早期干预和自闭症：通过基于能力的模型从研究到实践的转变 (AUT-TID)
2019年9月18日 更新者：Lise Roll-Pettersson、Stockholm University
本研究评估了基于能力的模型对瑞典自闭症谱系障碍 (ASD) 儿童学前班课程质量的影响。
一半参与的学前班将接受“照常治疗”（在学前班为自闭症儿童提供早期强化行为干预（EIBI），由康复中心的外部监督员监督），而另一半将接受上述以及，在职培训和每月现场辅导课程也涉及学前班工作人员而不是辅助专业人员（基于能力的模型）。
据推测，与对照组相比，基于能力的模型将提高项目质量、儿童的参与度、学前教育工作人员的知识、忠诚度和自我效能感。
研究概览
详细说明
在瑞典，几乎所有 2 至 5 岁的儿童都上学前班，包括患有自闭症谱系障碍 (ASD) 的儿童。 在大量研究和评论中发现，基于应用行为分析的原则和程序的高质量和结构化的早期干预计划可以显着改善患有 ASD 的学龄前儿童的发展成果、适应性行为和学习成果。
其先决条件是高质量的学习环境，包括物理设置、学习氛围和员工能力。 该项目的主要目的是通过以生态系统理论为基础的基于能力的模型，随着时间的推移可持续发展，并适用于瑞典服务支持系统，从而提高患有 ASD 的学龄前儿童的项目质量。 总共约有 16 个学前班将参加，其中一半将接受“照常治疗”EIBI 给学前班的 ASD 儿童，由康复中心的外部主管监督），而另一半也将接受在职培训通过适应训练进行培训和每月现场指导。 参与的康复专家将在开始研究如何使用自闭症计划环境评定量表 (APERS) 之前接受在职培训，这是基于反思和协作对话概念的教练的基本原则，学前教师知识考虑到孩子的性格和背景。
据假设，与仅在实施综合计划时接受监督的对照组相比，基于能力的模型将提高计划质量、儿童的参与度、适应性行为，增加学前班工作人员的知识、忠诚度和自我效能感。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
17
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Stockholm、瑞典、11140
- BanyanCenter
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Stockholm、瑞典、11869
- Autismcenter för Små Barn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 5年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 自闭症诊断
- 在康复中心的监督下接受在学前环境中实施的综合计划/EIBI
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验组
该组中的学龄前儿童/儿童将在康复中心的外部专家的监督下定期接受 EIBI。
此外，该组的学前班工作人员还接受了在职培训，包括一整天（项目开始）和半天（项目中期）的自闭症、应用行为分析、循证实践、参与、参与在学龄前环境中与自闭症儿童一起工作时的包容性和整体质量因素。
通过康复中心的指导，学龄前工作人员还每月接受现场指导，以实施循证实践、目标设定和整体干预设置。
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由康复中心的外部专家提供的面向学前教育工作人员的合格学习课程和研讨会，结合每月在学前教育场所进行的现场指导，以提高整体干预设置质量和循证实践的使用。
由康复中心外部专家监督的 ASD 儿童 EIBI 综合计划（照常治疗）
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有源比较器：对照组
学龄前儿童/儿童在这一组中接受“照常治疗”，这是 EIBI 由来自康复中心的外部专家监督，该专家针对辅助专业人员。
在该项目的补偿下，学前班工作人员可以参加为期一天的学习课程/研讨会，内容涉及自闭症、应用行为分析、循证实践、参与、参与、包容和在学前班与自闭症儿童一起工作时的整体质量因素设置。
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由康复中心外部专家监督的 ASD 儿童 EIBI 综合计划（照常治疗）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自闭症计划环境评定量表 (APERS-P-SE) 测量的总体计划质量变化
大体时间：基线和随访（距基线约 9 个月）
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APERS-P-SE 是一个评定量表，旨在检查瑞典 ASD 儿童的学前教育环境。
它用于评估 10 个领域的整体干预设置质量，包括个人独立性和功能行为等领域。
它由 56 个项目组成，采用 5 分李克特量表（1 = 低质量 - 5 = 高质量），得出单个项目分数、子域分数、域分数和总分。
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基线和随访（距基线约 9 个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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道德、价值观和效忠 (EVA)
大体时间：基线和随访（距基线约 9 个月）
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用于评估学龄前工作人员对 EIBI 的态度和忠诚度的问卷。
11 个项目/陈述以五分制评分（我完全不同意，我非常同意）
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基线和随访（距基线约 9 个月）
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循证实践 (EBP)
大体时间：基线和随访（距基线约 9 个月）
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旨在评估学龄前工作人员对自闭症儿童循证实践的知识、使用和实施技能的问卷调查。
15 个项目以 4 点李克特量表评分（0 = 无知识，3 = 高知识）
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基线和随访（距基线约 9 个月）
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自闭症知识问卷 (AKQ)
大体时间：基线和随访（距基线约 9 个月）
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旨在评估学龄前工作人员对自闭症谱系障碍知识的问卷调查。
关于自闭症的 18 个项目/陈述，回答是/否/我不知道
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基线和随访（距基线约 9 个月）
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自我效能与压力问卷 (SESQ)
大体时间：基线和随访（距基线约 9 个月）
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旨在评估与自闭症儿童打交道的学龄前工作人员的压力和自我效能感的问卷。
总共 34 个项目/陈述以 6 分李克特量表评分（0 = 我完全不同意，5 = 我完全同意）
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基线和随访（距基线约 9 个月）
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目标达成量表 (GAS)
大体时间：研究开始后约 9 个月的随访
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一个顺序量表，旨在评估参与研究的儿童的目标实现水平，从 0（基线）、1（初始目标）、2（次要目标）、3（年度目标）、4（超过年度目标）
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研究开始后约 9 个月的随访
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临床整体印象自闭症 (CGI-AUT)
大体时间：基线和随访（距基线约 9 个月）
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一种旨在评估患有 ASD 的学龄前儿童症状严重程度的工具，评分范围为 1 到 7（1 = 没有自闭症症状，7 = 最大症状严重程度）
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基线和随访（距基线约 9 个月）
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儿童参与问卷 (CEQ)
大体时间：基线和随访（距基线约 9 个月）
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旨在评估儿童在学前班内外各种情况下的参与程度的量表。
它由 31 个项目/情况组成，按 4 分制评分（完全不典型，非常典型）
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基线和随访（距基线约 9 个月）
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Vineland 适应性行为量表 - 第二版 (Vineland-II) - 教师评级
大体时间：基线和随访（距基线约 9 个月）
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旨在评估儿童在独立性和沟通技巧等各个领域的适应性功能的量表。
以 3 分制评分（0 = 从未发生，2 = 经常发生）
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基线和随访（距基线约 9 个月）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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社会效度量表
大体时间：研究开始后约 9 个月的随访
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旨在评估研究目标的社会有效性的量表
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研究开始后约 9 个月的随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月15日
初级完成 (实际的)
2019年5月30日
研究完成 (实际的)
2019年5月30日
研究注册日期
首次提交
2018年5月30日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月14日
首次发布 (实际的)
2018年8月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月18日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
自闭症谱系障碍的临床试验
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基于能力的模型的临床试验
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