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Intervenção precoce e autismo: transformação da pesquisa para a prática por meio de um modelo baseado em competências (AUT-TID)

18 de setembro de 2019 atualizado por: Lise Roll-Pettersson, Stockholm University
Este estudo avalia o efeito de um modelo baseado em competência na qualidade do programa em pré-escolas suecas para crianças com transtorno do espectro do autismo (TEA). Metade das pré-escolas participantes receberá "tratamento como de costume" (Intervenção Comportamental Intensiva Precoce (EIBI) fornecida a uma criança com TEA na pré-escola, supervisionada por um supervisor externo de um centro de habilitação), enquanto a outra metade receberá o acima como bem como treinamento em serviço e sessões mensais de coaching no local envolvendo também funcionários da pré-escola que não sejam paraprofissionais (modelo baseado em competência). Supõe-se que o modelo baseado em competências melhorará a qualidade do programa, o envolvimento da criança, o conhecimento da equipe da pré-escola, a fidelidade e a autoeficácia em comparação com o grupo de comparação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Quase todas as crianças na Suécia entre dois e cinco anos frequentam a pré-escola, incluindo crianças com transtorno do espectro do autismo (ASD). Programas de intervenção precoce estruturados e de alta qualidade, fundamentados nos princípios e procedimentos da análise de comportamento aplicada, foram encontrados em numerosos estudos de pesquisa e revisões para melhorar significativamente os resultados de desenvolvimento, comportamentos adaptativos e resultados de aprendizagem de crianças em idade pré-escolar com TEA.

Um pré-requisito é um ambiente de aprendizagem de alta qualidade que inclua tanto a configuração física, clima de aprendizagem e competência do pessoal. O objetivo principal deste projeto é melhorar a qualidade do programa para crianças em idade pré-escolar com TEA por meio de um modelo baseado em competências fundamentado na teoria dos sistemas ecológicos sustentável ao longo do tempo e aplicável dentro do sistema de suporte de serviço sueco. No total, aproximadamente 16 pré-escolas participarão, metade das quais receberá "tratamento usual" EIBI para uma criança com TEA na pré-escola, supervisionada por um supervisor externo de um centro de habilitação), enquanto a outra metade também receberá obter em serviço treinamento e coaching presencial mensal por habilitação. Os especialistas em habilitação envolvidos obterão treinamento em serviço antes do início do estudo sobre como usar a Escala de Avaliação do Ambiente do Programa de Autismo (APERS), os princípios básicos do coaching com base no conceito de diálogos reflexivos e colaborativos nos quais o conhecimento dos professores da pré-escola da criança e do contexto são levados em consideração.

Supõe-se que o modelo baseado em competências melhorará a qualidade do programa, o envolvimento da criança, o comportamento adaptativo, aumentará o conhecimento, a lealdade e a autoeficácia da equipe da pré-escola em comparação com o grupo de comparação que recebe apenas supervisão na implementação de um programa abrangente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

17

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Stockholm, Suécia, 11140
        • BanyanCenter
      • Stockholm, Suécia, 11869
        • Autismcenter för Små Barn

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 5 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico de autismo
  • Receber programa abrangente/EIBI implementado em ambiente pré-escolar com supervisão do centro de habilitação

