Endoftalmite após injeção intravítrea de agentes antiangiogênicos ou corticosteróides, um estudo de coorte da população francesa de pacientes que receberam injeções durante 9 anos (ENIVAC)
As injeções intravítreas (IVI) de agentes antiangiogênicos (AA) revolucionaram o tratamento da degeneração macular relacionada à idade (AMD) e do edema macular diabético (DME) em particular. Aproximadamente 600.000 AA IVIs são realizados a cada ano na França.
Os IVIs de corticosteróides são uma alternativa no tratamento do edema macular quando é diabético ou relacionado à oclusão venosa, mas também devido à inflamação.
A endoftalmite é uma das complicações mais temidas após IVI devido ao seu mau prognóstico, apesar da sua baixa incidência (valores encontrados na literatura entre 0,01% e 0,08%). As práticas de IVI evoluíram ao longo dos anos com base nas recomendações de organizações especializadas, com a recomendação atual de não usar profilaxia antibiótica.
O objetivo deste estudo é estudar o efeito de injeções intravítreas de agentes antiangiogênicos e corticosteróides na ocorrência de endoftalmite dentro de 28 dias após a injeção.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos da população francesa que receberam injeção intravítrea, identificados pela codificação CCAM BGLB001
- associado à administração de um agente antiangiogénico ou de um corticosteróide, identificado pelo código CIP correspondente
- entre fevereiro de 2007 e novembro de 2015
Critério de exclusão:
- cirurgia intraocular menos de 42 dias antes da primeira injeção, identificada pelo procedimento CCAM
- fatores de risco para endoftalmite endógena identificados nos 42 dias anteriores a uma IVI identificada pelo código CID10
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Frequência de ocorrência de endoftalmite
Prazo: Até 28 dias após uma injeção intravítrea
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Até 28 dias após uma injeção intravítrea
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
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Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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Outros números de identificação do estudo
- MARIET AOI 2017
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