Endoftalmiitti antiangiogeenisten aineiden tai kortikosteroidien lasiaisensisäisen injektion jälkeen, kohorttitutkimus ranskalaisista potilaista, jotka ovat saaneet injektiota yli 9 vuoden ajan (ENIVAC)
Antiangiogeenisten aineiden (AA) lasiaisensisäiset injektiot (IVI) ovat mullistaneet erityisesti ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman (AMD) ja diabeettisen makulaturvotuksen (DME) hallinnan. Ranskassa tehdään vuosittain noin 600 000 AA IVI:tä.
Kortikosteroidi IVI:t ovat vaihtoehto silmänpohjan turvotuksen hoidossa, kun se on diabeettinen tai liittyy laskimoiden tukkeutumiseen, mutta myös tulehduksen vuoksi.
Endoftalmiitti on yksi pelätyimmistä komplikaatioista IVI:n jälkeen huonon ennusteensa vuoksi, huolimatta sen alhaisesta esiintyvyydestä (kirjallisuudessa 0,01–0,08 %). IVI-käytännöt ovat kehittyneet vuosien varrella erikoistuneiden organisaatioiden suositusten pohjalta, ja nykyinen suositus on olla käyttämättä antibioottiprofylaksiaa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia antiangiogeenisten aineiden ja kortikosteroidien intravitreaalisten injektioiden vaikutusta endoftalmiitin esiintymiseen 28 päivän sisällä injektiosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuispotilaat ranskalaisessa populaatiossa, joille oli annettu lasiaisensisäinen injektio ja jotka tunnistettiin CCAM:lla, joka koodaa BGLB001
- liittyy antiangiogeenisen aineen tai kortikosteroidin antamiseen, joka tunnistetaan vastaavalla CIP-koodilla
- helmikuun 2007 ja marraskuun 2015 välisenä aikana
Poissulkemiskriteerit:
- intraokulaarinen leikkaus alle 42 päivää ennen ensimmäistä injektiota, joka tunnistetaan CCAM-menettelyllä
- endogeenisen endoftalmiitin riskitekijät, jotka on tunnistettu ICD10-koodilla tunnistettua IVI:tä edeltäneiden 42 päivän aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Endoftalmiitin esiintymistiheys
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää lasiaisensisäisen injektion jälkeen
|
Jopa 28 päivää lasiaisensisäisen injektion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MARIET AOI 2017
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .