- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03634761
조기 개입 및 자폐증: 역량 기반 모델을 통한 연구에서 실습으로의 전환 (AUT-TID)
연구 개요
상세 설명
자폐 스펙트럼 장애(ASD)가 있는 아동을 포함하여 2세에서 5세 사이의 스웨덴의 거의 모든 아동이 유치원에 다닙니다. 응용 행동 분석의 원칙과 절차에 기초한 고품질의 구조화된 조기 개입 프로그램은 ASD가 있는 미취학 아동의 발달 결과, 적응 행동 및 학습 결과를 크게 향상시키는 수많은 연구 조사 및 리뷰에서 발견되었습니다.
그 전제 조건은 물리적 설정, 학습 환경 및 직원의 역량을 모두 포함하는 고품질 학습 환경입니다. 이 프로젝트의 주요 목적은 시간이 지남에 따라 지속 가능하고 스웨덴 서비스 지원 시스템 내에서 적용 가능한 생태 시스템 이론에 기초한 역량 기반 모델을 통해 ASD가 있는 미취학 아동을 위한 프로그램 품질을 개선하는 것입니다. 총 약 16개의 유치원이 참여할 예정이며, 그 중 절반은 재활 센터의 외부 감독관이 감독하는 유치원에서 ASD가 있는 아동에게 "평소와 같은 치료" EIBI를 받고, 나머지 절반은 현직도 받게 됩니다. 재활을 통한 교육 및 월별 현장 코칭. 참여 재활 전문가는 취학 전 교사가 알고 있는 성찰 및 협력 대화의 개념에 기초한 코칭의 기본 교리인 자폐증 프로그램 환경 평가 척도(APERS)를 사용하는 방법에 대한 연구가 시작되기 전에 현직 교육을 받을 것입니다. 아동의 상황과 상황을 고려합니다.
역량 기반 모델은 포괄적인 프로그램을 구현하는 데 감독만 받는 비교 그룹에 비해 프로그램 품질, 아동의 참여, 적응 행동, 유아원 직원 지식, 충성도 및 자기 효능감을 향상시킬 것이라는 가설이 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴, 11140
- BanyanCenter
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Stockholm, 스웨덴, 11869
- Autismcenter för Små Barn
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 자폐증 진단
- 재활 센터의 감독 하에 유아원 환경에서 구현된 종합 프로그램/EIBI 받기
제외 기준:
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
이 그룹의 프리스쿨/어린이는 정기적으로 훈련 센터의 외부 전문가가 감독하는 EIBI를 받게 됩니다.
또한 이 그룹의 유아원 교직원은 자폐증, 응용 행동 분석, 증거 기반 실습, 참여, 참여에 대해 하루 종일(프로젝트 시작)과 반나절(프로젝트 중간)로 구성된 현장 교육을 제공받습니다. , 유아원 환경에서 자폐 아동과 함께 일할 때 포함 및 전반적인 품질 요인.
또한 프리스쿨 교직원은 재활 센터의 코칭을 통해 증거 기반 실습, 목표 설정 및 전반적인 개입 설정 작업을 구현하는 데 월간 현장 코칭을 제공받습니다.
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재활 센터의 외부 전문가가 제공하는 전반적인 개입 설정 품질 및 증거 기반 관행의 사용을 개선하기 위해 유치원 현장에서 월간 현장 코칭과 결합된 유치원 직원에 대한 적격 학습 과정 및 워크숍.
재활 센터의 외부 전문가가 감독하는 ASD 아동을 위한 EIBI 종합 프로그램(평상시 치료)
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활성 비교기: 비교군
이 그룹에 있는 유치원/어린이는 "평소와 같이 치료"를 받습니다. 이는 보조교사를 향한 재활 센터의 재활 센터에서 외부 전문가가 감독하는 EIBI입니다.
프로젝트의 오프셋에서 유치원 직원은 유치원에서 자폐 아동과 함께 일할 때 자폐증, 응용 행동 분석, 증거 기반 실습, 참여, 참여, 포함 및 전반적인 품질 요소에 대한 1일 학습 과정/워크숍에 참여할 수 있습니다. 설정.
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재활 센터의 외부 전문가가 감독하는 ASD 아동을 위한 EIBI 종합 프로그램(평상시 치료)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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APERS-P-SE(Autism Program Environment Rating Scale)로 측정한 전반적인 프로그램 품질의 변화
기간: 기준선 및 후속 조치(기준선으로부터 약 9개월)
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APERS-P-SE는 스웨덴의 ASD 아동의 유치원 교육 환경을 조사하기 위해 고안된 평가 척도입니다.
개인 독립성 및 기능적 행동과 같은 영역을 포함하여 10개 영역에 걸쳐 전반적인 개입 설정 품질을 평가하는 데 사용됩니다.
