováno měsíční koučování přímo na místě při zavádění postupů založených na důkazech, stanovení cílů a práce s celkovým nastavením intervence prostřednictvím koučování z habilitačního centra.
|
Kurz kvalifikovaného učení a workshop pro zaměstnance předškolních zařízení v kombinaci s měsíčním koučováním na místě v předškolních zařízeních s cílem zlepšit celkovou kvalitu nastavení intervence a využití praktik založených na důkazech, které poskytuje externí odborník z habilitačního centra.
Komplexní program EIBI pro děti s PAS pod vedením externího odborníka z habilitačního centra (léčba jako obvykle)
|
|
Aktivní komparátor: Srovnávací skupina
Předškoláci/děti v této skupině dostávají „obvyklou léčbu“, kterou EIBI řídí externí odborník z habilitačního centra při habilitačním centru směřující k paraprofesionálovi.
Na začátku projektu je zaměstnancům předškolních zařízení nabídnuta účast na jednodenním vzdělávacím kurzu/workshopu o autismu, aplikované analýze chování, praktikách založených na důkazech, zapojení, participaci, inkluzi a celkových faktorech kvality při práci s dětmi s autismem v předškolním věku. nastavení.
|
Komplexní program EIBI pro děti s PAS pod vedením externího odborníka z habilitačního centra (léčba jako obvykle)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna celkové kvality programu měřená pomocí Autism Program Environment Rating Scale (APERS-P-SE)
Časové okno: Výchozí stav a sledování (asi 9 měsíců od výchozího stavu)
|
APERS-P-SE je hodnotící stupnice navržená tak, aby zkoumala prostředí předškolní výuky dětí s PAS ve Švédsku.
Používá se k posouzení celkové kvality nastavení intervence v 10 oblastech včetně oblastí, jako je osobní nezávislost a funkční chování.
Skládá se z 56 položek hodnocených na 5bodové Likertově škále (1= nízká kvalita – 5 = vysoká kvalita), což má za následek skóre jednotlivých položek, skóre subdomény, skóre domény a celkové skóre.
|
Výchozí stav a sledování (asi 9 měsíců od výchozího stavu)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Etika, hodnoty a oddanost (EVA)
Časové okno: Výchozí stav a sledování (asi 9 měsíců od výchozího stavu)
|
Dotazník používaný k hodnocení přístupu a oddanosti EIBI mezi zaměstnanci předškolních zařízení.
11 položek/výroků hodnocených na pětibodové škále (vůbec nesouhlasím, až velmi souhlasím)
|
Výchozí stav a sledování (asi 9 měsíců od výchozího stavu)
|
|
Praktiky založené na důkazech (EBP)
Časové okno: Výchozí stav a sledování (asi 9 měsíců od výchozího stavu)
|
Dotazník určený k posouzení znalostí, používání a implementačních dovedností praktik založených na důkazech u dětí s autismem mezi zaměstnanci předškolního zařízení.
15 položek hodnocených na 4bodové Likertově škále (0 = žádné znalosti, 3 = vysoké znalosti)
|
Výchozí stav a sledování (asi 9 měsíců od výchozího stavu)
|
|
Dotazník znalostí o autismu (AKQ)
Časové okno: Výchozí stav a sledování (asi 9 měsíců od výchozího stavu)
|
Dotazník určený k posouzení znalostí o PAS u pracovníků předškolních zařízení.
18 položek/prohlášení o autismu, odpovědělo ano/ne/nevím
|
Výchozí stav a sledování (asi 9 měsíců od výchozího stavu)
|
|
Dotazník vlastní účinnosti a stresu (SESQ)
Časové okno: Výchozí stav a sledování (asi 9 měsíců od výchozího stavu)
|
Dotazník určený k hodnocení stresu a sebeúčinnosti u pracovníků předškolních zařízení pracujících s dětmi s autismem.
Celkem 34 položek/výroků hodnocených na 6bodové Likertově škále (0 = vůbec nesouhlasím, 5 = plně souhlasím)
|
Výchozí stav a sledování (asi 9 měsíců od výchozího stavu)
|
|
Stupnice dosažení cíle (GAS)
Časové okno: Sledování asi 9 měsíců po zahájení studie
|
Pořadová stupnice určená k posouzení úrovně dosažení cíle u dětí účastnících se studie hodnocené od 0 (základní), 1 (počáteční cíl), 2 (sekundární cíl), 3 (roční cíl), 4 (překračuje roční cíl)
|
Sledování asi 9 měsíců po zahájení studie
|
|
Klinický globální impresní autismus (CGI-AUT)
Časové okno: Výchozí stav a sledování (asi 9 měsíců od výchozího stavu)
|
Nástroj určený k hodnocení závažnosti symptomů u dětí předškolního věku s PAS hodnoceným na stupnici mezi 1 a 7 (1 = žádné příznaky autismu, 7 = maximální závažnost symptomů)
|
Výchozí stav a sledování (asi 9 měsíců od výchozího stavu)
|
|
Dotazník zapojení dětí (CEQ)
Časové okno: Výchozí stav a sledování (asi 9 měsíců od výchozího stavu)
|
Škála určená k posouzení úrovně zapojení dětí v různých situacích v předškolním zařízení i mimo něj.
Skládá se z 31 položek/situací, hodnocených na 4bodové škále (vůbec ne typické, až velmi typické)
|
Výchozí stav a sledování (asi 9 měsíců od výchozího stavu)
|
|
Vineland Adaptive Behavior Scale – Second Edition (Vineland-II) – Hodnocení učitelů
Časové okno: Výchozí stav a sledování (asi 9 měsíců od výchozího stavu)
|
Škála určená k posouzení adaptivního fungování dětí v různých oblastech, jako je nezávislost a komunikační dovednosti.
Hodnoceno na 3 bodové škále (0 = nikdy se nevyskytuje, 2 = vyskytuje se často)
|
Výchozí stav a sledování (asi 9 měsíců od výchozího stavu)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála společenské platnosti
Časové okno: Sledování asi 9 měsíců po zahájení studie
|
Škála určená k posouzení společenské platnosti cílů, na které se studie zaměřuje
|
Sledování asi 9 měsíců po zahájení studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. května 2017
Primární dokončení (Aktuální)
30. května 2019
Dokončení studie (Aktuální)
30. května 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. května 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. srpna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
16. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. září 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VR 2015-01212
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .