- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03634761
Tidlig indsats og autisme: transformation fra forskning til praksis gennem en kompetencebaseret model (AUT-TID)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Næsten alle børn i Sverige mellem to og fem år går i børnehave, inklusive børn med autismespektrumforstyrrelse (ASD). Højkvalitets og strukturerede tidlige interventionsprogrammer baseret på principperne og procedurerne for anvendt adfærdsanalyse er blevet fundet i adskillige forskningsstudier og gennemgange for at forbedre udviklingsresultater, adaptiv adfærd og læringsresultater hos førskolebørn med ASD markant.
En forudsætning for dette er et læringsmiljø af høj kvalitet, der omfatter både den fysiske indretning, læringsklimaet og medarbejdernes kompetence. Det primære formål med dette projekt er at forbedre programkvaliteten for førskolebørn med ASD gennem en kompetencebaseret model baseret på økologisk systemteori, der er bæredygtig over tid og anvendelig inden for det svenske servicestøttesystem. I alt deltager ca. 16 børnehaver, hvoraf halvdelen vil modtage "behandling som sædvanligt" EIBI til et barn med ASD i børnehaven, overvåget af en ekstern supervisor fra et habiliteringscenter), mens den anden halvdel også vil modtage opnå in-service. træning og månedlig on-site coaching gennem habilitering. Involverede habiliteringsspecialister vil inden studiets begyndelse få efteruddannelse i, hvordan man bruger Autism Program Environment Rating Scale (APERS), de grundlæggende principper for coaching baseret på konceptet reflekterende og samarbejdsdialoger, hvori førskolelærerne kender til. af barnet og kontekst tages i betragtning.
Det er en hypotese, at den kompetencebaserede model vil forbedre programkvaliteten, barnets engagement, adaptive adfærd, øge førskolepersonalets viden, loyalitet og selveffektivitet sammenlignet med sammenligningsgruppen, der kun modtager supervision i implementeringen af et omfattende program.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 11140
- BanyanCenter
-
Stockholm, Sverige, 11869
- Autismcenter för Små Barn
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Autisme diagnose
- Modtagelse af omfattende program/EIBI implementeret i førskolemiljø med supervision fra habiliteringscenter
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Førskoler/børn i denne gruppe vil regelmæssigt modtage EIBI superviseret af en ekstern ekspert fra habiliteringscentret.
Derudover får førskolepersonale i denne gruppe efteruddannelse bestående af en hel dag (projektstart) og en halv dag (midt i projektet) om autisme, anvendt adfærdsanalyse, evidensbaseret praksis, engagement, deltagelse , inklusion og overordnede kvalitetsfaktorer i arbejdet med børn med autisme i førskolemiljøer.
Førskolepersonale får også månedlig on-site coaching i implementering af evidensbaseret praksis, målsætning og arbejde med overordnet interventionsopstilling gennem coaching fra habiliteringscentret.
|
Kvalificeret læringskursus og workshop for førskolepersonale kombineret med månedlig on-site coaching på førskolesteder for at forbedre den overordnede interventionsindstillingskvalitet og brug af evidensbaserede praksis, leveret af ekstern ekspert fra habiliteringscenter.
Omfattende program for EIBI for børn med ASD overvåget af ekstern ekspert fra habiliteringscenter (behandling som sædvanlig)
|
|
Aktiv komparator: Sammenligningsgruppe
Førskoler/børn er i denne gruppe modtager "behandling som sædvanlig", som er EIBI superviseret af en ekstern ekspert fra habiliteringscentret på habiliteringscentret rettet mod den paraprofessionelle.
Som modydelse for projektet tilbydes børnehavepersonalet at deltage i et endags læringsforløb/workshop om autisme, anvendt adfærdsanalyse, evidensbaseret praksis, engagement, deltagelse, inklusion og overordnede kvalitetsfaktorer i arbejdet med børn med autisme i børnehaven. indstillinger.
|
Omfattende program for EIBI for børn med ASD overvåget af ekstern ekspert fra habiliteringscenter (behandling som sædvanlig)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i overordnet programkvalitet målt ved Autism Program Environment Rating Scale (APERS-P-SE)
Tidsramme: Baseline og opfølgning (ca. 9 måneder fra baseline)
|
APERS-P-SE er en vurderingsskala designet til at undersøge førskoleundervisningsmiljøet for børn med ASD i Sverige.