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
As pré-escolas/crianças deste grupo receberão regularmente o EIBI supervisionado por um especialista externo do centro de habilitação. Além disso, os funcionários da pré-escola desse grupo recebem treinamento em serviço que consiste em um dia inteiro (início do projeto) e meio dia (meio do projeto) sobre autismo, análise comportamental aplicada, práticas baseadas em evidências, engajamento, participação , inclusão e fatores de qualidade geral ao trabalhar com crianças com autismo em ambientes pré-escolares. A equipe da pré-escola também recebe treinamento mensal no local na implementação de práticas baseadas em evidências, estabelecimento de metas e trabalho com o estabelecimento de intervenções gerais, por meio do treinamento do centro de habilitação.
Curso de Aprendizagem Qualificada e workshop para funcionários da pré-escola combinados com treinamento mensal nas instalações da pré-escola para melhorar a qualidade geral do cenário de intervenção e o uso de práticas baseadas em evidências, fornecidas por especialistas externos do centro de habilitação.
Programa abrangente de EIBI para crianças com TEA supervisionado por especialista externo do centro de habilitação (tratamento usual)
Comparador Ativo: Grupo de comparação
Pré-escolas/Crianças neste grupo recebem "tratamento como de costume", que é EIBI supervisionado por um especialista externo do centro de habilitação no centro de habilitação direcionado ao paraprofissional. No início do projeto, a equipe da pré-escola é convidada a participar de um curso/oficina de aprendizado de um dia sobre autismo, análise de comportamento aplicada, práticas baseadas em evidências, engajamento, participação, inclusão e fatores gerais de qualidade ao trabalhar com crianças com autismo na pré-escola configurações.
Programa abrangente de EIBI para crianças com TEA supervisionado por especialista externo do centro de habilitação (tratamento usual)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na qualidade geral do programa medida pela Escala de Avaliação do Ambiente do Programa de Autismo (APERS-P-SE)
Prazo: Linha de base e acompanhamento (cerca de 9 meses a partir da linha de base)
O APERS-P-SE é uma escala de classificação projetada para examinar o ambiente de ensino pré-escolar de crianças com TEA na Suécia. É usado para avaliar a qualidade geral do cenário de intervenção em 10 domínios, incluindo áreas como independência pessoal e comportamento funcional. Consiste em 56 itens classificados em uma escala Likert de 5 pontos (1 = baixa qualidade - 5 = alta qualidade), resultando em pontuações de itens individuais, pontuações de subdomínios, pontuações de domínio e uma pontuação total.
Linha de base e acompanhamento (cerca de 9 meses a partir da linha de base)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ética, Valores e Lealdade (EVA)
Prazo: Linha de base e acompanhamento (cerca de 9 meses a partir da linha de base)
Um questionário usado para avaliar a atitude e fidelidade ao EIBI entre os funcionários da pré-escola. 11 itens/afirmações avaliados em uma escala de cinco pontos (não concordo nada, concordo muito)
Linha de base e acompanhamento (cerca de 9 meses a partir da linha de base)
Práticas Baseadas em Evidências (EBP)
Prazo: Linha de base e acompanhamento (cerca de 9 meses a partir da linha de base)
Um questionário elaborado para avaliar o conhecimento, uso e habilidades de implementação de práticas baseadas em evidências para crianças com autismo entre funcionários da pré-escola. 15 itens avaliados em uma escala Likert de 4 pontos (0 = nenhum conhecimento, 3 = alto conhecimento)
Linha de base e acompanhamento (cerca de 9 meses a partir da linha de base)
Questionário de conhecimento sobre autismo (AKQ)
Prazo: Linha de base e acompanhamento (cerca de 9 meses a partir da linha de base)
Um questionário projetado para avaliar o conhecimento sobre TEA entre funcionários da pré-escola. 18 itens/afirmações sobre autismo, respondidas sim/não/não sei
Linha de base e acompanhamento (cerca de 9 meses a partir da linha de base)
Questionário de Autoeficácia e Estresse (SESQ)
Prazo: Linha de base e acompanhamento (cerca de 9 meses a partir da linha de base)
Um questionário elaborado para avaliar o estresse e a autoeficácia entre funcionários da pré-escola que trabalham com crianças com autismo. Um total de 34 itens/afirmações avaliados em uma escala Likert de 6 pontos (0 = não concordo nada, 5 = concordo totalmente)
Linha de base e acompanhamento (cerca de 9 meses a partir da linha de base)
Escala de Alcance de Metas (GAS)
Prazo: Acompanhamento cerca de 9 meses após o início do estudo
Uma escala ordinal projetada para avaliar o nível de alcance da meta para as crianças participantes do estudo classificadas de 0 (linha de base), 1 (objetivo inicial), 2 (objetivo secundário), 3 (meta anual), 4 (excede a meta anual)
Acompanhamento cerca de 9 meses após o início do estudo
Impressão Clínica Global-autismo (CGI-AUT)
Prazo: Linha de base e acompanhamento (cerca de 9 meses a partir da linha de base)
Um instrumento projetado para avaliar a gravidade dos sintomas de crianças em idade pré-escolar com TEA classificada em uma escala entre 1 e 7 (1 = sem sintomas de autismo, 7 = gravidade máxima dos sintomas)
Linha de base e acompanhamento (cerca de 9 meses a partir da linha de base)
Questionário de Engajamento Infantil (CEQ)
Prazo: Linha de base e acompanhamento (cerca de 9 meses a partir da linha de base)
Uma escala projetada para avaliar o nível de engajamento das crianças em várias situações dentro e fora da pré-escola. É composto por 31 itens/situações, classificados em uma escala de 4 pontos (nada típico, a muito típico)
Linha de base e acompanhamento (cerca de 9 meses a partir da linha de base)
Escalas de Comportamento Adaptativo Vineland - Segunda Edição (Vineland-II) - Avaliações de Professores
Prazo: Linha de base e acompanhamento (cerca de 9 meses a partir da linha de base)
Uma escala projetada para avaliar o funcionamento adaptativo para crianças em vários domínios, como independência e habilidades de comunicação. Classificado em uma escala de 3 pontos (0 = nunca ocorre, 2 = ocorre frequentemente)
Linha de base e acompanhamento (cerca de 9 meses a partir da linha de base)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de validade social
Prazo: Acompanhamento cerca de 9 meses após o início do estudo
Uma escala projetada para avaliar a validade social dos objetivos visados ​​no estudo
Acompanhamento cerca de 9 meses após o início do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de maio de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de maio de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de maio de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

16 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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