이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

항혈관신생제 또는 코르티코스테로이드의 유리체강내 주사 후 안구내염, 9년 이상 주사를 받은 프랑스 인구 집단에 대한 코호트 연구 (ENIVAC)

2018년 8월 16일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

항혈관신생제(AA)의 유리체강내 주사(IVI)는 특히 연령 관련 황반 변성(AMD) 및 당뇨병성 황반 부종(DME)의 관리에 혁명을 일으켰습니다. 매년 약 600,000건의 AA IVI가 프랑스에서 시행됩니다.

코르티코스테로이드 IVI는 당뇨병이 있거나 정맥 폐색과 관련이 있을 때 황반 부종 치료의 대안이지만 염증으로 인해 발생할 수도 있습니다.

안내염은 발생률이 낮음에도 불구하고(0.01%~0.08% 사이의 문헌 값) 예후가 좋지 않아 IVI 후 가장 두려운 합병증 중 하나입니다. IVI 관행은 항생제 예방법을 사용하지 않는 현재 권장 사항과 함께 전문 기관의 권장 사항을 기반으로 수년에 걸쳐 발전해 왔습니다.

본 연구의 목적은 항혈관신생제와 코르티코스테로이드의 유리체강내 주사가 주사 후 28일 이내에 안내염 발생에 미치는 영향을 알아보는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

360000

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

항혈관형성제 또는 코르티코스테로이드를 투여하기 위해 유리체강내 주사를 받은 환자

설명

포함 기준:

  • BGLB001을 코딩하는 CCAM으로 식별되는 유리체강내 주사를 받은 프랑스 인구 내의 성인 환자
  • 해당 CIP 코드로 식별되는 항혈관형성제 또는 코르티코스테로이드의 전달과 관련된
  • 2007년 2월 ~ 2015년 11월

제외 기준:

  • CCAM 절차에 의해 확인된 첫 번째 주사 전 42일 미만의 안내 수술
  • ICD10 코드로 식별된 IVI 이전 42일 동안 식별된 내인성 안내염에 대한 위험 인자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
안내염 발생빈도
기간: 유리체강내 주사 후 최대 28일
유리체강내 주사 후 최대 28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 16일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 16일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MARIET AOI 2017

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

데이터 수집에 대한 임상 시험

3
구독하다