Det bruges til at vurdere den overordnede interventionsindstillingskvalitet over 10 domæner, herunder områder som personlig uafhængighed og funktionel adfærd.
Den består af 56 elementer vurderet på en 5 Point Likert-skala (1= lav kvalitet - 5 = høj kvalitet), hvilket resulterer i individuelle itemscores, subdomænescores, domænescores og en samlet score.
|
Baseline og opfølgning (ca. 9 måneder fra baseline)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Etik, værdier og troskab (EVA)
Tidsramme: Baseline og opfølgning (ca. 9 måneder fra baseline)
|
Et spørgeskema, der bruges til at vurdere holdning og troskab til EIBI blandt førskolepersonale.
11 punkter/udsagn vurderet på en fempunktsskala (jeg er slet ikke enig, jeg er meget enig)
|
Baseline og opfølgning (ca. 9 måneder fra baseline)
|
|
Evidensbaseret praksis (EBP)
Tidsramme: Baseline og opfølgning (ca. 9 måneder fra baseline)
|
Et spørgeskema designet til at vurdere viden, brug og implementeringsfærdigheder af evidensbaseret praksis for børn med autisme blandt førskolepersonale.
15 elementer vurderet på en 4-punkts Likert-skala (0 = ingen viden, 3 = høj viden)
|
Baseline og opfølgning (ca. 9 måneder fra baseline)
|
|
Autism Knowledge Questionnaire (AKQ)
Tidsramme: Baseline og opfølgning (ca. 9 måneder fra baseline)
|
Et spørgeskema designet til at vurdere viden om ASD blandt førskolepersonale.
18 punkter/udsagn om autisme, svarede enten ja/nej/jeg ved det ikke
|
Baseline og opfølgning (ca. 9 måneder fra baseline)
|
|
Selveffektivitets- og stressspørgeskema (SESQ)
Tidsramme: Baseline og opfølgning (ca. 9 måneder fra baseline)
|
Et spørgeskema designet til at vurdere stress og selveffektivitet blandt førskolepersonale, der arbejder med børn med autisme.
I alt 34 punkter/udsagn vurderet på en 6-punkts Likert-skala (0 = jeg er slet ikke enig, 5 = jeg er helt enig)
|
Baseline og opfølgning (ca. 9 måneder fra baseline)
|
|
Goal Attainment Scale (GAS)
Tidsramme: Opfølgning ca. 9 måneder efter studiestart
|
En ordinær skala designet til at vurdere niveauet for målopnåelse for deltagende børn i undersøgelsen vurderet fra 0 (baseline), 1 (initial mål), 2 (sekundær mål), 3 (årligt mål), 4 (overstiger årligt mål)
|
Opfølgning ca. 9 måneder efter studiestart
|
|
Klinisk global indtryksautisme (CGI-AUT)
Tidsramme: Baseline og opfølgning (ca. 9 måneder fra baseline)
|
Et instrument designet til at vurdere symptomernes sværhedsgrad hos børn i førskolealderen med ASD vurderet på en skala mellem 1 og 7 (1 = ingen autismesymptomer, 7 = maksimal symptomsværhed)
|
Baseline og opfølgning (ca. 9 måneder fra baseline)
|
|
Children's Engagement Questionnaire (CEQ)
Tidsramme: Baseline og opfølgning (ca. 9 måneder fra baseline)
|
En skala designet til at vurdere børns niveau af engagement i forskellige situationer i og uden for børnehaven.
Den består af 31 emner/situationer, bedømt på en 4-punkts skala (slet ikke typisk, til meget typisk)
|
Baseline og opfølgning (ca. 9 måneder fra baseline)
|
|
Vineland Adaptive Behavior Scales - Anden udgave (Vineland-II) - Lærerbedømmelser
Tidsramme: Baseline og opfølgning (ca. 9 måneder fra baseline)
|
En skala designet til at vurdere den adaptive funktion for børn inden for forskellige domæner såsom uafhængighed og kommunikationsevner.
Vurderet på en 3-punkts skala (0 = forekommer aldrig, 2 = forekommer ofte)
|
Baseline og opfølgning (ca. 9 måneder fra baseline)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Social validitetsskala
Tidsramme: Opfølgning ca. 9 måneder efter studiestart
|
En skala designet til at vurdere den sociale validitet af de mål, der er målrettet inden for undersøgelsen
|
Opfølgning ca. 9 måneder efter studiestart
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VR 2015-01212
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .