Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapalenie wnętrza gałki ocznej po wstrzyknięciu doszklistkowym środków przeciwangiogennych lub kortykosteroidów, badanie kohortowe francuskiej populacji pacjentów, którzy otrzymywali zastrzyki przez ponad 9 lat (ENIVAC)

16 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Iniekcje do ciała szklistego (IVI) środków antyangiogennych (AA) zrewolucjonizowały w szczególności leczenie zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem (AMD), aw szczególności cukrzycowego obrzęku plamki (DME). Każdego roku we Francji wykonuje się około 600 000 IVI AA.

Kortykosteroidy IVI stanowią alternatywę w leczeniu obrzęku plamki, gdy jest on cukrzycowy lub związany z niedrożnością żylną, ale także w przebiegu stanu zapalnego.

Zapalenie wnętrza gałki ocznej jest jednym z najbardziej przerażających powikłań po IVI ze względu na złe rokowanie, pomimo niskiej częstości występowania (wartości podane w piśmiennictwie od 0,01% do 0,08%). Praktyki IVI ewoluowały przez lata w oparciu o zalecenia wyspecjalizowanych organizacji, z obecnym zaleceniem, aby nie stosować profilaktyki antybiotykowej.

Celem pracy jest zbadanie wpływu iniekcji doszklistkowych środków antyangiogennych i kortykosteroidów na występowanie zapalenia wnętrza gałki ocznej w ciągu 28 dni po iniekcji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

360000

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent, który otrzymał wstrzyknięcie do ciała szklistego w celu podania środka antyangiogennego lub kortykosteroidu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorosłych pacjentów z populacji francuskiej, którzy otrzymali wstrzyknięcie do ciała szklistego, zidentyfikowanych przez kod CCAM BGLB001
  • związane z dostarczaniem środka antyangiogennego lub kortykosteroidu, identyfikowane za pomocą odpowiedniego kodu CIP
  • od lutego 2007 do listopada 2015

Kryteria wyłączenia:

  • operacja wewnątrzgałkowa na mniej niż 42 dni przed pierwszym wstrzyknięciem, zidentyfikowana za pomocą procedury CCAM
  • czynniki ryzyka endogennego zapalenia wnętrza gałki ocznej zidentyfikowane w ciągu 42 dni poprzedzających IVI określone kodem ICD10

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania zapalenia wnętrza gałki ocznej
Ramy czasowe: Do 28 dni po wstrzyknięciu doszklistkowym
Do 28 dni po wstrzyknięciu doszklistkowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MARIET AOI 2017

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zbieranie danych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj