- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03634761
Intervention précoce et autisme : transformation de la recherche en pratique grâce à un modèle basé sur les compétences (AUT-TID)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Presque tous les enfants en Suède entre deux et cinq ans fréquentent l'école maternelle, y compris les enfants atteints de troubles du spectre autistique (TSA). Des programmes d'intervention précoce de haute qualité et structurés fondés sur les principes et les procédures de l'analyse comportementale appliquée ont été trouvés dans de nombreuses études de recherche et revues pour améliorer considérablement les résultats développementaux, les comportements adaptatifs et les résultats d'apprentissage des enfants d'âge préscolaire atteints de TSA.
Une condition préalable est un environnement d'apprentissage de haute qualité qui comprend à la fois l'installation physique, le climat d'apprentissage et la compétence du personnel. L'objectif principal de ce projet est d'améliorer la qualité des programmes pour les enfants d'âge préscolaire atteints de TSA grâce à un modèle basé sur les compétences fondé sur la théorie des systèmes écologiques durable dans le temps et applicable au sein du système de soutien des services suédois. Au total, environ 16 écoles maternelles participeront, dont la moitié recevra un EIBI « traitement habituel » pour un enfant atteint de TSA à l'école maternelle, supervisé par un superviseur externe d'un centre d'adaptation), tandis que l'autre moitié recevra également une formation en cours d'emploi. formation et coaching mensuel sur site par habilitation. Les spécialistes de l'adaptation impliqués recevront une formation continue avant le début de l'étude sur la façon d'utiliser l'échelle d'évaluation de l'environnement du programme d'autisme (APERS), les principes de base du coaching basés sur le concept de dialogues réflexifs et collaboratifs dans lesquels les enseignants du préscolaire connaissent de l'enfant et du contexte sont pris en compte.
On suppose que le modèle basé sur les compétences améliorera la qualité du programme, l'engagement de l'enfant, le comportement adaptatif, augmentera les connaissances, l'allégeance et l'auto-efficacité du personnel préscolaire par rapport au groupe de comparaison recevant uniquement une supervision dans la mise en œuvre d'un programme complet.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Stockholm, Suède, 11140
- BanyanCenter
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Stockholm, Suède, 11869
- Autismcenter för Små Barn
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic d'autisme
- Recevoir un programme complet/EIBI mis en œuvre en milieu préscolaire avec la supervision d'un centre d'adaptation
Critère d'exclusion:
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Les écoles maternelles/enfants de ce groupe recevront EIBI supervisé par un expert externe du centre d'habilitation sur une base régulière.
De plus, le personnel préscolaire de ce groupe reçoit une formation continue consistant en une journée complète (début du projet) et une demi-journée (milieu du projet) sur l'autisme, l'analyse comportementale appliquée, les pratiques fondées sur des preuves, l'engagement, la participation , l'inclusion et les facteurs de qualité globale lors du travail avec des enfants autistes en milieu préscolaire.
Le personnel préscolaire reçoit également un encadrement mensuel sur place pour la mise en œuvre de pratiques fondées sur des données probantes, la définition d'objectifs et le travail avec le cadre d'intervention global, grâce à l'encadrement du centre d'adaptation.
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Cours et atelier d'apprentissage qualifié pour le personnel préscolaire combinés à un encadrement mensuel sur place dans les sites préscolaires pour améliorer la qualité globale du cadre d'intervention et l'utilisation de pratiques fondées sur des preuves, fournies par un expert externe du centre d'habilitation.
Programme complet d'EIBI pour les enfants atteints de TSA supervisé par un expert externe du centre d'adaptation (traitement habituel)
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Comparateur actif: Groupe de comparaison
Les écoles maternelles/enfants de ce groupe reçoivent le "traitement habituel", c'est-à-dire l'EIBI supervisé par un expert externe du centre d'adaptation au centre d'adaptation dirigé vers le paraprofessionnel.
En marge du projet, le personnel préscolaire se voit proposer de participer à un cours/atelier d'apprentissage d'une journée sur l'autisme, l'analyse comportementale appliquée, les pratiques fondées sur des données probantes, l'engagement, la participation, l'inclusion et les facteurs de qualité généraux lorsqu'ils travaillent avec des enfants autistes à l'école maternelle. paramètres.
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Programme complet d'EIBI pour les enfants atteints de TSA supervisé par un expert externe du centre d'adaptation (traitement habituel)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la qualité globale du programme mesuré par l'échelle d'évaluation de l'environnement du programme d'autisme (APERS-P-SE)
Délai: Ligne de base et suivi (environ 9 mois à partir de la ligne de base)
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L'APERS-P-SE est une échelle d'évaluation conçue pour examiner l'environnement d'enseignement préscolaire des enfants atteints de TSA en Suède.
Il est utilisé pour évaluer la qualité globale du cadre d'intervention dans 10 domaines, y compris des domaines tels que l'indépendance personnelle et le comportement fonctionnel.
Il se compose de 56 éléments notés sur une échelle de Likert à 5 points (1 = faible qualité - 5 = haute qualité) résultant en des scores d'éléments individuels, des scores de sous-domaine, des scores de domaine et un score total.
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Ligne de base et suivi (environ 9 mois à partir de la ligne de base)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Éthique, valeurs et allégeance (EVA)
Délai: Ligne de base et suivi (environ 9 mois à partir de la ligne de base)
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Un questionnaire utilisé pour évaluer l'attitude et l'allégeance à l'EIBI parmi le personnel préscolaire.
11 items/énoncés notés sur une échelle de cinq points (je ne suis pas du tout d'accord, à je suis tout à fait d'accord)
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Ligne de base et suivi (environ 9 mois à partir de la ligne de base)
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Pratiques fondées sur des preuves (EBP)
Délai: Ligne de base et suivi (environ 9 mois à partir de la ligne de base)
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Un questionnaire conçu pour évaluer les connaissances, l'utilisation et les compétences de mise en œuvre des pratiques fondées sur des données probantes pour les enfants autistes parmi le personnel préscolaire.
15 items évalués sur une échelle de Likert à 4 points (0 = aucune connaissance, 3 = connaissance élevée)
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Ligne de base et suivi (environ 9 mois à partir de la ligne de base)
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Questionnaire de connaissances sur l'autisme (AKQ)
Délai: Ligne de base et suivi (environ 9 mois à partir de la ligne de base)
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Un questionnaire conçu pour évaluer les connaissances sur les TSA chez le personnel préscolaire.
18 items/déclarations sur l'autisme, répondu oui/non/je ne sais pas
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Ligne de base et suivi (environ 9 mois à partir de la ligne de base)
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Questionnaire d'auto-efficacité et de stress (SESQ)
Délai: Ligne de base et suivi (environ 9 mois à partir de la ligne de base)
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Un questionnaire conçu pour évaluer le stress et l'auto-efficacité chez le personnel préscolaire travaillant avec des enfants autistes.
Un total de 34 items/énoncés notés sur une échelle de Likert à 6 points (0 = je ne suis pas du tout d'accord, 5 = je suis entièrement d'accord)
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Ligne de base et suivi (environ 9 mois à partir de la ligne de base)
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Échelle de réalisation des objectifs (GAS)
Délai: Suivi environ 9 mois après le début de l'étude
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Une échelle ordinale conçue pour évaluer le niveau d'atteinte des objectifs pour les enfants participants à l'étude noté de 0 (baseline), 1 (objectif initial), 2 (objectif secondaire), 3 (objectif annuel), 4 (dépasse l'objectif annuel)
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Suivi environ 9 mois après le début de l'étude
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Impression globale clinique-autisme (CGI-AUT)
Délai: Ligne de base et suivi (environ 9 mois à partir de la ligne de base)
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Un instrument conçu pour évaluer la gravité des symptômes des enfants d'âge préscolaire atteints de TSA évalué sur une échelle de 1 à 7 (1 = aucun symptôme d'autisme, 7 = gravité maximale des symptômes)
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Ligne de base et suivi (environ 9 mois à partir de la ligne de base)
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Questionnaire sur l'engagement des enfants (CEQ)
Délai: Ligne de base et suivi (environ 9 mois à partir de la ligne de base)
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Une échelle conçue pour évaluer le niveau d'engagement des enfants dans diverses situations à l'intérieur et à l'extérieur de l'école maternelle.
Il se compose de 31 items/situations, notés sur une échelle de 4 points (pas du tout typique, à très typique)
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Ligne de base et suivi (environ 9 mois à partir de la ligne de base)
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Échelles de comportement adaptatif de Vineland - Deuxième édition (Vineland-II) - Évaluations des enseignants
Délai: Ligne de base et suivi (environ 9 mois à partir de la ligne de base)
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Une échelle conçue pour évaluer le fonctionnement adaptatif des enfants dans divers domaines tels que l'indépendance et les compétences en communication.
Évalué sur une échelle de 3 points (0 = ne se produit jamais, 2 = se produit souvent)
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Ligne de base et suivi (environ 9 mois à partir de la ligne de base)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de validité sociale
Délai: Suivi environ 9 mois après le début de l'étude
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Une échelle conçue pour évaluer la validité sociale des objectifs visés dans l'étude
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Suivi environ 9 mois après le début de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VR 2015-01212
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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