- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03634761
Intervenção precoce e autismo: transformação da pesquisa para a prática por meio de um modelo baseado em competências (AUT-TID)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Quase todas as crianças na Suécia entre dois e cinco anos frequentam a pré-escola, incluindo crianças com transtorno do espectro do autismo (ASD). Programas de intervenção precoce estruturados e de alta qualidade, fundamentados nos princípios e procedimentos da análise de comportamento aplicada, foram encontrados em numerosos estudos de pesquisa e revisões para melhorar significativamente os resultados de desenvolvimento, comportamentos adaptativos e resultados de aprendizagem de crianças em idade pré-escolar com TEA.
Um pré-requisito é um ambiente de aprendizagem de alta qualidade que inclua tanto a configuração física, clima de aprendizagem e competência do pessoal. O objetivo principal deste projeto é melhorar a qualidade do programa para crianças em idade pré-escolar com TEA por meio de um modelo baseado em competências fundamentado na teoria dos sistemas ecológicos sustentável ao longo do tempo e aplicável dentro do sistema de suporte de serviço sueco. No total, aproximadamente 16 pré-escolas participarão, metade das quais receberá "tratamento usual" EIBI para uma criança com TEA na pré-escola, supervisionada por um supervisor externo de um centro de habilitação), enquanto a outra metade também receberá obter em serviço treinamento e coaching presencial mensal por habilitação. Os especialistas em habilitação envolvidos obterão treinamento em serviço antes do início do estudo sobre como usar a Escala de Avaliação do Ambiente do Programa de Autismo (APERS), os princípios básicos do coaching com base no conceito de diálogos reflexivos e colaborativos nos quais o conhecimento dos professores da pré-escola da criança e do contexto são levados em consideração.
Supõe-se que o modelo baseado em competências melhorará a qualidade do programa, o envolvimento da criança, o comportamento adaptativo, aumentará o conhecimento, a lealdade e a autoeficácia da equipe da pré-escola em comparação com o grupo de comparação que recebe apenas supervisão na implementação de um programa abrangente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Stockholm, Suécia, 11140
- BanyanCenter
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Stockholm, Suécia, 11869
- Autismcenter för Små Barn
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de autismo
- Receber programa abrangente/EIBI implementado em ambiente pré-escolar com supervisão do centro de habilitação
Critério de exclusão:
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
As pré-escolas/crianças deste grupo receberão regularmente o EIBI supervisionado por um especialista externo do centro de habilitação.
Além disso, os funcionários da pré-escola desse grupo recebem treinamento em serviço que consiste em um dia inteiro (início do projeto) e meio dia (meio do projeto) sobre autismo, análise comportamental aplicada, práticas baseadas em evidências, engajamento, participação , inclusão e fatores de qualidade geral ao trabalhar com crianças com autismo em ambientes pré-escolares.
A equipe da pré-escola também recebe treinamento mensal no local na implementação de práticas baseadas em evidências, estabelecimento de metas e trabalho com o estabelecimento de intervenções gerais, por meio do treinamento do centro de habilitação.
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Curso de Aprendizagem Qualificada e workshop para funcionários da pré-escola combinados com treinamento mensal nas instalações da pré-escola para melhorar a qualidade geral do cenário de intervenção e o uso de práticas baseadas em evidências, fornecidas por especialistas externos do centro de habilitação.
Programa abrangente de EIBI para crianças com TEA supervisionado por especialista externo do centro de habilitação (tratamento usual)
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Comparador Ativo: Grupo de comparação
Pré-escolas/Crianças neste grupo recebem "tratamento como de costume", que é EIBI supervisionado por um especialista externo do centro de habilitação no centro de habilitação direcionado ao paraprofissional.
No início do projeto, a equipe da pré-escola é convidada a participar de um curso/oficina de aprendizado de um dia sobre autismo, análise de comportamento aplicada, práticas baseadas em evidências, engajamento, participação, inclusão e fatores gerais de qualidade ao trabalhar com crianças com autismo na pré-escola configurações.
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Programa abrangente de EIBI para crianças com TEA supervisionado por especialista externo do centro de habilitação (tratamento usual)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na qualidade geral do programa medida pela Escala de Avaliação do Ambiente do Programa de Autismo (APERS-P-SE)
Prazo: Linha de base e acompanhamento (cerca de 9 meses a partir da linha de base)
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O APERS-P-SE é uma escala de classificação projetada para examinar o ambiente de ensino pré-escolar de crianças com TEA na Suécia.
É usado para avaliar a qualidade geral do cenário de intervenção em 10 domínios, incluindo áreas como independência pessoal e comportamento funcional.
Consiste em 56 itens classificados em uma escala Likert de 5 pontos (1 = baixa qualidade - 5 = alta qualidade), resultando em pontuações de itens individuais, pontuações de subdomínios, pontuações de domínio e uma pontuação total.
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Linha de base e acompanhamento (cerca de 9 meses a partir da linha de base)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ética, Valores e Lealdade (EVA)
Prazo: Linha de base e acompanhamento (cerca de 9 meses a partir da linha de base)
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Um questionário usado para avaliar a atitude e fidelidade ao EIBI entre os funcionários da pré-escola.
11 itens/afirmações avaliados em uma escala de cinco pontos (não concordo nada, concordo muito)
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Linha de base e acompanhamento (cerca de 9 meses a partir da linha de base)
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Práticas Baseadas em Evidências (EBP)
Prazo: Linha de base e acompanhamento (cerca de 9 meses a partir da linha de base)
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Um questionário elaborado para avaliar o conhecimento, uso e habilidades de implementação de práticas baseadas em evidências para crianças com autismo entre funcionários da pré-escola.
15 itens avaliados em uma escala Likert de 4 pontos (0 = nenhum conhecimento, 3 = alto conhecimento)
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Linha de base e acompanhamento (cerca de 9 meses a partir da linha de base)
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Questionário de conhecimento sobre autismo (AKQ)
Prazo: Linha de base e acompanhamento (cerca de 9 meses a partir da linha de base)
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Um questionário projetado para avaliar o conhecimento sobre TEA entre funcionários da pré-escola.
18 itens/afirmações sobre autismo, respondidas sim/não/não sei
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Linha de base e acompanhamento (cerca de 9 meses a partir da linha de base)
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Questionário de Autoeficácia e Estresse (SESQ)
Prazo: Linha de base e acompanhamento (cerca de 9 meses a partir da linha de base)
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Um questionário elaborado para avaliar o estresse e a autoeficácia entre funcionários da pré-escola que trabalham com crianças com autismo.
Um total de 34 itens/afirmações avaliados em uma escala Likert de 6 pontos (0 = não concordo nada, 5 = concordo totalmente)
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Linha de base e acompanhamento (cerca de 9 meses a partir da linha de base)
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Escala de Alcance de Metas (GAS)
Prazo: Acompanhamento cerca de 9 meses após o início do estudo
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Uma escala ordinal projetada para avaliar o nível de alcance da meta para as crianças participantes do estudo classificadas de 0 (linha de base), 1 (objetivo inicial), 2 (objetivo secundário), 3 (meta anual), 4 (excede a meta anual)
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Acompanhamento cerca de 9 meses após o início do estudo
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Impressão Clínica Global-autismo (CGI-AUT)
Prazo: Linha de base e acompanhamento (cerca de 9 meses a partir da linha de base)
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Um instrumento projetado para avaliar a gravidade dos sintomas de crianças em idade pré-escolar com TEA classificada em uma escala entre 1 e 7 (1 = sem sintomas de autismo, 7 = gravidade máxima dos sintomas)
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Linha de base e acompanhamento (cerca de 9 meses a partir da linha de base)
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Questionário de Engajamento Infantil (CEQ)
Prazo: Linha de base e acompanhamento (cerca de 9 meses a partir da linha de base)
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Uma escala projetada para avaliar o nível de engajamento das crianças em várias situações dentro e fora da pré-escola.
É composto por 31 itens/situações, classificados em uma escala de 4 pontos (nada típico, a muito típico)
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Linha de base e acompanhamento (cerca de 9 meses a partir da linha de base)
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Escalas de Comportamento Adaptativo Vineland - Segunda Edição (Vineland-II) - Avaliações de Professores
Prazo: Linha de base e acompanhamento (cerca de 9 meses a partir da linha de base)
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Uma escala projetada para avaliar o funcionamento adaptativo para crianças em vários domínios, como independência e habilidades de comunicação.
Classificado em uma escala de 3 pontos (0 = nunca ocorre, 2 = ocorre frequentemente)
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Linha de base e acompanhamento (cerca de 9 meses a partir da linha de base)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de validade social
Prazo: Acompanhamento cerca de 9 meses após o início do estudo
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Uma escala projetada para avaliar a validade social dos objetivos visados no estudo
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Acompanhamento cerca de 9 meses após o início do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VR 2015-01212
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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