抗血管新生薬またはコルチコステロイドの硝子体内注射後の眼内炎、9年以上注射を受けたフランス人患者集団のコホート研究 (ENIVAC)
2026年2月5日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
抗血管新生剤 (AA) の硝子体内注射 (IVI) は、特に加齢黄斑変性症 (AMD) および糖尿病性黄斑浮腫 (DME) の管理に革命をもたらしました。 フランスでは毎年約 600,000 件の AA IVI が実施されています。
コルチコステロイド IVI は、糖尿病または静脈閉塞に関連する黄斑浮腫の治療の代替手段ですが、炎症によるものもあります。
眼内炎は、発生率が低い（文献で見られる値は0.01％から0.08％）にもかかわらず、予後が悪いため、IVI後の最も恐れられる合併症の1つです。 IVIの実践は、専門組織の推奨に基づいて長年にわたって進化してきました.現在の推奨は、抗生物質による予防を使用しないことです.
この研究の目的は、注射後28日以内の眼内炎の発生に対する抗血管新生剤およびコルチコステロイドの硝子体内注射の効果を研究することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
360000
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-抗血管新生剤またはコルチコステロイドを送達するために硝子体内注射を受けた患者
説明
包含基準:
- CCAMコーディングBGLB001によって識別される、硝子体内注射を受けたフランス人集団内の成人患者
- 対応する CIP コードによって識別される、抗血管新生剤またはコルチコステロイドの送達に関連する
- 2007 年 2 月から 2015 年 11 月まで
除外基準:
- -CCAM手順によって特定された、最初の注射の42日前以内の眼内手術
- ICD10 コードで識別される IVI の 42 日前に識別される内因性眼内炎の危険因子
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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眼内炎の発生頻度
時間枠：硝子体内注射後28日まで
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硝子体内注射後28日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2017年8月1日
試験登録日
最初に提出
2018年8月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月16日
最初の投稿 (実際)
2018年8月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月5日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。