5점 리커트 척도(1= 낮은 품질 - 5 = 높은 품질)로 평가된 56개 항목으로 구성되어 개별 항목 점수, 하위 도메인 점수, 도메인 점수 및 총점을 산출합니다.
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기준선 및 후속 조치(기준선으로부터 약 9개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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윤리, 가치 및 충성(EVA)
기간: 기준선 및 후속 조치(기준선으로부터 약 9개월)
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유아원 교직원의 EIBI에 대한 태도와 충성도를 평가하는 데 사용되는 설문지입니다.
5점 척도로 평가된 11개 항목/진술(전혀 동의하지 않음, 매우 동의함)
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기준선 및 후속 조치(기준선으로부터 약 9개월)
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증거 기반 관행(EBP)
기간: 기준선 및 후속 조치(기준선으로부터 약 9개월)
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프리스쿨 교직원 중 자폐 아동을 위한 증거 기반 관행의 지식, 사용 및 구현 기술을 평가하기 위해 고안된 설문지입니다.
4점 리커트 척도로 평가된 15개 항목(0 = 지식 없음, 3 = 높은 지식)
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기준선 및 후속 조치(기준선으로부터 약 9개월)
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자폐증 지식 설문지(AKQ)
기간: 기준선 및 후속 조치(기준선으로부터 약 9개월)
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프리스쿨 교직원의 ASD에 대한 지식을 평가하기 위해 고안된 설문지입니다.
자폐증에 관한 18개 항목/진술, 예/아니요/모르겠습니다
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기준선 및 후속 조치(기준선으로부터 약 9개월)
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자기효능감 및 스트레스 설문지(SESQ)
기간: 기준선 및 후속 조치(기준선으로부터 약 9개월)
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자폐 아동과 함께 일하는 유아원 교직원의 스트레스와 자기효능감을 평가하기 위해 고안된 설문지입니다.
6점 리커트 척도(0 = 전혀 동의하지 않음, 5 = 전적으로 동의함)로 평가된 총 34개의 항목/진술
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기준선 및 후속 조치(기준선으로부터 약 9개월)
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목표 달성 척도(GAS)
기간: 연구 시작 후 약 9개월 후 후속 조치
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0(기준선), 1(초기 목표), 2(2차 목표), 3(연간 목표), 4(연간 목표 초과)로 평가된 연구에 참여하는 아동의 목표 달성 수준을 평가하기 위해 고안된 서수 척도
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연구 시작 후 약 9개월 후 후속 조치
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임상적 글로벌 인상-자폐증(CGI-AUT)
기간: 기준선 및 후속 조치(기준선으로부터 약 9개월)
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취학 전 ASD 아동의 증상 중증도를 평가하기 위해 고안된 도구로 1에서 7 사이의 척도로 평가됩니다(1 = 자폐증 증상 없음, 7 = 최대 증상 중증도).
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기준선 및 후속 조치(기준선으로부터 약 9개월)
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아동 참여 설문지(CEQ)
기간: 기준선 및 후속 조치(기준선으로부터 약 9개월)
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유치원 안팎의 다양한 상황에서 아동의 참여 수준을 평가하기 위해 고안된 척도입니다.
31개의 항목/상황으로 구성되어 있으며 4점 척도로 평가됩니다(전혀 그렇지 않음, 매우 일반적임).
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기준선 및 후속 조치(기준선으로부터 약 9개월)
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Vineland 적응 행동 척도 - 제2판(Vineland-II) - 교사 등급
기간: 기준선 및 후속 조치(기준선으로부터 약 9개월)
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독립성 및 의사소통 기술과 같은 다양한 영역에서 아동의 적응 기능을 평가하기 위해 고안된 척도입니다.
3점 척도로 평가(0 = 전혀 발생하지 않음, 2 = 자주 발생)
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기준선 및 후속 조치(기준선으로부터 약 9개월)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회적 유효성 척도
기간: 연구 시작 후 약 9개월 후 후속 조치
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연구 내에서 목표로 하는 목표의 사회적 타당성을 평가하기 위해 고안된 척도
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연구 시작 후 약 9개월 후 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- VR 2015-01212
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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자폐 스펙트럼 장애에 대한 임상 시험
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University Hospital, Basel, SwitzerlandGebert Rüf-Stiftung모집하지 않고 적극적으로ESBL(Extended Spectrum Beta Lactamases) 대장균스위스
역량 기반 모델에 대한 임상 시험
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Qazvin University Of Medical Sciences완전한
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University Hospital, Montpellier종료됨
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Chinese University of Hong KongNational Institutes of Health (NIH)완전한
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Qazvin University Of Medical Sciences알려지지 않은
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New Jersey Institute of TechnologyChildren's Hospital of Philadelphia; National Eye Institute (NEI); Rutgers University; Salus...모병