Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эндофтальмит после интравитреальной инъекции антиангиогенных агентов или кортикостероидов, когортное исследование французской популяции пациентов, получавших инъекции в течение 9 лет (ENIVAC)

5 февраля 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Интравитреальные инъекции (IVI) антиангиогенных агентов (AA) произвели революцию в лечении возрастной дегенерации желтого пятна (AMD) и, в частности, диабетического отека желтого пятна (DME). Ежегодно во Франции проводится около 600 000 AA IVI.

Кортикостероиды IV являются альтернативой в лечении макулярного отека, когда он вызван диабетом или связан с венозной окклюзией, а также из-за воспаления.

Эндофтальмит является одним из наиболее опасных осложнений после внутривенного вливания из-за его плохого прогноза, несмотря на его низкую заболеваемость (данные в литературе значения составляют от 0,01% до 0,08%). Практика IVI развивалась с годами на основе рекомендаций специализированных организаций, с текущей рекомендацией не использовать профилактику антибиотиками.

Целью данного исследования является изучение влияния интравитреальных инъекций антиангиогенных средств и кортикостероидов на возникновение эндофтальмита в течение 28 дней после инъекции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

360000

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациент, которому была сделана интравитреальная инъекция антиангиогенного агента или кортикостероида.

Описание

Критерии включения:

  • взрослые пациенты из французской популяции, которым была сделана интравитреальная инъекция, идентифицированная кодом CCAM BGLB001.
  • связанный с доставкой антиангиогенного агента или кортикостероида, идентифицируемый соответствующим кодом CIP
  • с февраля 2007 г. по ноябрь 2015 г.

Критерий исключения:

  • внутриглазная хирургия менее чем за 42 дня до первой инъекции, выявленная с помощью процедуры CCAM
  • факторы риска эндогенного эндофтальмита, выявленные в течение 42 дней, предшествующих ИВИ, идентифицированные по коду МКБ-10

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота встречаемости эндофтальмита
Временное ограничение: До 28 дней после интравитреальной инъекции
До 28 дней после интравитреальной инъекции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться