Endophtalmie après injection intravitréenne d'agents anti-angiogéniques ou de corticoïdes, une étude de cohorte de la population française de patients ayant reçu des injections pendant 9 ans (ENIVAC)
Les injections intravitréennes (IVI) d'agents anti-angiogéniques (AA) ont révolutionné la prise en charge de la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) et de l'œdème maculaire diabétique (OMD) en particulier. Environ 600 000 AA IVI sont réalisées chaque année en France.
Les IIV corticostéroïdes sont une alternative dans le traitement de l'œdème maculaire lorsqu'il est diabétique ou lié à une occlusion veineuse, mais aussi dû à une inflammation.
L'endophtalmie est l'une des complications les plus redoutées après IVI en raison de son mauvais pronostic, malgré sa faible incidence (valeurs retrouvées dans la littérature entre 0,01 % et 0,08 %). Les pratiques d'IVI ont évolué au fil des années en fonction des recommandations d'organismes spécialisés, avec la recommandation actuelle de ne pas recourir à l'antibioprophylaxie.
Le but de cette étude est d'étudier l'effet d'injections intravitréennes d'agents anti-angiogéniques et de corticoïdes sur la survenue d'endophtalmies dans les 28 jours suivant une injection.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- les patients adultes de la population française ayant eu une injection intravitréenne, identifiés par le code CCAM BGLB001
- associé à la délivrance d'un anti-angiogénique ou d'un corticoïde, identifié par le code CIP correspondant
- entre février 2007 et novembre 2015
Critère d'exclusion:
- chirurgie intraoculaire à moins de 42 jours de la première injection, identifiée par la procédure CCAM
- facteurs de risque d'endophtalmie endogène identifiés dans les 42 jours précédant une IVI identifiés par le code ICD10
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Fréquence d'apparition des endophtalmies
Délai: Jusqu'à 28 jours après une injection intravitréenne
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Jusqu'à 28 jours après une injection intravitréenne
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Collaborateurs et enquêteurs
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Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections
- Maladies oculaires
- Infections oculaires
- Endophtalmie
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Techniques d'investigation
- Méthodes épidémiologiques
- Mécanismes d'évaluation des soins de santé
- Qualité des soins de santé
- Santé publique
- Environnement et santé publique
- Collecte de données
Autres numéros d'identification d'étude
- MARIET AOI 2017
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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