Endoftalmite dopo iniezione intravitreale di agenti antiangiogenici o corticosteroidi, uno studio di coorte sulla popolazione francese di pazienti che hanno ricevuto iniezioni per oltre 9 anni (ENIVAC)
Le iniezioni intravitreali (IVI) di agenti antiangiogenici (AA) hanno rivoluzionato la gestione della degenerazione maculare senile (AMD) e dell'edema maculare diabetico (DME) in particolare. Ogni anno in Francia vengono eseguiti circa 600.000 AA IVI.
I corticosteroidi IVI sono un'alternativa nel trattamento dell'edema maculare quando è diabetico o correlato a occlusione venosa, ma anche dovuto a infiammazione.
L'endoftalmite è una delle complicanze più temute dopo IVI a causa della sua prognosi sfavorevole, nonostante la sua bassa incidenza (valori riscontrati in letteratura tra 0,01% e 0,08%). Le pratiche IVI si sono evolute nel corso degli anni sulla base delle raccomandazioni delle organizzazioni specializzate, con l'attuale raccomandazione di non utilizzare la profilassi antibiotica.
Lo scopo di questo studio è studiare l'effetto delle iniezioni intravitreali di agenti anti-angiogenici e corticosteroidi sull'insorgenza di endoftalmite entro 28 giorni dall'iniezione.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti adulti all'interno della popolazione francese che hanno subito un'iniezione intravitreale, identificati dalla codifica CCAM BGLB001
- associato alla somministrazione di un agente antiangiogenico o di un corticosteroide, identificato dal corrispondente codice CIP
- tra febbraio 2007 e novembre 2015
Criteri di esclusione:
- chirurgia intraoculare meno di 42 giorni prima della prima iniezione, identificata dalla procedura CCAM
- fattori di rischio per endoftalmite endogena identificati nei 42 giorni precedenti una IVI identificati dal codice ICD10
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Frequenza di insorgenza di endoftalmite
Lasso di tempo: Fino a 28 giorni dopo un'iniezione intravitreale
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Fino a 28 giorni dopo un'iniezione intravitreale
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni
- Malattie degli occhi
- Infezioni agli occhi
- Endoftalmite
- Qualità, accesso e valutazione dell'assistenza sanitaria
- Tecniche investigative
- Metodi epidemiologici
- Meccanismi di valutazione dell'assistenza sanitaria
- Qualità dell'assistenza sanitaria
- Sanità pubblica
- Ambiente e salute pubblica
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Altri numeri di identificazione dello studio
- MARIET AOI 2017
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